Raumenų atpalaiduojantis
Robaksinas (metokarbamolis) yra indikatorius poilsiui, fizikinei terapijai ir kitoms diskomforto priemonėms, susijusioms su ūmiomis, skausmingomis raumenų ir kaulų ligomis. Metokarbamolio veikimo būdas nebuvo aiškiai nustatytas, bet gali būti susijęs su jo raminamaisiais savybėmis. Robaksinas tiesiogiai neatsipalauja žmogaus raumenyse.
Kontraindikacijos
Robaksinas yra draudžiamas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas metokarbamoliui ar bet kurioms tablečių kompozicijoms.
Įspėjimai
Kadangi metokarbamoliui gali būti bendras CNS slopinimo poveikis, pacientams, vartojantiems Robaxin, reikia įspėti apie kombinuotą poveikį vartojant alkoholį ir kitus CNS slopinančius preparatus.
Saugus Robaksino vartojimas nebuvo nustatytas dėl galimo neigiamo poveikio vaisiaus vystymuisi. Vartojant metokarbamolį, pasireiškė vaisiaus ir įgimtų anomalijų duomenys. Todėl Robaxin negalima vartoti moterims, kurios yra ar gali pastoti, ypač ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, nebent gydytojo nuomone galimos naudos sveikata nusvertų galimus pavojus.
Robaksinas gali sutrikdyti psichinius ir (arba) fizinius gebėjimus, reikalingus pavojingoms užduotims atlikti, pvz., Dirbti su mechanizmais arba vairuoti motorinę transporto priemonę.
Atsargumo priemonės
Pacientus reikia įspėti, kad Robaxin gali sukelti mieguistumą ar galvos svaigimą, kuris gali pakenkti jų gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones ar mechanizmus.
Kadangi Robaxin gali turėti bendrą CNS slopinimo efektą, pacientams reikia įspėti apie kombinuotą poveikį vartojant alkoholį ir kitus CNS slopinančius preparatus.
Nepageidaujamos reakcijos
Nepageidaujamos reakcijos, kurios sutampa su metokarbamolio vartojimu, apima:
- Kūnas apskritai: anafilaksinė reakcija, angioneurozinė edema, karščiavimas, galvos skausmas
- Širdies ir kraujagyslių sistema: bradikardija, paraudimas, hipotenzija, sinkopė, tromboflebitas
- Virškinimo sistema : dispepsija, gelta (įskaitant cholestazinę gelta), pykinimas ir vėmimas
- Hemicinė ir limfinė sistema: leukopenija
- Imuninė sistema : padidėjusio jautrumo reakcijos
- Nervų sistema: amnezija, sumišimas, diplopija, galvos svaigimas ar nemalonumas, mieguistumas, nemiga, silpnas raumenų nekodentas, nistagmas, sedacija, priepuoliai (įskaitant grand mal), galvos svaigimas
- Odos ir specialios jutimo sutrikimai : neryškus regėjimas, konjunktyvitas, nosies užgulimas, metalinis skonis, niežėjimas, bėrimas, dilgėlinė
Vaistų ir laboratorijų sąveikos
Robaksinas gali slopinti piridostigmino bromido poveikį. Todėl Robaksiną reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra myasthenia gravis ir kuriems yra anticholinesterazės preparatų.
Metokarbamolis gali sukelti spalvų trikdžius tam tikruose 5-hidroksilindoacto rūgšties atrankos tyrimuose.
Kancerogenezė, mutagenezė, vaisingumo sutrikimas
Ilgalaikiai Roboksino kancerogeninio poveikio tyrimai nebuvo atlikti. Nebuvo atlikta tyrimų, skirtų Robaksino poveikiui mutagenezei arba jo galinčiam pakenkti vaisingumui įvertinti.
Nėštumas
Gyvūnų reprodukcijos tyrimai su metokarbamoliu nebuvo atlikti.
Taip pat nežinoma, ar metokarbamolis gali pakenkti vaisiui, jei jis skiriamas nėščiai, arba gali pakenkti reprodukcijos gebėjimui. Robaksinas nėštumo metu turėtų būti skiriamas tik tuo atveju, jei to reikia.
Saugus Robaksino vartojimas nebuvo nustatytas dėl galimo neigiamo poveikio vaisiaus vystymuisi. Vartojant metokarbamolį, pasireiškė vaisiaus ir įgimtų anomalijų duomenys. Todėl Robaxin negalima vartoti moterims, kurios yra ar gali pastoti, ypač ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, nebent gydytojo nuomone galimos naudos sveikata nusvertų galimus pavojus.
Slaugos motinos
Metokarbamolis ir (arba) jo metabolitai išsiskiria šunų piene; tačiau nežinoma, ar metokarbamolis ar jo metabolitai išsiskiria su motinos pienu. Kadangi daugelis vaistų išsiskiria į motinos pieną, Robaxiną reikia skirti atsargiai maitindamas moteris.
Vaikų vartojimas
Rofaksino saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 16 metų nėra nustatytas.
Perdozavimas
Yra ribotos informacijos apie metokarbamolio ūmią toksiškumą. Metokarbamolio perdozavimas dažnai būna kartu su alkoholiu ar kitais CNS slopinančiais vaistais, ir apima šiuos simptomus:
- pykinimas
- mieguistumas
- neryškus matymas
- hipotenzija
- traukuliai
- koma
Rinkodaros po vaistinio preparato patekimo į rinką metu buvo pranešta apie mirtį, kai metokarbamolis buvo perdozuotas atskirai arba esant kitiems CNS slopinantiems preparatams, alkoholiui ar psichotropiniams vaistams. Perdozavimo valdymas apima simptominį ir palaikomąjį gydymą.
Laikykite Robaxin kontroliuojamoje kambario temperatūroje nuo 20 ° C iki 25 ° C (68 ° F iki 77 ° F).
Šaltinis:
JAV maisto ir vaistų administracija, NDA 11-011 / S-070/071