Rūšiavimas per ekstremalią kontracepcijos labirintą
Planas B One-Step gavo FDA patvirtinimą 2009 m. Liepos 13 d., Pakeičiant senąjį dviejų tablečių B planą . Šis skubios kontracepcijos preparatas susideda tik iš vienos geriamosios tabletės ( levonorgestrelis , 1,5 mg).
2012 m. Liepos mėn. FDA patvirtino " Next Choice One" dozę , 2013 m. Vasario mėn. FDA patvirtino " Mano kelią" , o 2014 m. Vasario mėn. FDA patvirtino " imtis veiksmų" - visos trys yra bendrosios vieno tablečių alternatyvos B plano "vieno žingsnio" alternatyvoms.
Taip pat yra dar viena generuota alternatyva, pavadinta " AfterPill", tačiau ją galima įsigyti tik internetu.
Nuo 2006 m. Moterims ir vyrams (18 m. Ir vyresniems) buvo leista pirkti planą B ne prekyboje namuose vietinėse vaistinėse (o jaunesniems nei 18 metų vaikams reikalingas gydytojo receptas). Planą B (taip pat jo pakaitalą, Plan B One-Step) gamina "Teva Pharmaceuticals".
Dabar bet kuris asmuo (bet kurio amžiaus) gali nusipirkti "B-One-Step" planą arba vieną iš trijų bendrų variantų "Imtis veiksmų", "Mano kelias" ar "Kitas pasirinkimas vienos dozės", be recepto. Patvirtinimo procesas, leidžiantis prieiti prie B plano "vieno žingsnio", be recepto be amžiaus ribojimo, buvo sulaikytas prieštaringais klausimais ir painiavomis - palikdami daugybę žmonių vis dar painiojama apie dabartinę kontracepcijos kontracepcijos būklę ir patvirtinimo procesą mus, kur mes esame šiandien.
Kur prasidėjo sumišimas:
Daugelis žmonių buvo klaidinami dėl to, kas iš tikrųjų gali nusipirkti "B" vieno žingsnio planą.
Pirmasis supainiojimas atsirado dėl 2009 m. Balandžio mėn. Paskelbto FDA pranešimo, kuriame teigiama, kad FDA leis "Plan B" gamintojui, kad B planas būtų prieinamas 17 ir vyresnėms moterims be recepto. Šis FDA teiginys verčia daugelį manyti, kad 17 metų vaikai dabar gali nusipirkti "B" planą ne prekyboje. Daugelis žmonių nesuprato, kad tai nebuvo atvejis, kol 2009 m. Birželio 24 d. FDA nepranešė, kad agentūra patvirtino " Next Choice" , skirtą tik pagal receptus skirtą "B" skirto kontraceptinės priemonės versiją, 17 metų ir jaunesnių moterų.
Pasipiktinimas atsirado remiantis tokiu ištrauka iš 2009 m. Birželio mėn. Pranešimo spaudai:
"2006 m. Planas B buvo patvirtintas dėl ne-vaistų vartojimo moterims, kurioms yra 18 metų ir vyresnis. B planas buvo prieinamas tik kaip receptinis vaistas, skirtas moterims, kurioms yra 17 metų ir vyresni." Šiandienos patvirtinimas leidžia parduoti tik receptinius generinius vaistus moterims, kurių amžius yra 17 metų. ir pagal. "
Šis FDA spaudos pranešimas kelia daug įdomių dalykų. Jei FDA jau patvirtino asmenis, vyresnius nei 16 metų, kad būtų galima įsigyti B plano neoficialių vaistų, tai kodėl FDA pranešė, kad iki šiol OTC B plano naudojimas buvo apribotas tomis mažiausiai 18 metų?
Siobhanas DeLancey, kuris parašė FDA pranešimą spaudai apie bendrų planų B patvirtinimą, atsakė į šį klausimą, paprasčiausiai nurodydamas, kad "nesvarbu, ką FDA pasakė praėjusį balandį, 17 metų amžiaus neturi galimybės be abejo naudotis Planas B ".
Tada liko klausimas, ar tai buvo, ar tai buvo, kodėl FDA pareiškė savo pritarimą, kad 17 metų vaikai galėtų nusipirkti B planą?
Paaiškinimas:
Atrodo, kad daugiausia painiavos atsirado dėl klaidingo 2009 m. Balandžio 22 d. FDA spaudos pranešimo, kuriame tvirtinama, kad 17 metų ir vyresni moterys dabar galėtų įsigyti neplanuotą B planą. Šis FDA sprendimas buvo federalinio teismo nutarimo nurodymas FDA įgalinti 17 metų vyresnius pirkti B planą.
Teisėjas kormanas taip pat paprašė agentūros apsvarstyti, ar tabletes turėtų būti galima įsigyti be visų amžiaus grupių moterų. Teismo sprendime nustatyta, kad FDA pirminis sprendimas apriboti prieigą buvo grindžiamas politika, o ne mokslu.
Agentūros pranešime FDA pareiškimas paaiškina,
"Vadovaujantis teismo įsakymu ir atsižvelgiant į mokslinių tyrimų išvadas, kurias nuo 2005 m. Atliko Narkotikų vertinimo ir tyrimų centras, FDA išsiuntė B plano gamintojui laišką, pateikus ir patvirtinus tinkamą paraišką, B planas parduodamas be recepto 17 metų ir vyresnių moterų ".
Manydama, kad ši žinia reiškė, kad 17 metų vaikai dabar gali įsigyti "Plan B", kuri nemokama, kovos su reprodukcine sveikata gerbėjai. Cecile Richards, JAV planuojamos tėvystės federacijos prezidentas netgi sakė, kad FDA patvirtinimas yra "stipri pareiškimas Amerikos moterims, kad jų sveikata ateina prieš politiką." Tai taip ir turėtų būti. Šis sprendimas yra "sveika prasme" politika, kuri bus padėti sumažinti nenumatytų nėštumų skaičių ir apsaugoti visų moterų sveikatą ir saugą ".
Tačiau tuo metu planas B vis dar buvo prieinamas tik tiems, kurie sulaukė daugiau nei 17 metų. "Sugavimo"? Visa tai, ką FDA pavadino savo skelbimu, buvo tai, kad agentūra galiausiai galiausiai leistų "Plan B" gamintojui pateikti paraišką dėl B plano beprotiškų pardavimų statuso šioje amžiaus grupėje. Paklaustas apie šios paraiškos statusą, "DeLancey" (FDA atstovas spaudai) nesakė, ar ši paraiška buvo pateikta, ar tik komentavo, kad nebuvo patvirtinta jokios paraiškos parduoti ne biržoje 17 metų žmonėms .
Politine prasme istorija:
Visa ši supainiojimo dalis dėl to, kas gali nusipirkti planą B One-Step, yra tik metafora ilgai ir politiškai apmokestintai kovai dėl B plano B neplatinimo. Reprodukcinės sveikatos gynėjai atkuria viltį dėl nekonstitucinio statuso po JAV apygardos teismo 2009 m. kovo 23 d. Niujorko rytų apskritis nusprendė, kad FDA turi persvarstyti savo sprendimą pagal Bušo administraciją, siekdama apriboti galimybę naudotis skubia kontracepcija. JAV apygardos teisėjas Edwardas Kormanas taip pat teigė, kad FDA leido politikai trukdyti įprastam sprendimų priėmimui.
2006 m. FDA pareigūnai leido supaprastinti B plano pardavimus be recepto - leidžiant 18 metų ir vyresniems asmenims įsigyti B planą, įrodžius amžių, tačiau jiems vis dar reikia 17 metų ir jaunesnių moterų receptų. Vis dėlto 52 puslapių nutarime teisėjas Kormanas nurodė FDA leisti 17 metų vaikams įsigyti B planą be recepto tokiomis pačiomis sąlygomis, kad B planas buvo skirtas moterims, vyresniems nei 18 metų, teigdamas: "FDA pakartotinai ir nepagrįstai vėluojama priimti sprendimą dėl B plano dėl įtartinų priežasčių. "
Teismas taip pat teigė, kad FDA nukrypo nuo savo standartinės ne biržos prekių peržiūros procedūrų ir kad agentūra priėmė B plano sprendimą (2006 m.), Nes grasino sustabdyti senato patvirtintą dr. Andriaus fon Eschenbacho patvirtinimą, kad jis taptų FDA komisijos nariu. Iš tiesų, 2006 m. Sprendimas buvo priimtas per trejus metus, nes Bušo administracija nesutiko su FDA patvirtintu planu B, cituodama "saugos problemas", nors FDA patariamosios grupės rekomendavo, kad neturėtų būti amžiaus apribojimų, kurie galėtų įsigyti planą B. Taigi teisėjas nurodė agentūrai patikrinti, ar skubios kontracepcijos priemones galima naudoti be amžiaus apribojimo. FDA atsakė, kad peržiūri teisėjo sprendimą. Korman taip pat nusprendė, kad jo užsakymas turi būti įvykdytas per 30 dienų. Tai sukėlė 2009 m. Balandžio mėn. "Liūdnai" FDA spaudos pranešimą, kuris sukėlė visą painiavą dėl to, kas iš tikrųjų galėjo nusipirkti B planą.
Kur mes stovime šiandien:
Nors skubios kontracepcijos koncepcija nėra nauja visuomenės idėja, ji vis dar užsidega daugybe diskusijų, kaip ir tada, kai ji pirmą kartą buvo pristatyta Jungtinėse Amerikos Valstijose. Nesutarimai kyla iš žmonių įsitikinimų, ar planas "B" vieno žingsnio (ar ryto po tabletes) nutraukia nėštumą.
Neatidėliotina kontracepcija vis dar yra labai emocinga ir prieštaringa problema tiek advokatams, kurie mano, kad planas B One-Step sumažins nenumatytų nėštumų ir abortų skaičių, taip pat oponentams, kurie mano, kad "Plan B One-Step" naudojimas yra medicininis abortas . Diskusijos, kuriančios šias diskusijas, susitelkia ties skubios kontracepcijos būdais. Ši diskusija yra tokia šilta, kad ji net sugebėjo apginti FDA sprendimus dėl B plano, paliekant agentūrai kaltinimą, kad politika gali diktuoti savo sprendimus, o ne mokslą.
Deja, klaidingas įsitikinimas, kad skubi kontracepcija sukelia abortą, sukūrė kliūtį B plano "vieno žingsnio" prieigai ir naudojimui, nes daugelis žmonių ir toliau painioja ryto po tabletes su abortų piliulėmis (RU486 ). Kadangi abortų tabletes nutraukiamas nėštumas ir vartojamas tik nėštumo metu (ir ne ilgiau kaip 49 dienas nuo paskutinio moters mėnesinių), planas B One-Step vartojamas nėštumui išvengti, kai jis vartojamas per 3-5 dienas po nesaugių lytinių santykių. Tai nepakenks nėštumui.
Iš tiesų, medicinos ekspertai mano, kad nėštumas nustatomas po implantuoto apvaisinto kiaušinio atsiradimo. Neatidėliotinos kontracepcijos šalininkai vis dar yra įsitikinę, kad žmonės informuojami, kad planas B One-Step nėra abortas. Medicinos institucijos apibrėžia abortą kaip implantuoto apvaisinto kiaušinio sutrikimą. Tai reiškia, kad B planas "One-Step" neįmanoma nutraukti nėštumo, nes medicininiu požiūriu nėštumas neegzistuoja. Federalinė politika, pagal medicinos ekspertus, apibrėžia vaistus, vaistus ir prietaisus, kurie veikia prieš implantaciją kaip prevenciją nėštumui, o ne agentus, kurie nutraukia nėštumą.
Planas B One-Step yra saugus ir efektyvus būdas moterims išvengti galimo nėštumo po nesaugių lytinių santykių ar gimdymo kontrolės sutrikimų, ir jis pasirodė esąs reikšmingai įtakingas variantas, kuris padėjo smarkiai sumažinti ar netinkamą nėštumą kaip abortų, kurie būtų buvę įvykę, jei nėštumas nebūtų užkirstas naudojant skubią kontracepciją.
Taigi, kas gali įsigyti "B" vieno žingsnio planą?
Nuo 2013 m. Birželio 20 d. FDA priėmė Teva papildomą paraišką ir patvirtino planą B vieno etapo be recepto / be abejo statusą. Tai reiškia, kad visų amžiaus grupių moterys gali nusipirkti "B-One-Step" planą, kuris dabar turėtų būti šeimos planavimo skyriuje / vietinėse vaistinėse.
2014 m. Vasario 25 d. FDA paskelbė, kad plano B vienkartinės bendrosios alternatyvos (My Way ir Next Choice One Dose) dabar bus prieinama be recepto ar amžiaus apribojimų, nors agentūra reikalauja, kad šie produktai būtų įtraukti į jų etiketės, skirtos naudoti 17 metų ir vyresnėms moterims. "Take Action" taip pat galima įsigyti be jokio amžiaus bet kokio amžiaus, bet todėl, kad jį gamina "Teva", tai nėra
- Kur ir kaip įsigyti "B" vieno žingsnio ir bendrosios plano "B" vieno etapo planą?
- Kaip naudotis "B" vieno žingsnio, kito pasirinkimo vienos dozės ir mano kelio planu?
Taigi ... jei reikia įsigyti skubią kontracepciją, prieinamumas yra toks:
- B planas "One-Step" - galima įsigyti be recepto bet kuriam amžiui.
- Mano kelias , Veiksmas ir Kitas pasirinkimas Viena dozė (planas B Vienkartiniai bendrieji produktai) - galima įsigyti be recepto (be recepto) bet kokio amžiaus asmenims.
- Planas B generic Next Choice (dviejų tablečių skubiosios kontracepcijos priemonės) - prieinama už vaistinių skaitiklio be recepto tiems, kurie yra 17 metų ir vyresni. Vaikams iki 17 metų reikalingas receptas.
Šaltiniai:
FDA vaistų duomenų bazės. [2013-03-10] "Oranžinė knyga: patvirtinti vaistai su terapiniais lygiavertiškumo vertinimais".
FDA naujienų kambarys. [22.04.2009] "Atnaujinta FDA veiksmų plano B (levonorgestrelis) tabletės." Prieinama 10/6/13.
FDA naujienų kambarys. [2009-04-26] "FDA patvirtina bendrosios plano" B "neatidėliotinos kontracepcijos versiją, skirtą moterims, kurioms būdingas 17 metų ir vyresnių moterų amžius." Prieinama 10/6/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 2009 m. Kovo 23 d.). Prieinama 10/6/13.