Tyrimų išvados ir FDA ženklinimas
Daugelis moterų gali nuspręsti naudoti B planą "One-Step" (bendrosios formos " Mano kelias" , " Imtis veiksmų" ir " Kitas pasirinkimas viena dozė" ) arba bendrą planą B ( kitas pasirinkimas ), kaip skubią kontracepciją, skirtą nėštumui išvengti po gimdymo kontrolės nesėkmės ar neapsaugotas lytinis aktas. Nors skubiosios kontracepcijos priemonės yra saugios ir veiksmingos, B plano naudojimas ir toliau kelia prieštaravimų . Daugelis šių diskusijų kyla iš to, kaip veikia B planas, ypač atsižvelgiant į tai, ar planas B neleidžia implantuoti apvaisintų kiaušinių. Taip pat atrodo, kad pagrindinis veiksnys, sukeliantis painiavą dėl to, kaip veikia B planas, yra tai, kad FDA gaminio etiketėse nurodomas vienas dalykas, tačiau tyrimai ir duomenys neleidžia patvirtinti FDA etikečių.
Ką sako FDA ženklinimas
Pagal produktų etiketes, B planas daugiausia yra užkertamas kelias / atidedamas ovuliacija arba vengiama tręšti (keičiant spermatozoidų ir (arba) kiaušinių judėjimą). Diskusijos kyla iš kitos etiketės dalies, kuri pagal "veikimo mechanizmą" nurodyta:
"Be to, jis [planas B] gali slopinti implantaciją (keičiant endometriumą)."
Medicininė bendruomenė apibrėžia nėštumą, kuris yra nustatomas, kai apvaisintas kiaušinis yra implantuotas į gimdą. Tačiau tie, kurie turi asmeninius požiūrį į tai, kad nėštumas prasideda nuo tręšimo, mano, kad planas B yra panašus į abortą, nes jo naudojimas gali užkirsti kelią apvaisinto kiaušinio implantacijai. Tai sakant, moksliniai tyrimai nepalaiko šios teorijos apie tai, kaip veikia B planas. Tiesą sakant, tyrimai rodo, kad po ovuliacijos, planas B nesumažina nėštumo.
Kokie tyrimai rodo
- Naujausių tyrimų duomenys ir toliau rodo tvirtus įrodymus, kad planas B netrukdo implantacijai (tai taip pat atrodo teisinga Ella atveju , dar viena skubi kontracepcija). Dauguma tyrimų teigia, kad pagrindinis B plano būdas yra užkirsti kelią ovuliacijai ar ją uždelsti, jei planas B yra imamasi prieš ovuliaciją. Neleidžiant kiaušinėlio išsilaisvinti, nėra galimybės apvaisinti spermatozoidų, taip užkertant kelią nėštumui.
- Moksliniai tyrimai taip pat rodo, kad planas B progestinas (levonorgestrelis) gali padėti išvengti nėštumo, pakeitus spermatozoidų judėjimą. Kai kurie tyrimai rodo, kad šis progestinas gali sustiprinti gimdos kaklelio gleives, todėl sperma pasiekia kiaušialąstę. Papildomi duomenys rodo, kad šio progestino buvimas gali sukelti spermą hiperaktyvumą arba "supainioti", taip paveikdamas kryptį, kurioje jie plaukioja.
- Keliuose tyrimuose moterys buvo nustatytos (pasitelkiant hormonų testus) planą B, kurioms moterims buvo ovuliacija ir kurios nebuvo. Visi rezultatai parodė, kad nė viena moterė, kuri ėmė planuoti B prieš ovuliaciją, nėštumo metu (šie rezultatai iš tiesų padeda pabrėžti, kaip planas B veikia, atidedant ovuliaciją). Nėštumas pasireiškė tik moterims, kurios ūmėjimo dieną arba po jos ėmė B planą, o šios moterys pastojo tuo pačiu greičiu, kaip ir moterys, kurios nepriėmė plano B. Tokie rezultatai paskatino mokslininkus Noé, Croxatto, Salvatierra ir Reyes (2011) kad B planas
"Neužkertamas kelias embriono implantavimui ir todėl negali būti ženklinamas kaip abortifikantas."
- 2007 m. Tyrimai parodė, kad B planas nekliudė žmogaus embrionams pritvirtinti prie gimdos sienos. Tyrėjai išaugino apvaisintus kiaušinius iš vaisingumo klinikos. Rezultatai parodė, kad šie kiaušiniai buvo parinkti progestinui (nustatyta B plano pavyzdyje), kad progestino buvimas netrukdė kiaušiniams prisijungti prie ląstelių, esančių gimdoje.
Taigi, dauguma tyrimų atskleidžia, kad plano B naudojimas nesukelia jokių gimdos gleivinės pokyčių (endometriumas). Kadangi B planas neturi jokio poveikio endometriumui, mokslininkai padarė išvadą, kad šis skubus kontraceptinis preparatas negali užkirsti kelio apvaisintam kiaušiniui implantuoti. Daugelis mokslininkų toliau paaiškino, kad planas B nesustabdo implantacijos atsiradimo, tikriausiai yra priežastis, dėl kurios ji nėra 100% efektyvi, norint užkirsti kelią nenumatytam nėštumui, o taip pat, kodėl B planas yra mažiau veiksmingas, tuo ilgiau laukiate jį naudoti.
Kodėl FDA įtraukta implantacija į B plano etiketes:
Nuo pat B plano patvirtinimo proceso pradžios jo gamintojas paprašė, kad FDA nebūtų įtraukiama implantacija kaip vienas iš būdų, kuriais planas B veikia ant jo etiketės. Tačiau atrodo, kad patvirtinimo proceso metu dauguma B plano tyrimų ištyrė, ar jo veiklioji medžiaga, progestino levonorgestrelis, saugiai ir veiksmingai užkirto kelią nėštumui. Šiuose tyrimuose nebuvo tiriama, kaip veikia B planas. Taigi, FDA gali nuspręsti įtraukti implantaciją į B plano ženklinimą, nes šis mechanizmas, atrodo, yra vienas iš būdų, kaip veikia kontraceptines tabletes (tiems, kurie turi levonorgestrelį, taip pat prekinius ženklus, kurie naudoja skirtingą progestiną), keičiant pamušalą gimdos. Taigi FDA gali nuspręsti, kad dėl to, kad tabletes gali tai padaryti, taip gali ir planuoti B.
Tačiau reikia atsižvelgti į du dalykus. Viena , net jei tabletes nekeičia endometriumas, neįrodo, kad jo sukelti pokyčiai trukdo implantuoti apvaisintą kiaušialąstę. Dar svarbiau , kad naudojant kontraceptines tabletes, jūs pastatote progestino dozes, nes vartojate šias tabletes kasdien. Tyrimai rodo, kad B plano vienkartinė levonorgestrelo dozė neturi stiprumo ir laiko sukelti gimdos gleivinės pokyčių.
Tačiau tie, kurie dalyvauja "Plan B" patvirtinimo procese, praneša, kad FDA nusprendė įtraukti produkto etiketėje plano B galimybę "teoriškai ... trukdydama tam tikram skaičiui fiziologinių procesų". Tada FDA išplėtė šį pareiškimą, įtraukdama visų galimų planų, susijusių su planu B, sąrašą. Nors nėra mokslinio įrodymo, kad planas B veikia, užkertant kelią kiaušinių implantacijai, šis mechanizmas vis dar buvo įtrauktas į vaisto etiketę.
Kaip veikia B planas - išvada
Nors nėra žinoma, ar FDA svarsto, ar leisti leisti etiketę, Erica Jefferson, FDA atstovė, pripažino: "Nauji B plano duomenys rodo, kad implantavimas nepanaikina". Moksliniai tyrimai aiškiai rodo, kad B planas nepertrauks esamo nėštumo ir pirmiausia užkirs kelią ovuliacijai. Kadangi tyrimai iš esmės rodo, kad planas B neleidžia implantuoti apvaisinto kiaušinio, mokslininkų bendruomenė (ir daugelis medicinos bendruomenės) mano, kad tokia kalba apie implantaciją turėtų būti pašalinta iš B plano ženklinimo.
Šaltiniai:
Durand M, del Carmen Cravioto M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, De la Luz Cruz-Hinojosa M, Castell-Rodriguez A, Schiavon R, Larrea F. Apie trumpalaikės administracijos levonorgestrelio veikimo mechanizmus ekstremaliosioms kontraceptikoms. Kontracepcija 2001; 64 (4): 227-234. Prieiga prie privataus prenumeratos.
Marions L, Hultenby K, Lindell I, Sun X, Stabi B, & Gemzell-Danielsson K. Neatidėliotinos kontracepcijos su mifepristone ir levonorgestreliu veiksmai. Akušerija ir ginekologija 2002; 100 (1): 65-71. Prieiga prie privataus prenumeratos.
Meng CX, Marions L, Bystrom B, & Gemzell-Danielsson K. Inkstų ir vaginalinių vaistų nuotaikos kontracepcijos poveikio levonorgestrelio poveikis endometriumo receptorių žymeklams. Žmogaus reprodukcija 2010; 25 (4): 874-883. Prieiga prie privataus prenumeratos.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, & Reyes R. Neatidėliotinos kontracepcijos kontracepcijos veiksmingumas su levonorgestreliu prieš arba po ovuliacijos. Kontracepcija 2011; 84 (5): 486-492. Prieiga prie privataus prenumeratos.
Prine L. Neatidėliotinos kontracepcijos: mitai ir faktai. Obstet Gynecol Clin N Am .. 2007; 34: 127-136. Prieiga prie privataus prenumeratos.