2009 m. Liepos 13 d. FDA patvirtinta vaistų programa B vienkartinio skubiosios kontracepcijos planas. B planas "Vienkartinis" apima tik vieną geriamąją tabletę (levonorgestrelio tabletę, 1,5 mg). Pradiniame B plane (ir jo bendriniame ekvivalente " Kitas pasirinkimas" ) yra dvi skubios kontraceptinės tabletės, kurių reikia vartoti 12 valandų pertrauka arba tuo pačiu metu. Pasak bendrovės atstovės Denise Bradley, planas B One-Step pakeitė seną B planą.
B planas "One-Step" gali būti naudojamas moterims, kad būtų išvengta netyčinio nėštumo po nesaugių lytinių santykių ar kontracepcijos nepakankamumo naudojant tik vieną tabletes, kurias galima iškart paimti.
Daugelis gydytojų, tokių kaip Ashlesha Patel, MD, MPH, Čikagos Džono H. Strogerio Jr. ligoninės šeimos planavimo tarnybos skyriaus direktorius, pageidauja, kad jų pacientams būtų skiriama viena dozė. Vienos pakopos formuluotės leidžia pacientams "veikti greičiau, tuo pačiu užtikrinant aukštą saugumo ir veiksmingumo lygį", - sako dr. Patel.
2012-2014 m. FDA patvirtino tokius bendruosius ekvivalentus B plano vienkartiniam planui: kito pasirinkimo vienos dozės , " AfterPill" , " Mano kelio" ir " Imtis veiksmų" .
Kaip tai veikia
Planas B "One-Step" veikia daugeliu būdų, kaip veikia hormonų kontrolė . Tai sakant, yra tam tikrų ginčų dėl tikslių būdų, kaip "Plan B One-Step" veikia. Šis nesutarimas kyla dėl klausimo, ar B planas "One-Step" neleidžia implantuoti apvaisinto kiaušinio.
Nors FDA produktų ženklinime nurodė, kad tai yra vienas iš būdų, kaip veikia B plano vienas žingsniai, medicinos bendruomenė ir dabartiniai tyrimai teigia, kad šis skubus kontraceptinis preparatas neturi įtakos implantavimui.
Koks planas B vieno žingsnio nėra
Avarinė kontracepcija dažnai klaidingai supainiama su ankstyvuoju abortų vartojimu, RU486 (taip pat vadinama M & M, Mifeprex, mifepristone ar medicininiu abortu).
Šie du vaistiniai preparatai naudojami dviem skirtingiems tikslams ir darbui visiškai skiriasi vienas nuo kito.
B planas "One-Step" nėra abortų tabletes. Tai taip pat nėra efektyvi, jei vartojama po moters nėštumo. Naujasis B planas nepanaikins esamo nėštumo. Pasak "Teva Pharmaceuticals", plano B "One-Step" gamintojo, nėra įrodymų, kad planas B "One-Step" kenkia nėščiai moteriai ar besivystančiam vaisiui.
Teva Pharmaceuticals taip pat pataria, kad planas B One-Step neturėtų būti naudojamas kaip įprastos kontracepcijos priemonės pakaitalas.
Kaip jį gauti
Teismo byloje Tummino prieš Hamburgą teisėjas nurodė FDA leisti B-One-Step planą parduoti be biuletenio be amžiaus apribojimų. Po daugelio apeliacinių skundų FDA pagaliau paskelbė, kad plano "One-Step" patvirtinimas yra parduodamas be recepto bet kokio amžiaus žmonėms . Agentūra taip pat suteikė "Teva" išimtinę teisę parduoti planą "B" vieno etapo be recepto. Tačiau 2014 m. Vasario mėn. FDA nustatė būdą, kaip pagerinti šį išskirtinumo sandorį, tuo pačiu leisti naudoti vienodo vaisto bendrinius ekvivalentus su tuo pačiu beprotiška prieiga.
Jums gali prireikti B plano "One-Step" recepto, kad jūsų draudimas būtų padengtas, todėl galbūt norėsite patikrinti, kokie yra jūsų draudimo poliso reikalavimai, prieš atsidūrę situacijoje, kai reikia skubios kontracepcijos.
Plano B "One-Step" nebėra reikalaujama laikytis vaistinių skaitiklio. Jis turėtų būti jūsų parduotuvės šeimos planavimo sekcijoje kartu su "Next Choice One" doze ir "My Way". Nuo to laiko FDA vis dar reikalauja, kad "Next Choice", 2 senosios plano B tabletės bendrosios formos, kuri būtų laikoma už vaistinių skaitiklio, būtų prieinama be recepto tiems, kurie yra 17 metų ir vyresni. Taigi tai reiškia, kad nauji FDA reglamentai TIK taikomi levonorgestrelio pagrindu skirtiems vienkartiniams kontraceptikams.
Kada tai naudoti
Siekiant sumažinti neplanuotą nėštumo riziką, B planas "One-Step" turėtų būti kuo greičiau perkeltas per 72 valandas (3 dienas) nuo neapsaugoto sekso ar kontracepcijos nepakankamumo .
Kuo greičiau bus imamas planas B One-Step, tuo efektyvesnis bus. Planas B "One-Step" taip pat gali būti naudojamas bet kuriuo metu per menstruacinį ciklą. Jei vemiate per 2 valandas nuo piliulės vartojimo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad apsvarstytumėte, ar vartoti kitą tabletę.
Pastaba: paprastai skubios kontracepcijos priemonės gali būti naudojamos ne ilgiau kaip 5 dienas po neapsaugoto sekso. Taigi, vis dar gali būti naudinga "Plan B One-Step" imtis iki 120 valandų po neapsaugoto sekso.
Šalutiniai poveikiai
Kai naudojamas kaip nurodyta, "B" vieno žingsnio planas yra saugus daugumai moterų. Klinikinio tyrimo dažniausiai pasitaikantys šalutiniai poveikiai moterims, gaunančioms B planą "One-Step", buvo šie:
- Sunkesnis menstruacinis kraujavimas (30,9%)
- Pykinimas (13,7%)
- Žemutinės pilvo dalies skausmas (13,3%)
- Nuovargis (13,3%)
- Galvos skausmas (10,3%)
- Galvos svaigimas (9,6%)
- Krūtų jautrumas (8,2%)
- Menstruacijų vėlavimas (daugiau nei 7 dienos) (4,5%)
Baigę "Plan B One-Step", galėtumėte patirti pokyčių savo laikotarpiu. Kai kuriais atvejais jūsų kitas laikotarpis gali būti sunkesnis ar lengvesnis arba anksčiau ar vėliau.
- Svarbu pasikonsultuoti su gydytoju, jei numatytas laikotarpis yra daugiau nei 1 savaitė, nes tai gali reikšti, kad nėštumas galėjo pasireikšti.
Jei po 3 ar 5 savaičių po plano B vienkartinio gydymo patiria sunkų pilvo skausmą, gali būti, kad esate negimdinis nėštumas, todėl reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Paprastai negimdinis nėštumas sudaro maždaug 2% visų praneštų apie nėštumą. Vis dėlto iki 10% nėštumų, apie kuriuos pranešta tiriant įprastą progestiną vartojančių kontraceptikų vartojimą, yra negimdinės.
Efektyvumas
Planas B One-Step yra efektyviausias, kuo anksčiau jis pradedamas. Kai, kaip nurodoma (per 72 valandas nuo neapsaugoto sekso ar kontracepcijos nepakankamumo), planas B One-Step yra maždaug 89% efektyvus nėštumo tikimybei sumažinti. Apie 7 iš 8 moterų, kurios būtų nėščios, netaps pastojančios po plano B vienkartinio gydymo.
Plano "One-Step" metu nenutraukiama nėštumo per likusį moters ciklą. Gamintojas teigia, kad "greitas vaisingumo grąžinimas gali atsirasti po gydymo" B-One-Step "skubiosios kontracepcijos priemonėmis", todėl, taikant naują B planą, reikia toliau naudoti ar pradėti naudoti papildomus kontracepcijos metodus , kad būtų užtikrinta nuolatinė vaistų nėštumas.
Išlaidos
Vieno paketo "Plan B One-Step" paketo kaina gali svyruoti bet kur nuo maždaug 35 iki 65 $ ... kai vidutinė kaina yra apie 45 USD.
STD apsauga:
Planas B One-Step nepateikia jokios apsaugos nuo lytiniu keliu plintančių infekcijų ar ŽIV.
Šaltiniai:
FDA. (2013 m. Balandžio 30 d.). FDA patvirtina B planą "One-Step" skubios kontracepcijos priemonės be recepto 15 metų ir vyresnėms moterims. Prieinama 5/1/13
Munro ML, Dulinas AC, Kuzma E. "Istorija, politika ir slaugos praktika" Plan B® "ekstremaliosios situacijos kontraceptikai". Slauga moterų sveikatai . 2015; 19 (2): 142-153. doi: 10.1111 / 1751-486x.12186.