FDA patvirtintas Mifeprex naudojimas (RU-486)

Faktai apie aborto pigułką ir nėštumo pabaigą vaistiniais preparatais

2000 m. Rugsėjo 28 d. Maisto ir vaistų administracija (FDA) paskelbė apie RU-486 patvirtinimą. prieštaringas narkotikas, kuris dažnai vadinamas " abortų tabletes ". Jungtinėse Amerikos Valstijose tai vadinama prekiniu ženklu Mifeprex (mifepristone).

Šis narkotikas anksčiau buvo naudojamas Europoje ir greitai buvo priimtas Jungtinėse Amerikos Valstijose. Patvirtinus, nuo 2001 iki 2011 m. Bendras abortų skaičius sumažėjo daugiau kaip per ketvirtį milijonų.

Chirurginių abortų skaičius smarkiai sumažėjo, tuo tarpu medicininių abortų skaičius išaugo beveik ketvirtadaliu visų.

FDA pokyčiai 2016 m. "Mifeprex"

Klinikinė medicininės abortos saugumo patirtis paskatino 2016 m. Pakeisti FDA patvirtintą gydymo schemą, leidžiančią ją vartoti per 70 nėštumo dienų ir nereikalauti atsikratyti misoprostolio dozės asmenims ir vertinti po gydymo. Pradinis FDA etiketė buvo skirta naudoti iki 49 nėštumo dienų, todėl tai buvo 37 proc. Abortų pacientų pasirinkimas. 70 dienų langelis suteikia galimybę 75 proc. Abortų pacientų. 2016 m. Gairėse taip pat išplėsta, kas gali skirti vaistą.

Kaip Mifeprex skiriamas

Pradinės taisyklės RU-486 (Mifeprex) reikalavo tris vizitus į gydytojo būstinę, o peržiūrėtose gairėse reikalaujama tik vieno ar dviejų vizitų. Vaistą gali skirti tik gydytojas po žmogaus chorioninio gonadotropino (HCG) tyrimo, kuris nustato hormono, pagaminto organizme nėštumo metu, lygį.

Gydytojai taip pat turi atlikti sonogramą, kad patvirtintumėte nėštumo datą. 2016 m. Gairės leidžia vartoti vaistus iki 70 nėštumo dienų (10 savaičių).

Patvirtinus nėštumą, jums bus du vaistų tipai. Pirma, jums bus skiriama viena mifepristono dozė, dėl kurios neįmanoma, kad apvaisintas kiaušinis būtų prijungtas prie gimdos gleivinės.

Iš pradžių dozė buvo trimis tabletėmis, tačiau tai buvo sumažinta iki vienos tabletės, vartotos per burną.

Antrasis vaistai, misoprostolis, sukelia gimdos susitraukimus ir yra imtasi po dviejų dienų. Naujos gairės leidžia ją vartoti namuose, kaip keturias tabletes, kurias įdėkite į skruostą, o ne nurykite, kad jie galėtų ištirpti 30 minučių. Pradinės gairės, kurias privertė kai kurios valstybės, reikalavo, kad jūs aplankytumėte savo gydytoją, kad vartojate šį antrąjį vaistą.

Misoprostolis nutraukia nėštumą bet kur nuo šešių iki vienos savaitės. Jūs turite būti pasiruošę susitraukti ir kraujuoti, kuris gali tęstis kelias dienas.

Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas turi įvertinti jūsų būklę nuo septynių iki 14 dienų po mifepristono vartojimo. FDA daugiau nenurodo, kad tai turi būti asmens vizitas. Jei nėštumas vis dar yra, reikia atlikti chirurginį abortą.

Galimas šalutinis poveikis RU-486 yra gimdos spazmai, nuovargis, pykinimas ir sunkus kraujavimas. Dauguma moterų atsigauna visiškai per kelias valandas ar savaitę. Gydomųjų abortų sėkmė yra 92 proc. Iki 92,5 proc. Per pirmąsias septynias nėštumo savaites. Tai palieka nedidelę dalį moterų, kuriems gali prireikti papildomos operacijos.

Jei įtariate, kad esate nėščia ir norėtumėte nutraukti nėštumo nutraukimą, turite kuo greičiau kreiptis į savo gydytoją arba ligoninės kliniką, kad galėtumėte aptarti savo galimybes.

Privalumai ir trūkumai

Du pagrindiniai nėštumo nutraukimo vaistais privalumai - tai didelis veiksmingumo lygis ir tai, kad jis yra kur kas mažiau įsiskverbęs ir skausmingesnis nei chirurginis abortas.

Kalbant apie trūkumus, Mifeprex negali būti moterims, turinčioms kepenų ar inkstų problemų, anemijos, diabeto ar tų, kuriems yra antsvoris. Jis gali neveikti kartu su kitais vaistais. Šalutinis poveikis gali būti smulkūs sutrikimai, pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir kraujavimas, kuris trunka nuo 8 iki 10 dienų.

Pakeitimai FDA gairėse atspindi daugelio gydytojų praktiką. Tačiau kai kurios valstybės priėmė teisės aktus, kuriuose reikalaujama griežtai laikytis FDA ženklinimo, o ne išplėsto nekomercinio naudojimo.

Etiketės pakeitimas gali išplėsti prieigą prie medicininio aborto.

> Šaltiniai:

> Nėštumas baigiantis vaistiniais preparatais. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> Jones RK, Boonstra HD. Visuomenės sveikatos pasekmės, susijusios su FDA atnaujinimu, prie vaisto aborto etiketės. Gutmacherio institutas. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.

> Mifeprex (mifepristono) informacija. JAV maisto ir vaistų administracija. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.