Ką reikia žinoti apie iPledge Jei esate apsvarstęs izotretinoino poveikį jūsų spuogai
Prieš vartojant Accutane ar kitus izotretinoino preparatus, tokius kaip Claravis, Sotret arba Amnesteem, jūs daug sužinosite apie iPledge programą. "iPledge" - tai kompiuterinė sistema pacientams ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams, kurios pagrindinis tikslas yra užtikrinti, kad nėščios moterys nėštumo metu vartoja izotretinoino.
Kodėl moterims reikia vengti nėštumo vartojant izotretinoino
Isotretinoinas gali sukelti sunkius, gyvybei pavojingus gimdymo defektus kūdikiams, kurių motinos vartoja izotretinoino nėštumo metu.
Net vienos dozės gali pakakti dar negimusiam vaikui pakenkti. "IPledge" svetainės duomenimis, izotretinoino ekspozicijos sukeliami apsigimimai yra veido, akių, ausų, kaukolės, centrinės nervų sistemos, širdies ir kraujagyslių sistemos, ir užkrūčio liaukų bei paratūgščių liaukų sutrikimai. Taip pat padidėja persileidimo rizika. Taip pat pranešta apie priešlaikinius gimdymus.
Izotretinoino ir iPledge programos registracijos pagrindai
"iPledge" sukūrė Maisto ir vaistų administracija (FDA), siekdama apsaugoti nuo išvengiamų apsigimimų ir kitų izotretinoino šalutinių poveikių su nėštumu. "IPledge" programos tikslas - sukurti patikrinimų ir pusiausvyros sistemą, siekiant sumažinti vaisiaus patekimo į šį vaistą galimybę.
Kiekvienas, kas naudoja izotretinoiną, nepriklausomai nuo amžiaus ar lyties, privalo užsiregistruoti iPledge programoje. Gydytojai, kurie skiria izotretinoiną ir vaistines, kurios jį išleidžia, taip pat turi būti registruojami iPledge.
Prieš gydytojui gali parašyti jums izotretinoino receptą, jis paaiškins, kaip vartojamas šis vaistas, ir nurodo riziką ir galimus šalutinius poveikius . Jūsų gydytojas taip pat išsamiai paaiškins iPledge programą. Prieš priimdami receptą, turite suprasti ir sutinkate su visomis programos sąlygomis.
Kvalifikacijos reikalavimų laikymasis
Tačiau mokytis apie izotretinoino ir jo šalutinius poveikius yra tik "iPledge" programos pradžia. Jūs taip pat turite atitikti tam tikrus reikalavimus, kad galėtumėte gauti vaistus. "IPledge" programos reikalavimai apima dviejų kontracepcijos metodų taikymą arba 100 proc. Abstinencijos gydymą, kiekvieną mėnesį atliekant neigiamą nėštumo testą (vaisingo amžiaus moterims), kas mėnesį matant gydytoją ir reguliariai atliekant kraujo tyrimus.
Baigę būtinus veiksmus, norėdami prisijungti prie programos, gausite iPledge kortelę su identifikavimo numeriu. Jums reikės šio numerio kiekvieną kartą, kai pasiimsite vaistus.
Taip pat turėsite tam tikrų kriterijų, kuriuos turėsite įvykdyti kiekvieną mėnesį, kad gautumėte papildymą. Kiekvieną mėnesį turėsite pasitarimą su savo gydytoju, kuris pateiks jūsų informaciją į iPledge duomenų bazę ir patvirtins negatyvų nėštumo testą (vaisingo amžiaus moterims). Tada jūsų gydytojas parašys receptą. Jūs gausite pakankamai vaistų, kad praėjus vienam mėnesiui tarp reikalaujamų apsilankymų.
Vaistininkas, užpildantis receptą, taip pat turi patikrinti iPledge sistemos svetainę (ar telefonu), kad visi kriterijai būtų įvykdyti.
Prieš suteikiant vaistą, vaistininkas turi gauti leidimą. "IPledge" programoje taip pat reikalaujama, kad jūsų receptas būtų paimtas per tam tikrą laikotarpį. Jei esate moterys, turinčios vaisingo amžiaus potencialą, ir praleidote šį langą, turėsite iš naujo atlikti mėnesio kvalifikacijos procesą.
IPledge programos kritika
Buvo kritikuojama "iPledge" programa, kai kurie pacientai mėnesines nėštumo testo sąlygas laikė nereikalingu įsibraunavimu ir gali sutrikdyti jų privatumą. Gydytojai kelia susirūpinimą, kad programa yra pernelyg sudėtinga ir sunki pacientams laikytis, ypač du kartus per mėnesį atliekant nėštumo testus.
Yra labai mažai informacijos apie tai, kaip pacientų duomenys saugomi "iPledge" programoje, o tai taip pat padidino pacientų privatumo problemas.
Esmė
Nepaisant susirūpinimo dėl "iPledge" programos, dabartinės taisyklės vis dar reikalauja, kad kiekvienas, kuris imasi izotretinoino, registruotų ir pateiktų šią stebėseną. Galiausiai programa buvo įrodyta sistema, skirta užkirsti kelią grioviniams gedimams ir akutano (prieš jos nutraukimą 2009 m.) Ir kitų izotretinoino preparatų žalingiems šalutiniams poveikiams.