Moksliniame tyrime kontrolinis subjektas yra tas, kuris naudojamas palyginimui paremti. Kai asmenys, kurie yra kontroliuojami dalykai, susumuojami kartu, jie vadinami kontroline grupe.
Kontroliniai klausimai gali būti naudojami klinikinių tyrimų metu, norint gauti daugiau informacijos apie įvairias sveikatos būkles ir jų gydymą. Dažnai, bet ne visada, kontrolinis subjektas yra sveikas savanoris, kuris neturi anksčiau išlikusių sveikatos sutrikimų.
Kontroliuojamiems dalykams paprastai taikomi įtraukimo kriterijai, ty jie privalo turėti tam tikras charakteristikas, kad atitiktų sąskaitą už tyrimą, ir atmetimo kriterijai, kurie yra savybių, dėl kurių jie negali būti kontroliuojami. Tokios savybės yra amžius, lytis, sveikatos būklė ir ligos istorija.
Kaip gali būti naudojamas kontrolinis dalykas
Yra skirtingi būdai, kaip gali būti naudojamas kontrolinis subjektas:
Palyginus žmones su konkrečia sąlyga: Kontroliuojami dalykai gali priklausyti sveikų asmenų grupei, kurie yra studijuojami, norėdami sužinoti, kaip jų simptomai, požymiai ar elgsena palyginti su asmenų grupe, kurie kenčia nuo tam tikro sveikatos sutrikimo. Žmonės, kurie savanoriškai dirba kaip sveiki kontrolės dalykai, dažnai mokami už dalyvavimą studijoje.
Placebo vartojimo priėmimas . Klinikinių tyrimų, susijusių su naujo vaisto ar gydymo saugumu ir veiksmingumu, kontroliniai asmenys bus asmenys, kuriems yra tokia pati sveikatos problema kaip tiriami asmenys, bet kurie gauna placebą arba gydomi "netolerantais".
Ši grupė gali būti vadinama "placebo kontrolė". Tokiuose tyrimuose daiktai paprastai yra atsitiktinai priskiriami arba gydymo grupei, arba placebo kontrolinei grupei.
Naujo ir senojo gydymo palyginimas. Tokio tipo tyrimo metu kontroliuojami asmenys gaus jau išbandytą gydymo būdą, o vėliau bus lyginami su asmenimis, gaunančiais naują gydymo būdą.
Tyrimo dizaino tipai ir poveikis kontroliuojamiems dalykams
Yra keletas skirtingų studijų dizaino tipų, apimančių kontrolinį dalyką:
- Aklųjų dizainas: kontroliuojami subjektai nežino, kad jie yra kontrolinėje grupėje arba gauna placebą.
- Dvigubai akli dizainas: nei kontroliniai subjektai, nei žmonės, vartojantys gydymą, nežino, kas gauna placebą ar šmeižtą ar lygina gydymą.
Kontroliuojamų objektų apsauga
Kvalifikuotų klinikinių tyrimų metu yra taikomi procesai, skirti apsaugoti nuo žalos kontroliuojamiems asmenims. Paprastai reikalingas informuotas sutikimas, kuriame dalyviams pateikiama informacija apie bet kokią galimą riziką ar naudą dalyvaujant tyrime. Kai kuriuose tyrimuose turi būti numatyti jų dizainai, taigi ir gydymo dalykai, kuriuos patvirtina institucinės peržiūros tarybos (IRB) ir (arba) įvairios federalinės agentūros, kol jos gali būti vykdomos.
Šaltinis:
"Sužinokite apie klinikinius tyrimus" ClinicalTrials.gov svetainė