ŽIV vakcinos tyrimo laiko diagrama

Pirmieji 20 metų: 1984-2003

Pirmoji ŽIV vakcinų vystymosi istorija buvo vilties ir pažadų. Šiuo metu ŽIV virusas buvo atrastas, visi mokslininkai, politikai ir aktyvistai visi manė, kad AIDS vakcina buvo tiesiai už kampo. Buvo prieštaringai, bet daugiausia buvo pažadai. Praėjo daug metų, kol viltis daugiausia buvo nusivylusi. Naudokite šį laiko juostą, kad sužinotumėte apie pirmųjų 20 metų ŽIV vakcinų vystymosi istoriją.

1984 m

ŽIV-1 yra atrasta. AIDS jau nebėra paslaptingos ligos. Mokslininkai pradeda tikėti, kad galės sukurti vakcinos, skirtos apsaugoti nuo ligos, vadinamos "Gėjų maru".

Balandžio mėnesio spaudos konferencijoje JAV sveikatos sekretorė Margaret Heckler teigia, kad reikia tikėtis, kad ŽIV vakcina bus išbandyta per dvejus metus.

1985 m

ŽIV vakcinos vystymas prasideda nuoširdžiai. Deja, mokslininkams kyla problemų. Pasirodo, kad ŽIV yra nepaprastai gerai pritaikytas priešintis daugeliui standartinių vakcinų vystymo būdų.

1986 m

Pirmoji ŽIV vakcina yra patvirtinta klinikiniams tyrimams.

1987 m

Straipsnyje žurnale " Nature" teigiama, kad visi vakcinų tyrimo šimpanzės žmonės užsikrėtė ŽIV, nors jie po vakcinacijos gavimo sukūrė tiek antikūnų, tiek T ląstelių, kurie paskatino ŽIV specifinius imuninius atsakus. Retrospektyviai tai liūdna nesėkmė.

AIDS klinikinių tyrimų grupė (ACTG) yra sukurta siekiant sukurti klinikinių vietų, kurios gali būti naudojamos ŽIV gydymo tyrimams, tinklą.

Pirmasis ŽIV vakcinos klinikinis tyrimas prasideda Jungtinėse Amerikos Valstijose. Šiame I fazės saugumo bandyme registruojami 138 sveiki, neinfekuoti savanoriai ir nustatoma, kad vakcina kandidatui neturi rimto šalutinio poveikio.

1988 m

AIDS vakcinos vertinimo grupė (AVEG) pradeda lankytis savanorių.

1989 m

Mokslininkai paskelbė apie sėkmingą SIV (simian imunodeficito viruso) vakcinos, apsaugančios nedidelę beždžionių grupę nuo infekcijos, vystymąsi.

1990 m

" Fortune" žurnalo straipsnyje teigiama, kad iki 1993 m. Gali būti profilaktinė ŽIV vakcina.

1991 m

Pradedama "Pasteur-Merieux Connaught" ŽIV vakcinos programa.

Pirmaujanti JAV išbandyta AIDS vakcina paskelbta saugia.

Iki metų pabaigos buvo išduoti 26 patentai, skirti ŽIV vakcinos kūrimui.

1992 m

Pradedamas pirmasis NIH finansuojamas ŽIV vakcinos II fazės tyrimas. Ji įregistruoja rizikingus asmenis ir pataria jiems išvengti rizikingo elgesio.

AVEG pradeda savo pirmąją terapinę vakcinos tyrimą, skirtą sulėtinti ligos progresavimą, o ne užkirsti kelią pradinei ŽIV infekcijai. Į jį įeina 55 ŽIV infekuoti vyrai ir moterys.

1993 m

Pradedamas pirmasis terapinis vakcinos tyrimas, skirtas įtraukti asimptominius ŽIV infekuotus vaikus ir ŽIV infekuotas nėščias moteris.

Pradedamas pirmasis NIAID terapinis ŽIV vakcinos tyrimas, skirtas užsikrėsti žmones su pažengusia ŽIV liga.

Pasaulio sveikatos organizacija ir Tailando vyriausybė bendradarbiauja rengiant nacionalinį ŽIV vakcinų vertinimo planą.

Masačusetsas paskelbė apie pirmąją valstybės remiamą terapinės ŽIV vakcinos bandymą.

1994 m

NIH nustato gaires dėl mažumų dalyvavimo klinikiniuose tyrimuose.

Pirmasis ŽIV vakcinų klinikinis tyrimas Azijoje vyksta.

1995 m

Konsultacinė kolegija balsavo už Salk terapinės ŽIV vakcinos siuntimą į III fazės klinikinius tyrimus.

1996 m

Sala vakcinos, dabar vadinamos Remune, III fazės tyrimai pradeda užsiregistruoti JAV ir Tailande.

Sukurta Tarptautinė vakcinų nuo skiepijimo vakcina (IAVI) iniciatyva.

Gp160 vakcinos tyrimas sėkmingai užbaigtas, tačiau nesugeba užkirsti kelią ŽIV arba sulėtinti ligos eigą.

1997 m

Prezidentas Bill Clinton nustato tikslą sukurti vakciną ŽIV per 10 metų. Kreipdamasis į studentų grupę Morgano valstybiniame universitete, jis pareiškia: "Jau nebereikia spręsti, ar galime sukurti AIDS vakciną, ar tai yra klausimas, kada.

Ir ji negali ateiti per anksti ", ir žada įsteigti specialų ŽIV vakcinų tyrimų centrą Nacionaliniame sveikatos apsaugos institute.

Buvo atlikti daugiau kaip 95 ŽIV vakcinų tyrimai.

Jungtinėse Amerikos Valstijose JAV vakcinos vertinimo skyriuje dalyvavusių JAV vakcinos vertinimo klinikinių tyrimų metu dalyvavo daugiau kaip 2000 vyrų ir moterų

UNAIDS sušaukia susitikimą, kuriame aptariami etiniai klausimai, susiję su tyrimų apie ŽIV vakcinas besivystančiose šalyse atlikimą.

1998 m

"Vaxgen" pradeda III fazės vakcinos vakcinos AIDSVAX bandymus.

1999 m

Duomenų saugos stebėsenos valdyba nutraukia III fazės Remune tyrimus, kai nėra skirtumų tarp vakcinos ir placebo grupių.

Uganda tampa pirmąja Afrikos vakcina nuo ŽIV.

"Vaxgen" pradeda verbuoti "AIDSVAX" tyrimą Tailande.

2000 m

Sukurtas ŽIV vakcinų tyrimo tinklas. HVTN yra viešojo ir privačiojo sektoriaus partneryste dalyvaujančių vakcinų tyrėjų. Jos būstinė yra Fred Hutchinsono vėžio tyrimų centre Sietle ir remiami NIH.

UNAIDS skelbia oficialų rekomendacinį dokumentą apie ŽIV vakcinos tyrimų etiką besivystančiose šalyse.

Prevencinis ŽIV vakcinų tyrimas prasideda Kenijoje.

Inicijuota I etapo bandymas dėl plika DNR vakcina.

2001 m

NIH mokslininkai susitinka su bendruomenių grupėmis, siekdami ištirti paauglių dalyvavimą ŽIV vakcinų tyrimuose.

Gegužės mėnesio pranešime spaudai iš HVTN pranešama, kad jie turi keturis ŽIV vakcinų tyrimus, o kitą kartą planuojama pradėti vėliau.

"Prime-Boost" strategijos bandymas rodo, kad beždžioniuose yra pažadas.

2002 m

AIDSInfo eina gyvai.

"GlaxoSmithKline" paskelbė, kad pradės bandymus dėl ŽIV vakcinos, skirtos NefTat ir gp120.

"Merck" pradeda bandymų su gigantine vakcina.

2003 m

Paskelbta, kad AIDSVAX tyrimas Tailande nepavyko.

Epimuninė ŽIV-1090 vakcina patenka į I fazės tyrimus. Vakcina susideda iš 21 dirbtinai sukurtų ŽIV DNR sekų, atitinkančių įvairias viruso dalis, kurios yra labai konservuojamos. Jo tikslas yra stimuliuoti citotoksinį T ląstelių atsaką. Tai pirmasis kandidatas į AIDS vakciną, kuris bus mokomas vienu metu tiek JAV, tiek užsienyje.

"Merck" ir "Aventis" komanda 18-iose vietose atliko jų kombinuotų skiepijimo vakcinų tyrimą.

Šaltiniai:
Coulter AH "Dabartinė vakcinų vystymosi būklė: ar esame arčiau?" AIDS ligonių priežiūra. 1992 m. Birželio 6 d. (3): 123-125.
Deeks SG ir Walker BD "Žmogaus imunodeficito viruso valdikliai: ilgalaikio viruso kontrolės mechanizmai, kai nėra antiretrovirusinės terapijos". Imunitetas. 2007; 27: 406-16.
Dolgin E. "Nauji tikslai suteikia vilties dėl ŽIV vakcinos" "Nature News". Rugsėjo 3 d., 2009 m. (Prisijungė prie interneto 2009/10/01)
Miedema F. "Trumpas ŽIV vakcinų tyrimų istorija: grįžimas prie piešimo lentos?" AIDS. 2008 rugsėjo 12; 22 (14): 1699-703.
Murphey-Corb M ir kt. "Formališka inaktyvuota visa SIV vakcina suteikia apsaugą makakuose" Mokslas. 1989 m. Gruodžio 8; 246 (4935): 1293-7.
Walker BD, Burton DR. "Link vakcinos nuo AIDS". Mokslas. 2008 m. Gegužės 9 d .; 320 (5877): 760-4.
ŽIV vakcinos klinikiniai tyrimai - NIAID faktų lapas. http://www.niaid.nih.gov/factsheets/clinrsch.htm (Prieiga prie 2009 m. sausio 10 d.)
HVTN faktų lapas. http://www.hvtn.org/media/FactSheet.pdf (Prieiga prie 2009 m. sausio 10 d.)
PSO: trečiasis Afrikos vakcinų nuo AIDS programos forumas http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2005/pr53/en/index.html (pateko 10/01/09)
AIDS Info Vakcinos tyrimų sąrašas. http://aidsinfo.nih.gov/Vaccines/MainSearch.aspx?strPreventive=on&strTherapeutic=on&strSponsor=All&strRecruiting=on&status=1&strNoRecruiting=on&NRstatus=1 (prieinama 10/1/09)
AIDS Info Press Release: ŽIV / AIDS vakcinos http://www.aidsinfo.nih.gov/aprs/release.aspx?an=A00070 (Prieinama 10/1/09)
"AEGIS" informacinis lapas - ŽIV / AIDS vakcinų klinikiniai tyrimaihttp: //www.aegis.org/factshts/NIAID/1997/niaid97_fact_sheet_clinrsch.html (pateko 10/01/09)
NAUJAUSI NAUJOJI PALAIKYMAS Į VYSTYMĄ Visais atvejais tikra viltis: prevencinė vakcina gali būti iki 1993 metų. Kitiems anksčiau turėtiems vaistiniams preparatams turėtų būti lėtas arba netgi sustabdytas ligos be AZT šalutinių poveikių. 1990 m. Vasario 26 d. "Fortune Magazine". http://money.cnn.com/magazines/fortune/fortune_archive/1990/02/26/73115/index.htm (prieinama internetu 10/1/09)
AIDS "Vaccine Bulletin" specialusis leidimas - 2005 m. Peržiūros metai. 2006 m. Sausis • 4 tomas • Nr. 1 http://www.iavi.org/lists/iavipublications/attachments/11b8f27a-4f78-4a9f-9e52-167f3f522901/iavi_vax_table_jan_2006_rus.pdf (prieinama 10/1/09)