Ar saugi naujoji "OTC astmos" produkcija?
Maisto ir vaistų administracija (FDA) neseniai iškėlė astmanefrino susirūpinimą dėl saugesnio vaisto, vartojamo laikinai silpninti astmos simptomus. FDA paskelbtame laiške bendrovė turi atsakyti į susirūpinimą keliančius klausimus ir pateikti planą, kaip ji planuoja išspręsti problemas.
Tai sukuria realią įtampą gydytojams, pacientams ir FDA.
Daugelis pacientų neturi sveikatos draudimo, leidžiančios jiems reguliariai gauti medicininę priežiūrą ir ieškoti ne biržos išvestinių narkotikų, kad atitiktų tam tikrus sveikatos poreikius. Atsižvelgiant į tai, kaip dažnai pasitaiko astmos, didelė dalis neapdraustų ar apdraustų pacientų patiria astmą. FDA yra įpareigota užtikrinti, kad vaistai būtų tinkamai patikrinti dėl saugumo ir veiksmingumo. Tada gydytojai dažnai patalpinami viduryje, stengdamiesi rūpintis asmenimis.
Be saugos problemų, taip pat kyla susirūpinimas dėl to, ar ne biržos prekės yra tokios pat veiksmingos kaip ir receptų galimybės.
Kokie yra Astmanefrino saugumo klausimai?
Astmonemrenas buvo išleistas 2012 m. Rugsėjį po to, kai per koreguojamus astmos preparatus nebuvo prieinama dėl senesnių inhaliatorių dėl CFC dėl aplinkos problemų. Savo pareiškime FDA citavo keletą nepageidaujamų reiškinių, nes astmonefrenas buvo išleistas, įskaitant:
- pykinimas (pilvo pojūtis)
- vėmimas
- padidėjęs kraujospūdis
- padidėjęs širdies ritmas
- hemoptizė (kraujuojančios raudonos spalvos skreplių kosulys)
Be to, pastaruoju metu buvo atšauktas dėl "EZ" kvėpavimo skysčių suspaudimo rizikos. Yra susirūpinimas, kad skalbimo mašina galbūt gali būti išstumta naudojimo metu.
Apsaugos problemos yra ne naujos dėl kovos su astmos produktais. Klinikai ir suinteresuotos grupės nurodė, kad be recepto vaistiniai preparatai nėra parduodami dėl hipertenzijos, širdies ligų ar cholesterolio problemų, todėl kodėl jie turėtų būti astmos?
Ankstesni tyrimai parodė, kad OTC astmos preparatai yra palyginti saugūs, tačiau mažiausiai vienas iš penkių žmonių, kurie naudoja OCT vaistus, neturėtų būti. Be to, tokie produktai kaip astmosfrukas yra susiję su gydytojų paslaugomis, taip pat su narkotikais, tokiais kaip inhaliaciniai steroidai, kurie gali pagerinti astmos kontrolę . Apskritai, jei jums reikia tam tikros kovos su prostatos, skirtos astmos palengvinimui, simptomai, nei reikia, kreipkitės į gydytoją arba sveikatos priežiūros specialistą, kad šie simptomai būtų įvertinti.
Kas yra astmonemrenas ir EZ kvėpavimo tirpiklis?
Astmas yra skysta racinefrino arba raceminė epinefrina, kuri, naudojant kartu su "EZ breathing atomizer", virsta nuolatine garais, įkvepiamais į plaučius.
FDA įspėjimo laiškas "Nephron Pharmaceuticals Corporation"
Įspėjamasis laiškas Astmanefrino kūrėjams skirtas kelioms sritims. Pirma, įspėjamame rašte teigiama, kad astmos pavidalas yra iš esmės nepatvirtintas "naujas vaistas", kurio FDA nepatyrė dėl saugumo ir veiksmingumo pagal naują vaistų taikymo procedūrą.
FDA taip pat teigia, kad bendrovė parduoda savo purkštuvą naudodama "kitokį negu teisėtai parduodamo įrenginio numatomą naudojimą generinio tipo įrenginyje. "FDA taip pat teigia, kad farmacinė kompanija reklamuoja netinkamus teiginius, pvz., Tvirtinimą, kad asthmanefrinas yra" alternatyva Primatene Mist CFC inhaliatoriui ". FDA teigia, kad bendrovė neturi jokių duomenų, patvirtinančių, kad 2 vaistiniai preparatai yra panašūs. Be to, FDA yra susirūpinęs, kad netinkamas ženklinimas gali sukelti astmos sergančių pacientų netinkamą vartojimą.
FDA taip pat išreiškia kai kuriuos jų saugos klausimus, įskaitant mirtiną astmos priepuolį laiške bendrovei.
Su inhaliatoriumi vartojantiems pacientams ir akivaizdžių rezultatų, kuriuos gali sukelti, gali būti patikimai išreikšti susirūpinimą dėl aktyvios prekės kiekio. Panašiai, jei pacientas gauna per daug vaistų, yra susirūpinimo dėl galimo širdies ir kraujagyslių sistemos šalutinių poveikių. >
Ką turėčiau daryti
Jei jums reikia vartoti antikoaguliantų preparatą, pvz., Astmosfunkciją, turėtumėte kreiptis į gydytoją apie simptomus. Astma yra būklė, kur galite greitai pablogėti. Esu susirūpinęs, kad pacientas, vartojantis OCT astmos preparatą, vengs gydytojo būstinės ir sukels rimtesnių simptomų.
Jei dėl finansinių problemų turite reguliariai naudoti inhaliatorių ir naudojate ne prekyboje esančioms prekėms, daugelio vaistų kompanijų remiama pacientų pagalbos programa gali padėti jums gauti astmos vaistus nemokamai arba žymiai mažesnėmis sąnaudomis. Kvalifikacija dažniausiai yra pagrįsta finacinio poreikio paliekant kai kuriuos mano pacientus, kuriems jaučiamas poreikis, nes jie nėra palikti šaltyje, kai jie neatitinka reikalavimų. Programoms gali būti sunku valdyti ir naršyti, todėl gali tekti kreiptis pagalbos į socialinį darbuotoją arba bylos valdytoją.
Šaltiniai
FDA įspėjimas "Nephron Pharmaceuticals Corp." nuo 9/24/13. Pasiekta 2016 m. Balandžio 16 d.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC ir Blanc PD. Nonprescription Bronchodilator vaistų vartojimas astma. Chest 1997; 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD ir Champion HC. Apsaugos nuo astmos inhaliatoriai. Krūtinė 2000; 118; 522-526.