2010 m. FDA patvirtino Provenge už hormonų atsparumą prostatos vėžiui. Provenge yra gydymas, kuris veikia stiprinant imuninę sistemą. Kai kurie kritikai pavadino "Provenge" veiksmingumą abejotinais, nes daugumos vėžio gydymo veiksmingumas atsispindi PSA sumažėjusi po gydymo. Tačiau Provenge terapijoje PSA kiekis paprastai nesumažėja.
Asmeniškai prižiūrėjęs kelis šimtus Provenge gydytų vyrų, pastebėjau išskirtinius atvejus, kai Provenge sumažina PSA. Tačiau PSA sumažėjimas, žinoma, nėra pagrindinė taisyklė, nes didžioji dalis PSA toliau didėja po Provenge.
Jei PSA nesumažėja, kaip Provenge gali prailginti išgyvenimą? Daugelis pamiršta, kad nors Provenge gydymas yra baigtas per šešių savaičių laikotarpį, kai imuninė sistema yra aktyvuota, jos poveikis išlieka. Todėl, net jei Provenge tik šiek tiek trukdo ligos augimui, nuolatinis slopinantis vėžio augimo poveikis laikui bėgant turi kumuliacinį poveikį. Per kelerius metus netgi švelnus slopinantis poveikis gali sutaupyti daug naudos išgyvenimui.
Moksliniai tyrimai
Jeigu hipotezė, kad Provenge sukelia lengvą, ilgalaikį priešvėžinį poveikį, yra teisinga, tada vyrai, kurie anksčiau gauna gydymą Provenge (kuriems yra ilgesnis numatomas išgyvenimas), turėtų gauti didesnę išgyvenimo naudą nei vyrams, gydytiems vėliau .
Norėdami išbandyti šį prielaidą, "Proendge" gamintojas "Dendreon" ištyrė duomenis iš pirminių tyrimų, kurie paskatino FDA patvirtinimą. Atkreipkite dėmesį, kad tyrėjai palygino anksčiau gydytų vyrų išgyvenimą, palyginti su vėlesnių vyrų išgyvenimu. Akivaizdu, kad vyrai, gydyti anksčiau, gyvena ilgiau.
Priešingai, jie palygino Provenge gydytų vyrų išgyvenimą su anksčiau buvusia liga sergantiems vyrams, gydomiems placebu . Jie atliko tą pačią analizę (Provenge gydyti vyriai, palyginti su placebu gydytiems vyrams) vyrams, sergantiems įvairiais ligos etapais nuo ankstyvo iki vėlyvo. Tiesą sakant, vyrai suskirstyti į keturias kategorijas: ankstyvoji stadija, mažai tarpinis etapas, didelis tarpinis etapas ir vėlyvasis etapas. Skirtingi "etapai" buvo nustatyti, kaip didelis PSA lygis tuo metu, kai prasidėjo Provenge. Pavyzdžiui, pradiniame etape PSA buvo mažesnis nei 22; mažai tarpinis etapas buvo PSA nuo 22 iki 50; didelis tarpinis etapas buvo PSA nuo 50 iki 134; o aukšto lygio PSA buvo didesnis nei 134.
Žemiau esanti lentelė apibendrina jų analizės rezultatus.
| Pacientai suskirstyti pagal pradinį PSA | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| NUMBER | 128 | 128 | 128 | 128 |
| MĖNESIŲ STABDYMAS: | ||||
| PROVENGE | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15,0 | 15.6 |
| STABDYMO SKIRTUMAS | 13,0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Kaip matyti iš lentelės, visos grupės, gydytos Provenge, parodė išgyvenimo pranašumą, palyginti su tuo pačiu vėžiu sergančiųjų, gydytų placebu. Tačiau kai Provenge buvo skiriamas anksčiau, išgyvenimo pranašumai buvo didesni. Vyrai su ankstyvuoju etapu (PSA <22) gyveno 13 mėnesių ilgiau negu panašūs vyrai, kurie buvo gydomi placebu.
Vyrai su aukštesniuoju lygmeniu gyveno tik porą mėnesių ilgiau negu pažengusių pacientų, gydytų placebu.
Šis geresnio išgyvenimo modelis su ankstesne stadijos liga, atrodo, atitinka hipotezę, kad Provenge slopinantis imuninis poveikis sukelia vis didesnį išgyvenamumą, kai jis gali kauptis ilgiau veikiant gyvenimą. Kitas hipotezė paaiškinti šiuos duomenis yra tai, kad mažesniam vėžio kiekiui yra mažiau klonų, todėl jie labiau reaguoja į gydymą. Nesvarbu, ar tai yra vienas pagrindas, ar kitas, ar abu kartu, įrodymai, kad ankstesnis gydymo rezultatas pagerina rezultatus, vis dar tikrinamas kiekvieną kartą, kai tikrinama hipotezė.
Be abejo, remiantis šiais duomenimis, logiškai galima tik daryti išvadą, kad provenge sukelia didžiausią naudą, kai ji skiriama kuo anksčiau.