Kuris darbas yra didžiausias poreikis?
Pasak Reguliavimo reikalų profesinės sąjungos (RAPS), reguliavimo srities specialistai yra paklausūs, o paklausa didėja. Be to, didėja daugelio karjeros kompensacijų reguliavimo reikalų srityje.
"Reguliuojantys specialistai ... atlieka daugybę kritinių vaidmenų parduodant medicinos naujoves, ir ši profesija pasirodė esanti atspari pramonei", - pranešė jų naujausia ataskaita RAPS svetainėje.
Reguliavimo klausimai yra atsakingi už medicinos produktų ir vaistų tyrimą, siekiant užtikrinti jų veiksmingumą ir jų saugumą pacientams ir vartotojams. Klinikinius tyrimus ir tyrimus valdo įvairūs mokslininkai, gydytojai , gydytojai, medicinos laboratorijų specialistai ir daugelis kitų sveikatos priežiūros darbuotojų, kurie dirba kartu su reguliavimo srities specialistais, kurie yra atsakingi už tai, kad visi produktai ir vaistiniai preparatai atitiktų federalines taisykles medicinos prietaisai ir narkotikai.
Norėdamas sužinoti daugiau apie šį dažnai nepastebėto sveikatos priežiūros sektoriaus sektorių, reguliavimo reikalų profesinės draugijos vykdomasis direktorius (RAPS) pasidalijo savo žiniomis apie profesiją su mumis.
Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE atsakė į šiuos klausimus dėl karjeros reguliavimo klausimais:
Q. Kokios reguliavimo tarnybos karjeros šiuo metu labiausiai reikalauja? Kokius įgūdžius ir kvalifikaciją reikia labiausiai RA srityje?
A.
Reikia reguliavimo specialistų beveik kiekviename darbo lygyje, ypač nuo specialistų lygio iki VP. Paklausa yra akivaizdi daugelyje skirtingų užimtumo nustatymų - pramonės (mažų ir vidutinių įmonių iki tarptautinių įmonių), vyriausybinių agentūrų (pvz., JAV FDA, Europos vaistų agentūros ir tt), klinikinių ir ligoninių https: / / www. / what-is-hospital-observation-status-1738754 italų nustatymai, universitetai, dalyvaujantys mokslinių tyrimų ir klinikinių tyrimų, konsultacijų ir klinikinių tyrimų organizacijose, atliekančiose klinikinius tyrimus.
Darbdaviams ypač reikia profesionalų, turinčių patirties, susijusios su sveikatos priežiūros produktų kūrimu, gyvavimo ciklo valdymu ir (arba) reguliavimu.
Pradinėse darbo vietose darbdaviai dažniausiai ieško darbuotojų, kurie supranta sveikatos produktų sektorių ir turi tam tikrų žinių apie reglamentus. Jie turi padaryti daugiau nei įsimenami reglamentai. Žinoma, reguliavimo specialistai turi žinoti atitinkamus reglamentus, tačiau jie taip pat turi atidžiai stebėti reguliavimo pokyčius ir aiškinti reglamentų reikšmę jų organizacijų darbui. Jie turi sugebėti pritaikyti savo žinias ir kritiškai mąstyti. Jie taip pat turi būti veiksmingi komunikatoriai, padedantys kolegoms iš kitų savo organizacijų sričių suvokti pasekmes.
Kai jie pakelia karjerą, reguliavimo specialistams vis labiau svarbu patobulinti savo verslo įgūdžius (finansų, rinkodaros, politikos ir kt.) Ir sugebėti integruoti savo reguliavimo žinias į verslo strategiją ir sprendimų priėmimą, dažnai daugiašalėje skalė.
Q. Kokį patarimą galėtumėte suteikti žmonėms, norintiems kreiptis į reguliavimo reikalų karjerą? Kur jie turėtų prasidėti ir kaip jie turėtų tapti labiausiai tinkamais darbdaviams?
A.
Dauguma žmonių, kurie pereina į reguliavimo profesiją, turi atitinkamą ankstesnę patirtį dirbdami susijusiose srityse (pvz., Mokslinių tyrimų ir taikomosios veiklos, kokybės ar klinikinės profesijos). Kai kurie gali dirbti organizacijoje, kurioje veikia reguliavimo skyrius. Tokiais atvejais patartina prisijungti ir bendrauti su reguliuojančiais kolegomis ir netgi ieškoti galimybių juos "šešėtis" arba būti globojamos. Darbdaviai dažnai ieško kandidatų, kurie "gali nukentėti žemę" ir imasi realių, sudėtingų reguliavimo darbų, kai tik jie yra samdyti. Norint reguliariai dirbti organizacijos viduje, gali būti suteikta galimybė įgyti tam tikrą reguliavimo patirtį prieš oficialiai pereinant į šią sritį.
Kitas svarbus veiksnys, galintis būti tinkamiems potencialiems darbdaviams, yra reguliavimo reikalų sertifikatas - RPT įgaliojimai. RPT yra vienintelis akredituotas, po akademinės profesinės kvalifikacijos darbuotojas, dirbantis sveikatos priežiūros produktų srityje.
RAC yra egzaminų pagrindu, o egzaminas parengtas remiantis faktiniu reguliavimo specialistų darbu. RAPS tyrimai rodo, kad specialistai, turintys RAC įgaliojimus, uždirba daugiau nei savo bendraamžiais (apie 10% daugiau Šiaurės Amerikoje) ir daro įtaką jų karjerai. Kai kurie darbdaviai pirmenybę teikia RVP turėtojams jų samdymo procese, nes jie rodo reglamentų supratimo lygį, gebėjimą taikyti reguliuojančias žinias ir įsipareigojimą nuolatiniam mokymuisi ir žinių stiprinimui (RPT reikalauja iš naujo patvirtinti kas treji metai).
Tačiau svarbu pažymėti, kad RAC egzaminas skirtas specialistams, turintiems nuo trijų iki penkerių metų patirties reguliavimo srityje, todėl norint, kad kažkas patektų į reguliavimą, karjeros plėtros planuose gali būti keletas metų kelio .
Q. Kokias edukacines programas galėtumėte rekomenduoti žmonėms, kurie nori karjeros klausimais reguliavimo klausimais?
A. Yra daug galimybių tiems, kurie nori patekti į reguliavimo sistemą, kad padėtų jiems įgyti žinių apie sveikatos priežiūros produktų reglamentavimą. RAPS siūlo daugybę internetinių kursų, kurie apima pagrindines sveikatos priežiūros produktų reguliavimo ir reguliavimo klausimų koncepcijas kiekviename produkto gyvavimo ciklo etape ir skirtingiems pasaulio regionams. RAPS taip pat siūlo medicinos prietaisų ir (arba) vaistų reguliavimo srities sertifikatą, kuris pasiekiamas baigus keletą šių kursų, o RAPS taip pat siūlo įvairias žinynų knygas ir kitas mokymosi priemones, tokias kaip konferencijos, internetinės transliacijos ir kt. Be to, keli universitetai pasiūlyti sertifikatų kursus arba magistro laipsnius reguliavimo srityje.
Klausimas. Kodėl kas nors norėtųsi karjeros reguliavimo klausimais? Kokie geriausi dalykai dirbant RA srityje?
Reguliuojama sudėtinga ir dinamiška sritis. Karjeros ir atsakomybės sritys jungia žinias ir įgūdžius iš daugelio sričių: mokslo ir technologijų, klinikinių sričių, teisės, politikos, verslo. Daugeliui žmonių tai suteikia galimybes plėsti ir pritaikyti savo žinias ir įgūdžius naujose srityse.
Reguliavimo profesijos dinamiški aspektai taip pat akivaizdūs, kaip ši profesija vystėsi, pasikeitus medicinos mokslui ir technologijoms, kuriomis grindžiamas produktų kūrimas, didėjanti sveikatos priežiūros produktų sektoriaus globalizacija ir kintantys visuomenės poreikiai. Be abejo, galiausiai reguliavimo profesija yra neatskiriama, kad žmonės visame pasaulyje galėtų pateikti saugius ir veiksmingus sveikatos priežiūros produktus. Tai darbas, kuriuo tikrai galite didžiuotis.
Q. Kokie yra didžiausi iššūkiai karjeros klausimais reguliavimo klausimais? Kas yra sunkiausia darbo ieškantiems asmenims ir dabartiniams RA specialistams?
Didžiausi iššūkiai yra šios srities įvairovė ir plotis. Norint išlaikyti dabartinę ir augti, reguliavimo specialistai turi sutelkti dėmesį į keletą skirtingų sričių, o ne į vieną siaurą erdvę. Tai taip pat yra teigiamas aspektas daugeliui profesionalų. Taisyklėse dažniausiai būna pilkųjų sričių, reikalaujančių kruopščios analizės, scenarijų mąstymo ir aiškinimo. Nors kolegos ir vadovai gali ieškoti paprasto aiškiai apibrėžto atsakymo, tai ne visada įmanoma; galiojančių arba galimų taisyklių pasekmės gali būti labiau niuansus.
Reguliavimo sistema taip pat yra kainų centras pramonėje ir kai kuriose organizacijose, jis turi mažiau įtakos nei kitose srityse, įskaitant rinkodarą ir pardavimus. Tačiau vis dažniau generaliniai direktoriai pripažįsta svarbią strateginę reguliavimo kompetenciją kaip pagrindinę visos verslo strategijos sudedamąją dalį. Galiausiai, rengiant reguliavimo strategiją, reguliavimo specialistai privalo atsižvelgti į sudėtingus pasaulinius aspektus, įskaitant produktų gamybą, pasaulinę laivybą ir pardavimus tiekiančias tarptautines tiekimo grandines, taip pat įvairias skirtingas rinkodaros ir postapproval priežiūros taisykles keliems regionams.
Darbo ieškantiems asmenims, kurie jau yra aktyvūs kitų sričių specialistai, jie gali susidurti su sunkumais ieškodami galimybių pereiti į reguliavimo poziciją be reguliavimo patirties. Kai kuriais atvejais jiems gali tekti priimti nuopelnus ir kompensacijas, kol jie galės įrodyti savo sugebėjimus. Ph.D. laboratorijos direktorius, greičiausiai, nesieks tiesioginio reguliavimo direktoriaus pozicijos.
K. Kur jūs matote RA lauką per penkerius metus ir dešimt metų nuo dabar? Ar bus didelė paklausos pokytis, ar manote, kad dabartinės karjeros tendencijos tęsis augimo ir paklausos požiūriu?
Sunku tiksliai numatyti, kokia bus profesija per penkis ar dešimt metų, tačiau ji pasirodė esanti pritaikoma per pastaruosius keletą dešimtmečių, todėl pagrįstai tikėti, kad ji ir toliau prisitaikys ir vystysis. Tyrimai, kuriuos RAPS atliko daugiau nei 20 metų, aiškiai rodo, kad reguliavimo specialistų darbo sritis pritaikyta prie mokslo, verslo ir reguliavimo pokyčių. Įvairios žinios, kurios yra šios profesijos pagrindas ir reguliavimo specialistų noras toliau plėsti savo žinias daugelyje skirtingų sričių, gali būti geras požymis, kad ši profesija ir toliau prisitaikys ir augs.
Kitų dešimtmečių tikimasi, kad poreikis ir saugių ir veiksmingų sveikatos priežiūros produktų poreikis augs dėl gyventojų senėjimo ir ilgesnio gyvenimo, chroniškų ligų padidėjimo ir didesnio supratimo apie žmones visame pasaulyje sveikatos priežiūros paslaugų. Numatoma, kad poreikis ir paklausa reguliavimo specialistams tose regionuose, kur ši profesija vis dar kyla (Azija, Lotynų Amerika, Artimuosiuose Rytuose ir Afrikoje), per ateinančius penkerius metus ir toliau augs nepaprastai. Šiaurės Amerikos ir Europos paklausa turėtų išlikti tvirta.
Mes tikimės, kad reguliavimo specialistai taptų dar įtakingesni tiek savo organizacijose, tiek plačiau pastangose gerinti sveikatos priežiūros ir sveikatos priežiūros sistemas. Profesija jau dabar daro svarbų įnašą į verslo ir politikos sprendimus, tačiau šios profesijos pobūdis (jo žinių sritis, darbo apimtis ir išsilavinimas bei nuolatinis jų narių profesinis tobulėjimas) turėtų padėti profesijai dar labiau įtakoti ateitis.
Klausimas. Ką dar svarbu dabartiniams ir (arba) būsimiems specialistams, norintiems žinoti, šiuo metu? Ar turite kokių nors kitų patarimų, tendencijų ir tt, kuriuos norėtumėte pasidalinti su žmonėmis, kurie gali tirti karjerą RA srityje?
A. Tai įdomi ir sudėtinga profesija, kuri taip pat yra "mąstymo" profesija. Norint sėkmingai dirbti, reguliavimo specialistas turi būti strateginis mąstytojas, kuris nori ir gali padėti kolegoms, ty mokslininkams ir inžinieriams, kokybės ir gamybos personalui, klinikų specialistams, rinkodarai ir pardavimams, finansiniams ir vadovaujantiems darbuotojams, suprasti reglamentavimo reikšmes kiekvienoje produkto gyvavimo ciklo etapas. Anksčiau kai kuriose organizacijose reguliavimo specialistai buvo laikomi "kliūtimis", susijusiomis su gaminio paleidimu ir pardavimu. Tai pasikeitė. Dabar jie yra labiau įtakingi sprendimų priėmimo procese nei bet kada, o vadovai atėjo pripažinti reguliavimo kompetencijos vertę, padedant išvengti galimų sunkumų. Reguliavimo specialistas yra unikali kaip visuomenės pasitikėjimo sergėtoja (užtikrinant, kad būtų laikomasi vyriausybės nuostatų), taip pat kaip organizacijos, už kurią jis dirba, įvaizdžio ir vientisumo sergėtojas.