Dvigubai aklas, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų pagrindai

Klinikinis tyrimas yra tas, kuris apima žmogaus dalyvius ir siekia atsakyti į konkrečius klausimus apie medicininės intervencijos tipą. Tai gali būti vaistas ar kitas gydymas, pavyzdžiui, mitybos pokyčiai ar masažas.

Dvigubai aklas

Klinikinio tyrimo metu dvigubai aklas reiškia, kad nei pacientai, nei tyrėjai nežino, kas gauna placebą ir kas gydosi.

Kadangi pacientai nežino, ką jie gauna, jų tikėjimas tuo, kas atsitiks, neapsunkins rezultatų. Kadangi tyrėjai taip pat nežino, jie negali pamiršti pacientų apie tai, ką jie gauna, ir jie taip pat nebus sugadinti rezultatų dėl savo iškraipytų lūkesčių apie rezultatus.

Jei mokslininkai žino, kas gydymą gauna, bet dalyviai to nedaro, tai vadinama vienkryptiniu tyrimu.

Placebo ir kontrolinės grupės

Placebas yra neaktyvi medžiaga (dažnai cukraus pilis), skiriama pacientui vietoj vaistų.

Tiriant vaistus, kontrolinei grupei skiriamas placebas, o kitai grupei skiriamas vaistas (ar kitas gydymas), kuris tiriamas. Tokiu būdu mokslininkai gali palyginti vaisto veiksmingumą su placebo veiksmingumu.

Placebu kontroliuojamas reiškia kontrolinę grupę, vartojančią placebą. Tai išskiria tyrimus, kurie tiesiog suteikia dalyviams gydymą ir užfiksuoja rezultatus.

Dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas klinikinis tyrimas

Taigi dvigubai aklas placebu kontroliuojamas klinikinis tyrimas yra medicininis tyrimas, kuriame dalyvavo žmogaus dalyviai, kuriuose nė viena šalis nežinojo, kas skiria kontrolę ir kokiu būdu gydomas placebas.

Prieš eidami į šią stadiją, mokslininkai dažnai atlieka tyrimus su gyvūnais, klinikinius tyrimus, kuriuose nėra kontroliuojamos grupės, ir vienkainiai tyrimus.

Aukščiausios kokybės tyrimai taip pat yra atsitiktinai parinkti, o tai reiškia, kad tiriamieji atsitiktinai priskiriami placebo ir intervencijos grupėms. Tokiems tyrimams dažniausiai naudojamas santrumpa DBRCT.