Išgyvenusieji nuo vėžio gyvena ilgiau nei bet kada anksčiau, ir šie žingsniai ir ribos iš dalies yra dėl naujų vaistų. Šiandien Čikagoje mokslinėje konferencijoje, pavadintoje ASCO - kasmetinis Amerikos klinikinės onkologijos draugijos susirinkimas - vėžio ekspertai susiduria su pagrindiniais onkologijos iššūkiais.
Jie taip pat jaučia tikrąjį optimismą, o kartais ir jaudulį.
Vėlyvojo laikotarpio duomenys rodo , kad nauja vėžio vaistas "Gazyva" padeda specialiai žmonėms, kurie kovoja su tam tikru kraujo vėžiu, vadinamu ne Hodžkino limfoma ar NHL.
Apie ne Hodžkino limfoma
Yra du pagrindiniai limfomos tipai: Hodžkino limfoma ir NHL. Maždaug 85 proc. Visų diagnozuotų limfomų yra NHL. Pasak Amerikos vėžio draugijos, tikimasi, kad Jungtinėse Amerikos Valstijose 2015 m. Beveik 72 000 žmonių bus diagnozuoti NHL, o beveik 20 000 miršta nuo ligos.
Apie studiją
Geri variantai jau egzistuoja žmonėms, kovojantiems su įvairių rūšių kraujo vėžiu . Tačiau, kaip žinia išgyvenusieji, kartais tai ne tik laimėti vieną mūšį .
Daugelis žmonių yra susipažinę su rituksimabu (Rituxan) ir išgyvenimais, susijusiais su tokiais monokloniniais antikūnais, ty dideliais baltymų, kurie buvo pagaminti biotechnologijų būdu, siekiant tiksliau ir sunaikinti vėžines ląsteles kartu su chemoterapija veiksmingiau nei tik chemoterapija.
ASCO atliktame tyrime buvo naudojamas naujas monokloninis antikūnas, vadinamas obinutuzumabu, kurį FDA patvirtino nuo 2013 m. Pagal prekės pavadinimą "Gazyva", gydant lėtinę limfocitinę leukemiją kartu su chlorambucilo chemoterapija gydomiems pacientams.
"Mes sukūrėme" Gazyva ", siekdami pagerinti dabartinius vaistus, ir džiaugiamės galėdami sužinoti, kaip ji teikia naudą žmonėms, kurie nustojo reaguoti į standartus," - sako MD Nancy Valente, "Global Hematology Development Genentech" viceprezidentė.
Tyrimas, vadinamas "GADOLIN" tyrimu, parodo "Gazyva" potencialą šioje situacijoje. Dr. Valente pažymi, kad pagal šiuos duomenis planuojama pateikti prašymą patvirtinti "Gazyva" NHL, ir tikisi pamatyti dviejų kitų didelių tyrimų rezultatus, kuriuose "Gazyva" lyginami "vienas į galvą" į vieną iš jų labiau nustatytų vaistai.
Pacientai
Šiame tyrime dalyvavo vyrų ir moterų, kurių vėžys - 413 iš jų. Jie visi turėjo lėtai augančią ar niūrią NHL, kuri, nepaisant gydymo, progresavo. Tiksliau sakant, jų vėžys buvo atsparus gydymui rituksimabu, ty rituksimabu ar rituksimabu ir chemoterapija, o tai reiškia, kad jų liga progresavo per ar per šešis mėnesius nuo šio gydymo .
Gydymas
Tyrimo dalyviai su anksčiau gydytais lėtai augančiais NHL buvo įtraukti į 2 skirtingas grupes papildomam gydymui:
- Gaziya plus bendamustine, po kurio seka "Gazyva"
- Bendamustino chemoterapija atskirai
Rezultatai
- "Gazyva" gydymas sumažino ligos pablogėjimo ar mirties riziką 45 proc., Palyginti su chemoterapija.
- Tyrimas buvo nutrauktas anksti, nes "Gazyva" grupėje buvo gauta didelė nauda, palyginti su bendamustino grupe, ty, kad nebūtų etikos, kad bendrove "Bendumustine" grupė būtų aklinta rezultatais "Gazyva" grupėje.
"Gazyva" nenustatė jokių nenumatytų saugos signalų.
Ką tai reiškia
Su indolentine NHL dažnai pasitaiko recidyvo ir remisijos, o pasirinkimai gali būti ribojami, jei gydymas rituksimabu nustoja galioti. Taigi gera žinia yra nauja kombinacija, kuri, atrodo, dirba labai sunkiai atspariuose pacientams.
"Dauguma žmonių, kuriems būdingas nerimas dėl NHL, kartojasi, o gydymo galimybės tampa labiau ribotos, o atsakas į gydymą paprastai yra mažiau ilgalaikis kiekvieną kartą, kai liga grįžta. Man skatina" GADOLIN "duomenys, nes obinutuzumabas ir bendamustinas yra naujas derinys, kuris, atrodo, yra labai efektyvi ", - teigia Laurie Sehn, Britų Kolumbijos universiteto BC Cancer Agency ir klinikinių mokslų daktaras, medicinos onkologas.
Apie "Gazyva"
Dabartinėje limfomos studijoje "Gazyva" prailgino laiką, kai žmonės su ugniai atspariu NHL gyveno, o jų ligos neparodė. "Genentech" ir "Roche", biotechnologijų bendrovės, kurios gamina šį vaistą, pateiks šio tyrimo duomenis reguliavimo institucijoms Jungtinėse Amerikos Valstijose, Europoje ir visame pasaulyje, kad gautų patvirtinimą.
"Gazyva" yra inžinerinis monokloninis antikūnas, skirtas susieti su CD20, baltymų, kurie randami tik B-ląstelėse, tą patį baltymą, kuris taip pat yra skirtas rituksimabui. "Gazyva" sunaikina CD20 laikančius ląsteles tiek tiesiogiai, tiek kartu su organizmo imunine sistema. Manoma, kad "Gazyva" turi didesnį gebėjimą sukelti tiesioginę ląstelių mirtį ir sukelia didesnį aktyvumą, kaip jis įdarbina organizmo imuninę sistemą, kad užpuolė B ląsteles - nuo antikūnų priklausantį ląstelių citotoksiškumą arba ADCC, lyginant su rituksimabu.
Šalutinis poveikis ir nepageidaujami reiškiniai
Kai naudojamas vienas, "Gazyva" šalutinis poveikis paprastai yra mažiau ryškus nei chemoterapinių preparatų šalutinis poveikis. Dažniausi Gazyva šalutiniai reiškiniai yra reakcijos į infuziją, mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius, mažas trombocitų skaičius, sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, karščiavimas, kosulys, pykinimas ir viduriavimas.
Gazyva gali sukelti sunkius ar gyvybei pavojingus nepageidaujamus reiškinius: hepatito B reaktyvaciją, progresuojančią multifokalinę leukoencefalopatiją arba PML, infuzijos reakcijas, navikų išsiskyrimo sindromą ir infekcijas. Be to, Gazyva gali sukelti infuzijos reakcijas, baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimą ir trombocitų kiekio, kuris gali būti sunkus arba pavojingas gyvybei, sumažėjimą.
Šaltiniai
GADOLINAS: pagrindiniai III fazės obinutuzumabo ir bendamustino tyrimo rezultatai, palyginti su vien bendamustinu, pacientams, sergantiems rituksimabu atspariu indolentine ne-Hodžkino limfoma. J Clin Oncol 2015 m. Vasario 33 d. (Suppl; abstr LBA8502).
Tikslinis lėtinės limfocitinės leukemijos gydymas: klinikinis obinutuzumabo potencialas. Farmakogenomika ir individuali medicina. 2014; Gruodžio 22 d., 8: 1-7.