Klinikinio tyrimo terminologija paaiškinta
Reumatoidinio artrito klinikinių tyrimų metu standartiniai kriterijai yra naudojami siekiant palyginti artrito vaistų ar artrito gydymo veiksmingumą arba palyginti vieną bandymą su kitu. Kriterijai, vadinami Amerikos reumatologijos kolegijos (ACR) kriterijais, yra priemonė, naudojama beveik visuose paskelbtuose tyrimuose, kuriuose nagrinėjamas visų rūšių reumatinių ligų gydymo veiksmingumas (veiksmingumas).
ACR20 buvo pirmasis nustatytų kriterijų rinkinys, o po to - ACR50 ir ACR70.
ACR kriterijų naudojimas
ACR kriterijai naudojami vertinant ir nustatant konkurso pagerėjimą arba padidėjusį sąnarių skaičių, taip pat tobulinant tris iš šių penkių parametrų:
- Ūmiosios fazės reagentai: kiek uždegimas yra jūsų sąnariuose, nustatytas pagal C reaktyviojo baltymo ar nusėdimo greitį.
- Paciento įvertinimas: kaip matote savo pažangą ir atsaką į gydymą.
- Gydytojo įvertinimas: kaip gydytojas pastebi jūsų progresą ir atsaką į gydymą.
- Skausmo skalė: kiek skausmo jūs turite per dieną savo sąnariuose.
- Negalios / funkcinis klausimynas: kiek jūsų reumatoidinis artritas trukdo jūsų gebėjimui atlikti savo kasdienes veiklas.
ACR kriterijai taip pat gali būti naudojami siekiant padėti gydytojams veiksmingiau nustatyti, ar jūsų gydymas veikia, siekiant pagerinti reumatoidinio artrito simptomus, nors jie dažniausiai naudojami klinikiniams tyrimams.
Suprasti, kokie ACR20, ACR50 ir ACR70 nurodyti klinikiniuose tyrimuose
Klinikiniai tyrimai rodo, kiek procentų studijų dalyvių pasiekė ACR20, ACR50 ir ACR70. Pavyzdžiui, jei tyrime teigiama, kad 55 proc. Pacientų pasiekė ACR20, tai reiškia, kad 55 proc. Tyrime dalyvavusių pacientų pasiekė 20 proc. Geresnį susilpnėjusią ar padidėjusią sąnarių skaičių, taip pat 20 proc. Pagerėjimą iš trijų kitų penkių kriterijų.
Jei klinikinio tyrimo duomenimis, 40 proc. Pacientų pasiekė ACR50, tai reiškia, kad 40 proc. Tyrime dalyvavusių pacientų pasiekė 50 proc. Geresnį neišneštą ar patinę sąnarių skaičių, taip pat 50 proc. Pagerėjimą iš trijų kitų penkių kriterijų. Tas pats pasakytina ir apie ACR70, tik 70 proc. Pacientams, kuriems reikia įvertinti ACR kriterijus, jie turi būti baigę klinikinį tyrimą.
ACR20 patvirtintas FDA
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) rekomendavo naudoti ACR20 kaip galutinę vaistų, vartojamų reumatoidiniam artritui gydyti, klinikinių tyrimų rezultatus. Šis patvirtinimas paskatino plačiai naudoti ACR20 klinikiniais tyrimais. Paprastai tai vadinama paprasčiausiai ACR20, nes tai reikalauja bent 20 proc. Pagerinti aukščiau pateiktus kriterijus.
Šaltiniai:
> Felsonas DT, Andersonas JJ, Boers M ir kt. Amerikos reumatologijos kolegija Preliminarus reumatoidinio artrito pagerinimo apibrėžimas. Artritas ir reumatas. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felsonas DT, LaValley MP. ACR20 ir reumatinių ligų atsako ribų nustatymas: per daug gero dalyko. Artrito tyrimai ir terapija . 2014; 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Johns Hopkinso artrito centras. ACR diagnostikos gairės: ACR tyrimo RA tobulinimo apibrėžimas. Johns Hopkins medicina. Atnaujinta 2017 m. Rugpjūčio 16 d.
Rocha K. ACR balai: reumatoidinis artritas. Reumatoidinio artrito palaikymo tinklas. Atnaujinta 2017 m. Kovo 22 d.