Injekcinis mišinys sumažina išankstinį osteoartrito skausmą
Synvisc (hylan GF 20) yra klampus skystis, gautas iš medžiagos, vadinamos hialuronanu (natrio hialuronatu). Hialuronanas gaminamas natūraliai organizme, kuris padeda tepti sąnarius. "Synvisc" rasta forma yra pagaminta iš želatininių medžiagų, gautų iš vištienos šukių.
Synvisc naudojamas terapijos formoje, žinomo kaip viskozupažinimas , kai cheminė medžiaga yra suleidžiama į sąnarius, kad padidėtų tepimas.
Narkotikų apžvalga
"Synvisc" injekcijos yra patvirtintos kelio osteoartrito gydymui žmonėms, kuriems nepavyko reaguoti į labiau konservatyvų gydymą, įskaitant analgetikus ir ne narkotikų vartojimo galimybes.
"Synvisc" yra pristatomas dviejų mililitrų injekcijoje tiesiai į kelio sąnarį. Jis dar nebuvo patvirtintas jokiems kitiems, išskyrus kelius. Paprastai Synvisc yra pateikiamas kaip trys injekcijos serijos, kurios pateikiamos kas antrą savaitę. Norint pasiekti geriausius rezultatus, prieš pirmąją injekciją paprastai pašalinami sinovijų skysčiai kelio ertmėje.
Yra dar vienas Synvisc produktas, vadinamas Synvisc-One, kuris yra skiriamas kaip vienas, šešių mililitrų fotografas.
"Synvisc" buvo patvirtintas JAV maisto ir vaistų administracijai 1997 m. Rugpjūčio 8 d. "Synvisc-One" FDA patvirtino 2009 m. Vasario 26 d. Dažniausiai pasitaikantys Synvisc šalutiniai reiškiniai yra šie:
- Injekcinio kelio skausmas, patinimas arba standumas
- Sąnarių išpūtimas ("vanduo kelio")
- Jungties nervų skausmas
- Bėrimas ar dilgėlinė
- Karščiavimas
- Pykinimas
- Galvos skausmas
- Galvos svaigimas
- Mėšlungis
- Nuovargis
Dauguma šių simptomų yra lengvi ar vidutinio sunkumo ir jie atsiranda savaime be gydymo. Jei kuris nors iš simptomų išlieka arba pablogėja, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti infekcijos ar alergijos požymis.
Synvisc veiksmingumas atidedant kelio chirurgiją
Buvo atliktas klinikinis tyrimas siekiant įvertinti Synvisc veiksmingumą žmonėms, turintiems pažengusį vieno ar abiejų kelių kelio osteoartritą. Dalyviai yra 56 moterys ir 52 vyrai, kurių vidutinis amžius yra 62 metai. Nebuvo lengviau rasti nei nesteroidinių priešuždegiminių vaistų (NVNU), nei kortizonų .
Tyrimo metu kiekvienas dalyvis gavo tris Synvisc injekcijas per savaitę. Vertinimai buvo atlikti vienu, trimis, šešiais, 12, 15 ir 18 mėnesių laikotarpiais. Tyrimas buvo skirtas įvertinti suvokiamą skausmo laipsnį tarp tyrimo dalyvių ir nustatyti, kaip veiksmingai gydyti buvo atidėtas viso kelių keitimo (TKR) chirurginis gydymas.
Pasibaigus mokslui nustatyta, kad 72,6 proc. Synvisc gydytų pacientų tyrimo metu išvengė TKR operacijos. Nors nebuvo pastebėta jokių rimtų ar ilgalaikių šalutinių reiškinių, aštuoni žmonės po injekcijos patyrė ūmių uždegiminių reakcijų. Nė vienas nebuvo laikomas rimtu.
Remiantis "Western Ontario" ir "McMaster" universitetų osteoartrito indeksu ( WOMAC ), vertinimu, kuris buvo naudojamas suvokiamam skausmo lygiui išmatuoti, žmonės "Synvisc" patyrė beveik 20 proc. Skausmo sumažėjimą, palyginti su placebu.
Kelių osteoartritas šiandien yra labiausiai paplitęs artrito tipas Jungtinėse Amerikos Valstijose, juntamas 13,7 milijono žmonių. Remiantis tyrimų rezultatais, "Synvisc" laikoma saugia ir veiksminga šia populiacija skausmo ir negalios gydymo priemonė, ir tinkamai vartojama, gali padėti atidėti chirurginę operaciją trejus metus ar ilgiau.
> Šaltinis:
> JAV maisto ir vaistų administracija. (2008) "Siūlomas" Synvisc-One saugos ir efektyvumo santrauka ". Sidabrinis pavasaris, Merilandas.