Profilaktinio migreninio gydymo tikslas yra sumažinti migrenos galvos skausmą ir jo sunkumą .
Vis dėlto šiuo metu naudojami migrenos profilaktiniai vaistai, tokie kaip Topamax (topiramatas), Inderalas (propranololis) ir Elavilis (amitriptilinas) dažnai nėra tokie pat veiksmingi, kaip norėtų žmonės. Be to, šie vaistai turi šalutinį poveikį, dėl kurio paprastai nutraukiamas vaistas.
Geros naujienos yra tai, kad mokslininkai dabar daug dėmesio skiria naujų migreninių profilaktinių vaistų kūrimui. Vienas konkretus baltymas, kurį jie taiko šiems vaistams, yra kalcitonino genu susijęs peptidas (CGRP), kuris, kaip nustatyta, padidėjo žmonėms migrenos priepuolių metu.
Konkrečiau, du vaistai, fremanezumabas ir erenumabas, parodė pažadą 3 fazės tyrimuose - tikrai įdomiam laikui migreną, jų gydytojams ir artimiesiems.
Pažiūrėkime į šiuos naujus CGRP skirtus narkotikus.
Erenumab užkirsti kelią epizodinei migrenai
Erenumabas yra humanizuotas monokloninis antikūnas, kuris jungiasi su CGRP receptoriumi (baltymų jungiamoji vieta).
Nors tiksliai nustatytas erenumabo veikimo mechanizmas nėra visiškai suprantamas, ekspertai žino, kad CGRP išsiskiria iš trišakio nervų pluoštų migrenos priepuolio metu. Kai išsiskiria, CGRP ne tik dalyvauja skausmo signalų perdavime, bet taip pat veikia kraujagyslių išsiplėtimą lauke ir kaukolės viduje.
Su tuo, kad erenumabas blokuoja CGRP normalią dokų prieigą, mokslininkai teigia, kad migrenos priepuolis gali būti sutrukdytas, ir dabar yra gerų duomenų, kurie paremtų šią teoriją.
" New England Journal of Medicine" 3 fazės bandyme daugiau kaip 900 dalyvių, sergančių epizodine migrena (apibūdinama kaip mažiau kaip 15 migrenų per mėnesį), atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į šešis mėnesius vieną iš šių trijų gydymo būdų:
- 70 mg po oda (po oda į savo riebalų problemą) injekuojama erenumabas
- 140 mg injekcija erenumabu po oda
- Placebo injekcija po oda
Dalyviai ar tyrėjai žinojo, kas vartojo erenumabą, palyginti su placebu, todėl šis tyrimas vadinamas dvigubai aklu tyrimu.
Rezultatai
Tyrimo rezultatai parodė, kad migrenos dienų skaičius per mėnesį sumažėjo 3,2 dienos 70 mg vaistinio preparato gydymo grupėje ir 3,7 dienos 140 mg gydymo grupėje, palyginti su 1,8 dienos placebo grupėje.
Po statistinės analizės tyrėjai nustatė, kad šis rezultatas buvo reikšmingas. Tai reiškia, kad didesnis gydymo grupės sumažėjimas buvo tikras (dėl vaisto poveikio), o ne atsitiktinių tyrimų klaida.
Rezultatai taip pat parodė, kad maždaug pusė erenumabą vartojusių pacientų vidutiniškai sumažino vidutinį migrenos dienų skaičių per mėnesį, palyginti su maždaug ketvirtadaliu placebo grupėje dalyvavusių pacientų, ir šis rezultatas buvo reikšmingas.
Gydymo grupės taip pat žymiai sumažino dienų skaičių, reikalingų vartoti ūminius migrenos vaistus , lyginant su placebo grupe.
Galiausiai, tyrimo dalyviai baigė skalę, pavadintą "Migrenos fizinių funkcijų poveikio dienos", kurio didesnis balas rodo, kad veikia migrenos našta.
Lyginant su placebo grupe, gydymo grupių rezultatai fizinio sutrikimo ir kasdienės veiklos metu gerokai pagerėjo.
Neigiamas poveikis
Šalutinių reiškinių dažnis buvo panašus tarp dalyvių, kurie vartojo erenumabą ir dalyvius, kurie gavo placebą. Apskritai, mažiau nei 3 procentai visų dalyvių pasitraukė iš teismo dėl neigiamo poveikio.
Išvada
Šie rezultatai rodo, kad erenumabas yra veiksmingas (abiejose dozėse), siekiant užkirsti kelią epizodinei migrenai kai kuriems žmonėms. Atrodo, kad Erenumab turi gerą saugumo profilį. Tai sveikintina žinia, nes dabartiniai migrenos profilaktiniai vaistai dažnai nutraukiami dėl nepageidaujamo šalutinio poveikio.
Fremanezumabas siekiant išvengti lėtinio migreno
Fremanezumabas yra humanizuotas monokloninis antikūnas, kuris rišasi ir slopina tikruosius CGRP baltymus, o ne jo receptorius (pvz., Erenumabą).
Naujosios Anglijos medicinos žurnalo 3 fazės bandyme daugiau kaip 1000 žmonių, sergančių lėtiniu migrena (daugiau kaip 15 migrena per mėnesį bent tris mėnesius) pasiskirstė atsitiktinių imčių būdu, per 12 savaičių gautą vieną iš šių trijų būdų laikotarpis:
- Pradinė fmanezumabo injekcija po oda sušvirkšta po placebo, po 4-osios savaitės ir 8-osios savaitės (vadinama ketvirčio injekcija)
- Trys femanezumabo injekcijos po oda pradedamos gydyti pradiniu lygiu, po vieną 4 savaitę ir vieną 8 savaitę (vadinama kas mėnesį)
- Pradinė injekcija į placebą po oda, 4 savaitę ir 8 savaitę
Kaip ir erenumabo tyrimo metu, dalyviai ir tyrėjai aklai vertino, kas gavo vaistus, palyginti su tuo, kas vartojo placebą.
Nors dalyviams buvo numatyti penki vizitai (atliekant atranką, pradinis tyrimas, keturi savaitės, aštuoni savaitės, o vėliau 12 savaitė), visi jų galvos skausmo duomenys buvo užfiksuoti kasdien elektroniniu būdu naudojant galvos skausmą. Galvos skausmo duomenų pavyzdys buvo galvos skausmas, jo trukmė ir skausmo sunkumas.
Rezultatai
Šio tyrimo rezultatai parodė, kad tie dalyviai, kuriems buvo skiriama vienkartinė fremanezumabo injekcija arba trys mėnesinės fremanezumabo injekcijos, reikšmingai sumažino vidutinį migrenos dienų skaičių per mėnesį, palyginti su placebo grupe.
Konkrečiau, dalyviai, vartojantys placebą, vidutiniškai buvo 10,4 migrena, palyginti su tuo, kas vartojo fremanezumabą kas ketvirtį (8,5 dienos) ir kas mėnesį (8,0 dienos).
Be to, gydymo grupėje, palyginti su placebu grupe, buvo padidėjęs vidutinis dienų skaičius, reikalingas gydymui ūminiais migreniniais vaistais.
Galiausiai, gydymo grupėje, palyginti su placebo grupe, sumažėjo galvos skausmo sutrikimas (pagal mastą vadinamas galvos skausmo poveikio testu).
Neigiamas poveikis
Dažniausias nepageidaujamas poveikis tyrimo metu buvo skausmas injekcijos vietoje, dažniau dalyvių, vartojusių fremanezumabą, dažniau nei dalyviai, kurie vartojo placebą. Vis dėlto reakcijų sunkumas tarp grupių nesiskyrė, beveik vienodo greičio santykis visose trijose grupėse.
Be to, aštuoniems dalyviams, vartojusiems fremanezumabą, buvo šiek tiek silpno padidėjęs kepenų fermentų kiekis. Tačiau lygiai vėl grįžo į normalią, todėl dalyviai nebuvo nutraukti iš tyrimo.
Iš tiesų, tyrimo tyrėjai teigė, kad šie dalyviai kasdien vartojo vaistus, pvz., Nesteroidinius priešuždegiminius (nesteroidinius priešuždegiminius uždegimus) arba tienolį (acetaminofenus) arba antidepresantus. Šių vaistų suvartojimas gali paaiškinti šiuos laikinus kepenų fermentų pakilimus, ypač todėl, kad fremanezumabas metabolizuojamas kepenyse.
Išvada
Šiame fazės 3 bandyme fremanezumabas, vartojamas kas ketvirtį arba per mėnesį, buvo naudingas lėtinio migrenos prevencijai. Tai ne tik sumažino migrenos dienų skaičių per mėnesį (maždaug du kartus mažiau), bet ir sumažino su migracija susijusias negalias.
Žodis iš
Bottom line yra tai, kad šie vaistai, kurie specialiai skirti migrenai (ankstesni profilaktiniai vaistai buvo skirti gydyti kitas ligas, pvz., Traukulius ir depresiją), žmonėms suteikia vilties ir kitokios galimybės. Nepaisant to, jie nėra tobuli, todėl palaiko mąstyseną, kad atliekant bandymą ir klaidų procesą reikia išspręsti prevencinį migrenos planą.
Be veiksmingos migrenos prevencijos kai kuriems žmonėms, šie du CGRP tiksliniai vaistai buvo gerai toleruojami - dviguba premija. Tačiau, norint ištirti ilgalaikį šių vaistų saugumą ir veiksmingumą, reikia atlikti daugiau tyrimų.
Be to, abiejuose tyrimuose buvo neįtraukiami migrena, jei jie neatsakė į dvi ankstesnes migreninių profilaktinių vaistų kategorijas. Taigi, sunku pasakyti, ar erenumabas, fremanezumabas ar kiti CGRP taikomi narkotikai vamzdyne bus veiksmingi žmonėms su ugniai atsparia migrena .
Be to, tyrimai buvo tiriami tik suaugusiems, todėl taip pat reikia atlikti tyrimus, kuriuose tiriami vaikai ir paaugliai su migrena.
> Šaltiniai:
> Bigal ME, Walter S, Rapoport AM. Kalcitonino genas susijęs peptidas (CGRP) ir migrenos dabartinis supratimas ir vystymosi būklė. Galvos skausmas . 2013 m. Rugsėjo mėn .; 53 (8): 1230-44.
> Buse DC ir kt. Lėtinis migrenos paplitimas, negalios ir socialiniai-demografiniai veiksniai: gauti Amerikos migrenos paplitimo ir prevencijos tyrimo rezultatai. Galvos skausmas. 2012 m. Lapkritis-gruodis; 52 (10): 1456-70.
> Goadsby PJ ir kt. Kontroliuojamas erenumabo tyrimas epizodinei migrenai. N Engl J. Med. 2017; 377: 2123-32.
> Schuster NM, Rapoport AM. Su kalcitonino genu susijusi peptidų terapija migrenos ir klasterio galvos skausmams: apžvalga. Clin Neuropharmacol . 2017 liepa / rugpjūtis; 40 (4): 169-74.
> Silberstein SD ir kt. Fremanezumabas profilaktiniam lėtinės migrenos gydymui. N Engl J. Med. 2017; 377: 2113-22.