Juodojo langelio įspėjimas Elidel ir Protopic
Kas yra Elidel ir Protopic?
Elidel (pimecrolimus) ir Protopic (takrolimuzas) yra vietiniai vaistai, skirti gydyti atopinį dermatitą (egzema). Šie vaistai, vadinami vietiniais kalcineurino inhibitoriais (TCI), buvo pirmieji nesteroidiniai vietiniai vaistai, sukurti gydyti egzemą.
Skirtingai nuo vietinių steroidų, TCI nesukelia odos nykimo, pigmentų pokyčių, kraujagyslių susidarymo, striajų susidarymo ar ilgai vartojamo atsako praradimo.
TCI taip pat nėra absorbuojamas į kūną jokiu reikšmingu laipsniu, skirtingai nuo vietinių steroidų. Be to, TCI galima naudoti bet kuriai odai, įskaitant veido ir akių vokus.
Elidel ir Protopic yra aktuali kalcineurino inhibitorių, kurie yra imuninės sistemos slopinimui žmonėms, gaunantiems organų transplantaciją, taip pat žmonėms, sergantiems autoimuninėmis ligomis, versijos. Šie vaistai, pvz., Ciklosporinas, gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, įskaitant įvairių formų vėžį.
Nors Elidel ir Protopic buvo patvirtinti tik dvejų metų ir vyresniems žmonėms, daugelis gydytojų naudojo šiuos vaistus kūdikiams ir jaunesniems vaikams. Šie vaistai tapo labai populiarūs dėl nepageidaujamo poveikio, palyginti su vietiniais steroidais.
Sužinokite atopinio dermatito pagrindus .
Kokios rizikos yra susijusios su Elidel ir Protopic?
"Elidel" ir "Protopic" šiuo metu turi "juodojo langelio" įspėjimą, kuris yra maisto ir vaistų administracijos pateiktas vaistų atsargumo teiginys.
Šis įspėjimas atsirado dėl vaikų ir suaugusiųjų, kurie sukūrė vėžį (pvz., Odos vėžį ir limfomą), vartojančių šiuos vaistus.
FDA sprendimas suteikti šiuos vaistus "juodojo langelio" perspėjimas buvo gana prieštaringas ir atsisakė profesionalių alergologų ir dermatologų draugijų rekomendacijų.
To priežastis buvo ta, kad turimi duomenys nepatvirtino, kad tokie TCI padidino bet kokios formos vėžio riziką. Žmonių, vartojančių Elidel ir Protopic, vėžio vystymosi sparta iš tiesų buvo mažesnė už tikėtiną normą visoje populiacijoje , o vėžinių susirgimų rūšys nebuvo tokios rūšies, kaip žmonės, vartojantys ciklosporiną.
Be to, net ir tada, kai TCI naudojamos didelėse kūno srityse, vaistai kraujyje negali būti aptikti. Taip pat nėra įrodymų, kad TCI slopina organizmo imuninę sistemą, o tai tikriausiai yra pagrindinė priežastis, kodėl šių formų vaistai sukelia vėžį.
Nepaisant bet kokio faktinio mokslinio pagrindo FDA " juodosios dėžės " įspėjimui, tačiau Elidel ir Protopic gydytojai naudojosi tikslams, kuriems jie niekada nebuvo skirti. Šie vaistiniai preparatai greičiausiai buvo per daug skirti vaikams ir suaugusiems niežtiniams bėrimams, kurie yra netinkami. TCI vis dar yra labai naudingi vaistiniai preparatai, ir aš dažnai šiuos vaistus pritaiko savo praktikoje.
Kada reikia vartoti Elidel ir Protopic?
Elidel ir Protopic yra antrojo pasirinkimo gydymo būdai (vietiniai steroidai yra pirmas pasirinkimas) atopiniam dermatitui suaugusiesiems ir vaikams nuo 2 metų.
Šie vaistiniai preparatai turėtų būti naudojami tik trumpalaikėms egzemos ligoms gydyti ir neturėtų pakeisti liberaliojo drėkinamųjų preparatų, kad išlaikytų gerą odos hidrataciją.
Aš linkiau naudoti Elidel ir Protopic dažniau odai, kuri linkusi į vietinius steroidus , ypač ploną odos ant veido ir akių vokus ir kūno raukšles, tokias kaip pažasmes ir kirkšnį, šalutinį poveikį. Kadangi TCI yra brangiau (ir nėra bendrosios formos), aš linkiau naudoti pigesnius vietinius steroidus kitose kūno vietose su storesne oda, tokia kaip rankos, kojos, rankos, kojos, kaklas ir bagažinė.
Aš taip pat diskutuosiu apie anksčiau minėtą riziką su bet kuriais pacientais ir tėvais, kuriems aš skiriu Elidel ir Protopic.
Nors apskritai aš neturiu rimtų susirūpinimą dėl šių vaistų saugumo (žr. Pirmiau savo argumentus), mano pacientų teisė žinoti, ką aš žinau. Taip pat norėčiau, kad mano pacientai iš mano, o ne iš interneto, išgirstų šių vaistų keliamą riziką, kur jie galėtų rasti melagingą informaciją.
Žr. FDA įspėjamuosius laiškus Elidel ir Protopic .
Norite mokytis toliau? Sužinokite daugiau apie atopinio dermatito gydymą .
Šaltiniai:
> Aaronson DW. "Juodosios dėžės" įspėjamieji ir alergiški vaistai. J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.
> ACAAI ir AAAAI aktualaus kalcineurino inhibitorių darbo grupės ataskaita. JACI. 2005; 115: 1249-53.