Ar ši galimybė galėtų būti kitoks "diabetu" sergančio narkotikų vartojimo blokatorius?
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino naujo GLP-1 agonisto, Novo Nordisk Ozempic (semaglutido), kaip papildomo dietos ir fizinio krūvio gydymą suaugusiems žmonėms gydyti 2 tipo cukriniu diabetu, naudojimą. Tikimasi, kad jis bus prieinamas per pirmuosius tris 2018 m. Mėnesius.
Tai skatina, ypač atsižvelgiant į tai, kad Amerikos diabeto asociacija neseniai paskelbė apie tam tikrų GLP-1 agonistų naudą 2018 m. "Diabetes Care" standartams.
Jie pastebėjo, kad vaistas gali sumažinti sunkių nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką, įskaitant širdies smūgį, insultą ir širdies ir kraujagyslių ligas, suaugusiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, ir nustatė širdies ir kraujagyslių ligas.
Kaip veikia Ozempic?
Semaglutidas yra septintas GLP-1 agonistas, kuris turi būti patvirtintas Jungtinėse Amerikos Valstijose, ir ketvirtas kartą kartą per savaitę injekuojamas, kad gautų patvirtinimą ("Tanzeum" netrukus bus nutrauktas). Klinikiniai tyrimai parodė, kad jis bus gana veiksmingas.
Neseniai paskelbtame bandyme "nuo galvos iki galo" Ozempic parodė didesnį A1c sumažėjimą nei Trulicity (1,8 proc., Palyginti su 1,4 proc.) Ir gerokai daugiau nei Bydureon ( AstraZeneca), kitas kartą kartą per savaitę veikiantis GLP-1 agonistas. Semaglutidas taip pat įrodė didesnę svorio netekimą nei jo kolegoms (maždaug 10-14 svarų, o Victoza vartojant nuo penkių iki septynių svarų).
GLP-1 agonistai, pavyzdžiui, semaglutidas, dirba, norėdami sumažinti cukraus kiekį kraujyje , taikydami konkrečias kūno dalis, įskaitant smegenis, raumenis, kasą, kepenis ir skrandį.
Galbūt veiksmingumo dalis yra ta, kad semaglutidas turi 94 proc. Homologiją su žmogaus GLP-1. Daugelis žmonių, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, turi žemesnį GLP-1 lygį, dėl to gali padidėti cukraus kiekis kraujyje.
Įšvirkštus GLP-1 agonistas siunčia signalą į smegenis, kad sumažintų maisto ir vandens suvartojimą; tai darydami žmonės su 2 tipo cukriniu diabetu dažniau vartoja mažiau kalorijų, praranda svorį ir sumažina jų cukraus kiekį kraujyje.
Nors smegenims teigiama, kad jie visada lieka pilni, GLP-1 agonistai taip pat dirba skrandyje, kad sumažintų rūgščių sekreciją ir sumažintų skrandžio ištuštinimą, o tai lėtina, kaip greitai maistas palieka skrandį, padidėja pilnas kraujo spaudimas ir sumažėja greitis cukraus kiekiui kraujyje, o tai dažnai sukelia pykinimą.
Be to, GLP-1 antagonistai padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje po valgio, paskatindami kasą sudaryti insuliną, kai jis liečiasi su maistu ir mažina kepenų (gliukozės) kiekį kraujyje (procesą, kuris yra medicininiu būdu žinomas kaip gliukoneogenezė).
Šalutiniai poveikiai
Kaip ir visi vaistai, yra pavojus dėl galimo šalutinio poveikio. Dažniausiai pasireiškęs šalutinis poveikis buvo lengvas arba vidutinio sunkumo pykinimas, kurio laikui bėgant paprastai sumažėjo. Kitos dažnos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta bent 5 proc. Pacientų, gydytų Ozempic, buvo vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir vidurių užkietėjimas.
Yra šalutinių reiškinių, kuriuos galite aptarti su savo gydytoju, sprendimus, kad įsitikintumėte, jog vaistas netrikdo jūsų kasdienės priežiūros. Atminkite, kad tai yra skirtas jums padėti, o ne sukelti papildomų problemų.
Kontraindikacijos
"Ozempic" turi daug privalumų, bet tai ne visiems. Jį neturėtų vartoti asmenys, turintys asmeninę ar šeimyninę anemiją medulinės skydliaukės karcinomos arba pacientams, sergantiems daugybe endokrininės neoplazijos tipo sindromu.
Taip yra todėl, kad pelėms ir žiurkėms semaglutidas sukėlė nuo skydliaukės sukelto C-ląstelių navikų (adenomų ir karcinomų) dažnį, priklausantį nuo dozės ir nuo gydymo trukmės. Todėl nežinoma, ar Ozempikas sukelia žmonėms skydliaukės C-ląstelių navikus, įskaitant medulinį skydliaukės karcinomą (MTC).
Be to, žmonėms, kuriems diabetinė retinopatija (akies liga) anksčiau buvo pasireiškusi , nerekomenduojama vartoti šį vaistą, nes tai gali pabloginti simptomus ir sukelti komplikacijų. Buvo pranešta, kad diabetinės retinopatijos ir jo komplikacijų rizika yra didesnė tiems, kurie vartoja Ozempic, kurie taip pat nustatė diabetinę retinopatiją, palyginti su tiems, kurie to nedaro.
Šiek tiek didesnė retinopatijos rizika gali būti susijusi su labai greitu A1c sumažėjimu pradedant vartoti vaistą. Daugelis insulino turi panašų įspėjimą.
Galiausiai, tiems žmonėms, kurie turi pankreatitą, šis vaistas nerekomenduojamas. Tyrimai parodė, kad Ozempic vartojantys žmonės pranešė apie ūminį ir lėtinį pankreatitą. Manoma, kad žmonės, kurie nusprendžia vartoti šį vaistą, atidžiai stebi pankreatito požymius ir simptomus, įskaitant nuolatinį stiprų pilvo skausmą, kuris kartais gali išsivystyti į nugaros skausmą su vėmimu ar be jo. Įtarus pankreatitą, vaistas turi būti sustabdytas ir, jei yra diagnozuotas, jo negalima paleisti iš naujo.
Jei patekote į vieną iš šių grupių, nemėginkite gydytis. Yra ir kitos galimybės, kurias jūsų gydytojas gali rekomenduoti, kad tinka jums geriau.
Vartojimas ir dozavimas
Ozempic patenka į užpildytą, vienkartinį FlexTouch švirkštimo priemonę ir švirkščiama po oda į riebalinį audinį kartą per savaitę. Pradinė dozė yra 0,25 mg injekcijai, o po keturių savaičių dozė padidinama iki 0,5 mg kartą per savaitę. Jei po ne mažiau kaip keturių savaičių reikia papildomos gliukozės koncentracijos kraujyje, gydytojas gali padidinti dozę iki 1 mg kartą per savaitę.
Jūs galite vartoti šį vaistą bet kuriuo paros metu su maistu arba be jo. Jūsų gydytojas arba sertifikuotas cukrinio diabeto pedagogas jus informuos apie tinkamą injekcijos būdą ir dozavimą.
Išlaidos ir sveikatos draudimas
Dažniausiai naujesni vaistiniai preparatai dažniausiai būna šiek tiek brangesni, palyginti su tais, kurie buvo maždaug ilgą laiką. Tačiau "Novo Nordisk" nurodė, kad "Ozempic" kaina bus "lygi" su kitais kartą kartą per savaitę GLP-1 agonistais. Tikimasi, kad tie, kurie turi draudimo apsaugą, turėtų mokėti panašią sumą už kitus šios klasės vaistus.
Dažnai "Copay" taupomosios kortelės yra tiems, kurie neturi draudimo. Jei turite konkrečių klausimų dėl mokėjimo, galite kreiptis į "Novo Nordisk" klientų atstovą.
Ateities pokyčiai
GLP-1 receptorių agonistai pasirodė esąs labai naudingas dietos ir pratybų papildymas žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Ir nors jie vis dar nėra nurodomi kaip pirmosios eilės vaistų gydymas, jie dažniau naudojami kaip antrosios linijos agentas. Kadangi jie padidina svorio tikimybę ir gali turėti naudos širdies sveikatai, jie, greičiausiai, bus pageidaujamas papildomas metformino preparatas .
Įdomu tai, kad "Novo Nordisk" taip pat siekia dar dviejų šio narkotikų raidos galimybių. Jie atlieka tyrimus, kad įvertintų, ar "Ozempic" turi naudos širdies sveikatai, o taip pat Ozempic vartojimą, ypač kaip svorio mažinimo terapiją nutukimui.
Be to, Ozempic tabletės versija taip pat yra klinikinių tyrimų metu; tai greičiausiai galėtų būti pirmasis GLP-1 agonistas, kuris nereikalauja jokių injekcijų. Tai galėtų būti bendras žaidimų keitiklis žmonėms, sergantiems diabetu, kad būtų galima gauti tokią pačią naudą be injekcijos, būtų labai patraukli.
Žodis iš
Iki šiol tyrimai rodo, kad "Ozempic" gali padidinti cukraus kiekį kraujyje ir padidinti svorio netekimą.
Žinoma, yra keletas trūkumų - vaistų švirkštimasis, dažnas šalutinis poveikis, padidėjusi retinopatijos rizika ir galimos išlaidos, siekiant nurodyti kelias. Tačiau turėtumėte pasvarstyti savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo privalumus ir trūkumus ir nustatyti, ar galimas svorio mažėjimas, geresnis cukraus kiekio kraujyje kontrolė ir galimas nauda širdies sveikatai nusveria šią riziką.
Būkite pasiruošę gauti daugiau informacijos apie jo poveikį širdies sveikatai, taip pat apie naujus pokyčius, tokius kaip tablečių formos patvirtinimas.
> Šaltiniai:
> Amerikos diabeto asociacija. Diabeto gydymo nuo 2018 m. Standartai. Diabeto priežiūra 2018 Sausis; 41 (1 priedas): S86-S104.
> Novo Nordisk. Ozempic-semaglutide injekcija .