Saugumas ir tai, ko reikia pasirūpinti Tysabri vartojimu
Tysabri yra skirtas žmonėms, kuriems yra recidyvuojančių MS formų, ir skiriama kaip infuzija (skiriama per veną) kas 28 dienas. Paprastai jis skiriamas pacientams, kurie neatsako į kitas MS išemines ligas modifikuojančias terapijas (ty jų liga toliau blogėja) arba kurie negalėjo toleruoti kitų MS terapijų, dažniausiai dėl kenksmingo ar įkvepiančio šalutinio poveikio.
PML rizika su Tysabri
Rimčiausias (bet rečiausias) Tysabri vartojimo pavojus yra PML (progresuojanti multifokinė leukoencefalopatija), kuris yra galimai mirtina smegenų infekcija, kurią sukelia JC virusas. Žmonėms yra didesnė rizika susipažinti su PML, jei vartodami Tysabri vartojate kitus vaistus, kurie silpnina jų imuninę sistemą. Du kiti rizikos veiksniai, kurie padidina asmens galimybes vystytis PML, apima Tysabri vartojimą ilgiau kaip dvejus metus ir / arba JC viruso antikūnų teigiamą testą.
Asmuo, neturintis nė vieno iš šių trijų rizikos veiksnių, yra apie 1/50000 galimybės vystyti PML, kai yra Tysabri. Tačiau jei yra visi trys rizikos veiksniai, rizika yra apie 11-13 / 1000. Jei žmogus tikrinamas teigiamai JC viruso antikūnams (nėra kitų rizikos veiksnių), PML sukeliama rizika yra maždaug 1/1000.
Kad nustatytų asmens riziką susirgti PML, gydytojai prieš Tysabri skiriant antikūnus prieš JS virusą tikrins kraujo tyrimą ir kas šešis mėnesius, kol Tysabri vartos.
Remdamasis rezultatais, gydytojas peržiūrės Tysabri vartojimo su pacientu rizikos ir naudos santykį. Be to, prieš pradedant Tysabri, gydytojai gaus MRT (skiriant būsimus MS simptomus nuo galimų būsimų PML simptomų).
PML stebėjimas kaip Tysabri pacientas
Kaip pacientas, jei vartojate Tysabri, labai svarbu nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, jei pasireiškia simptomai, susiję su PML.
Tai gali būti sudėtinga, nes daugelis PML simptomų imituoja MS. PML simptomų pavyzdžiai:
- laipsniškas silpnumas vienoje kūno pusėje
- nepatogumas
- regėjimo pokyčiai
- asmenybės pokyčiai
- problemos su mąstymu, atmintimi ir orientacija, dėl kurios kyla painiavos
Kiti Tysabri šalutiniai poveikiai ir perspėjimai
Dažniausiai pasireiškia Tysabri šalutiniai reiškiniai
- nuovargis
- galvos skausmas
- šlapimo takų infekcija ar apatinės kvėpavimo sistemos
- vaginitas
- krūtinės ar pilvo diskomfortas
- depresija
- viduriavimas
- bėrimas
- galūnių skausmas ar sąnarių skausmas.
Tysabri taip pat gali sukelti kepenų pažeidimą, kurį galima nustatyti kraujo tyrimais. Kepenų pažeidimo požymiai ir simptomai yra odos ir akių pageltimas, didelis nuovargis, pykinimas ir vėmimas arba tamsus šlapimas.
Tysabri taip pat gali sukelti herpes infekciją smegenyse, nugaros smegenyse ir smegenyse. Šio požymių ir simptomų yra karščiavimas, galvos skausmas, kaklo standumas, regos sutrikimai, painiavos ir elgesio pokyčiai.
Tysabri vartojantiems pacientams pasireiškė sunkių alerginių reakcijų atvejų, kai kuriems pacientams reikia gydymo (netgi hospitalizuoti). Šio simptomai yra dilgėlinė / niežulys, šaltkrėtis, galvos svaigimas, skausmas krūtinėje, paraudimas, kvėpavimas ir žemas kraujospūdis.
Be to , Tysabri žmonės gali būti labiau linkę į infekcijas ir, jei įmanoma, turėtų imtis priemonių, kad jų išvengti, įskaitant gerus rankų plovimo įpročius ir išvengti ligonių.
Stebėti Tysabri metu
Tysabri galima skirti tik infuzijos centrui, kuris registruojamas "TOUCH" programos. "TOUCH" reiškia "Tysabri Outreach: vieningą įsipareigojimą sveikatai", ir tai programa, kuri buvo sukurta bandant bet kokius galimus PML atvejus ankstyvose stadijose užkirsti kelią, taip pat užkirsti jiems kelią.
Nėštumas Tysabri
Tysabri laikoma "C kategorijos nėštumu", o tai reiškia, kad tyrimai su gyvūnais padarė žalingą poveikį embrionams, tačiau poveikis žmonėms nėra žinomas. Tysabri negalima vartoti nėščioms moterims, kurios prieš vartojant šį preparatą turi būti laikinai sustabdytos (pasitarkite su gydytoju).
Bottom Line
Turėsite glaudžiai bendradarbiauti su savo gydytoju, kad nuspręstumėte, ar Tysabri yra tinkamas vaistas Jums. Jei nuspręsite jį vartoti, būtinai perskaitykite vaistų etiketę. Be to, būtinai aptarkite PML požymius ir simptomus, infekciją, kepenų pažeidimą ir alerginę reakciją su savo gydytoju. Įsitikinkite, kad turite tinkamą tolesnį gydymą (pvz., Praėjus 3 mėnesiams po pirmosios infuzijos) ir kad visi kiti jūsų gydytojai žino, kad vartojate Tysabri. The
Šaltiniai:
Krumbholz, M., et al. (2007). Vėluojama alerginė reakcija į natalizumabą, susijusį su ankstyvu neutralizuojančių antikūnų susidarymu. Neurologijos archyvas , 64: 1331-1333.
Polmanas, CH, et al. (2008). Randomizuotas, placebu kontroliuojamas natalizumabo tyrimas dėl išsėtinės sklerozės recidyvo. Naujosios Anglijos medicinos žurnalas , kovo 2, 354 (9): 899-910.
Nacionalinė MS visuomenė. (2016 m.). MS ligų modifikuojantys vaistai .
Rudickas, RA ir kt. (2006). Natalizumabas kartu su beta-1a interferonu dauginimosi išsėtinės sklerozei. New England Journal of Medicine , kovo 2, 354 (9): 911-23.
JAV Maisto ir vaistų administracija. Tysabri.
ATSAKOMYBĖS APRIBOJIMAS: šioje svetainėje pateikta informacija skirta tik švietimo tikslais. Jis neturėtų būti naudojamas kaip asmeninės priežiūros pakaitalas licencijuotam gydytojui. Kreipkitės į savo gydytoją dėl bet kokių simptomų ar sveikatos būklės diagnozavimo ir gydymo .