Gydymo nutraukimas gali sukelti rimtą MS atsinaujinimą kai kur
Tysabri (natalizumabas) yra liga modifikuojantis vaistas, vartojamas ligonių , sergančių išsėtine skleroze (MS), gydymui . Tai trukdo imuninių ląstelių gebėjimui pereiti iš kraujo ir smegenų barjerą, kuris atskiria smegenis ir nugaros smegenis nuo likusios kūno dalies. Būtent šios ląstelės gali sugadinti nervus, nes jie netyčia juos išstumia iš apsauginės dangos (vadinamos mielino apvalkalu ).
Tysabri yra patvirtintas JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA), skirto MS monoterapijai (negali būti derinamas su kitomis terapijomis), ir skiriamas į veną kas 28 dienas.
Rizika, susijusi su Tysabri vartojimu
Nors Tysabri sumažino pacientų, sergančių MS, atsinaujinimą 68 procentais, tai nėra jo nerimas. 2005 m. FDA išleido juodo dėžės įspėjimą, patardama pacientams ir gydytojams, kad Tysabri buvo maždaug du iš kiekvieno 1000 vartotojų, kurie patyrė galimai mirtina smegenų infekciją, vadinamą progresuojančia multifokaline leukoencefalopatija (PML) .
Kitas mažai žinomas susirūpinimas yra reiškinys, vadinamas " atsinaujinimu" , kai vaisto nutraukimas ar nutraukimas sukėlė MS atsinaujinimo simptomų grąžinimą, o kai kuriais atvejais blogiau nei gydymo pradžioje.
Supratimas atkūrimo efekto
"Tysabri" rebound effect pirmą kartą buvo nustatytas 2007 m., Kai olandų tyrėjai ištyrė Tysabri vartojusių žmonių MRT tyrimą, tačiau turėjo sustabdyti vaisto laikiną ištraukimą iš rinkos dėl PML susirūpinimo.
Per šį 15 mėnesių gydymo spragą mokslininkai nustatė, kad vidutinis centrinės nervų sistemos pažeidimų skaičius padidėjo nuo vidutiniškai 3,43 gydymo pradžioje iki 10,32, kai gydymas buvo nutrauktas.
Nenuostabu, kad šis poveikis žmonėms, kuriems gydymas buvo ilgesnis, nepastebėta.
Tiesą sakant, tai buvo priešingai. Remiantis tyrimu, tie, kurie buvo gydomi pora Tysabri, turėjo penkis kartus daugiau pažeidimų nei gydytojai visą tyrimo trukmę (maždaug 36 infuzijos atvejai).
Panašus tyrimas, atliktas 2014 m., Patvirtino šiuos teiginius ir padarė išvadą, kad gydymo nutraukimas buvo susijęs su beveik dvigubu recidyvų rizikos padidėjimu. Daugiau apie tai dar buvo faktas, kad ketvirtadalis šių asmenų turėjo daugiau pasikartojimų po Tysabri sustabdymo, negu prieš pradedant gydymą.
Ką tai mums sako
Mokslininkai visiškai nežino, kodėl šis atsitraukimo efektas atsitinka. Tas pats buvo pastebėtas ir kituose MS preparatuose, įskaitant Gilenya (fingolimodas) , ir vis dar nėra pakankamai supratimo, ką galima padaryti, kad jį išvengti.
Tai, ką mes žinome, yra tai, kad asmenys, kuriems gresia didžiausias pavojus, yra tie, kurie užtrunka tik keletą mėnesių Tysabri ir baigiasi. Jei rekomenduojama gydyti Tysabri, pacientas, kaip pacientas, privalo įsipareigoti gydytis ir laikytis jo. Jūs negalite imtis savavališkų vaistų atostogų ar nuspręsti sustabdyti, jei ir kai jaučiatės geriau.
Gydymą galiausiai turi vadovauti kvalifikuotas specialistas, kuris gali geriau nustatyti, kada Tysabri nebebus reikalingas.
> Šaltiniai:
> Fox, R.; Cree ir kt. "MS ligos aktyvumas RESTORE: atsitiktinių imčių 24 savaičių trukmės natalizumabo gydymo nutraukimo tyrimas". Neurologija 2014; 82 (17): 1491-8.
> Sorensen, P .; Koch-Henrikson, H .; Petersen, T. et al. "Klinikinių atkryčių pasikartojimas arba atsistatymas po gydymo natalizumabu nutraukimo labai aktyvioms MS pacientėms". J Neurol . 2014; 261 (6): 1170-7.
> Vellinga, M .; Castelijns, J .; Barkhof, F. et al. "Nutraukus gydymą natalizumabu MS sergančių pacientų T2 padažnėjęs aktyvumas padidėjo." Neurologija. 2008; 70 (13): 1150-1.