Svarstymas apie paramą terapijai
Intraveninis imunoglobulinas (IVIG) yra gydymo būdas, kurio metu antikūnų (imunoglobulinų) mišinys įleidžiamas į veną, siekiant pagerinti žmogaus imuninę funkciją. Antikūnai yra apsauginiai baltymai, kuriuos organizmas gamina reaguodamas į ligą.
Tikimasi, kad IVIG veikia neurologinėmis ligomis, skatina tam tikras imuninės sistemos dalis ir slopina kitus.
Niekas nežino, kaip tai veikia, ir, kaip tokia, IVIG yra nustatytas nepažymėtas (be specialaus FDA patvirtinimo) ligoms, kuriose žmogaus imuninė sistema yra rimtai pažeista.
Tai gali būti naujagimio sepsis, vaikų ŽIV ir tam tikri pažengusio ŽIV atvejai. Jis taip pat naudojamas kaip antrosios eilės gydymas recidyvuojančią remituojančią išsėtine skleroze (RRMS) .
IVIG naudojimas išsėtinės sklerozės atveju
IVIG yra naudojama dauginimosi sklerozei (MS), kad lėta ligos progresija ir apribota liga sukelta negalia. Nors nėra aiškios nuomonės, kad IVIG yra tinkamiausias, tai parodė pažadą keliose konkrečiose srityse:
- Apsauga nuo MS atsinaujinimo po gimdymo
- Gydyti žmones, kurie nesėkmingai gydė RRMS ir negalėjo toleruoti tradicinių ligų modifikavimo narkotikų
- Antrosios progresuojančios MS gydymas (nors išlieka ir diskusijos dėl jo veiksmingumo)
Kai kurie tyrimai taip pat parodė, kad IVIG, suteiktas pirmojo neurologinio MS simptomo (vadinamo kliniškai izoliuoto sindromo arba NVS ) metu, gali sumažinti žmogaus galimybes paversti galutinę MS diagnozę. Daugelis šio tyrimo taip pat įvyko dėl netikrumo ar skepticizmo.
IVIG veiksmingumas
Šiuo metu niekas nežino, kaip efektyviai gydyti ar sulėtinti MS progresavimą.
Dauguma įrodymų buvo pagrįsti jo poveikiu kitoms neurologinėms ligoms, tokioms kaip Guillain-Barré sindromas ir myasthenia gravi s. Tyrimai, orientuoti vien tik į IVIG ir MS, geriausiai buvo sumaišyti.
Vienas Australijos tyrimas parodė nedidelį, bet statistiškai reikšmingą neįgalumo pagerėjimą, kurį išmatavo išplėstinė negalios būklės skalė (EDSS) . Kiti parodė šiek tiek patobulintą smegenų pakitimų dydį ar skaičių MRT.
Kita vertus, IVIG veiksmingumas nesiskyrė lyginant su placebu, gydant RRMS.
Galbūt viena pažadų sritis yra IVIG vartojimas iškart po gimdymo, kurio praktika rodo, kad žymiai sumažėja naujų motinų recidyvų dažnis.
Dozavimas ir vartojimas
Nors dozavimas ir dozių dažnumas nebuvo nustatytas RRMS, daugelis vaistinių preparatų vartojančių rekomenduoja dozę, kurios dozė yra vienas gramas kilogramui kūno svorio per mėnesį. Kiti skiria po 400 mg / kg per parą per penkias dienas.
Šalutiniai poveikiai
Labiausiai paplitęs IVIG šalutinis poveikis yra galvos skausmas (kurį paprastai galima gydyti be recepto skausmą malšinančiu preparatu, pvz., Tylenol). Kitas galimas šalutinis poveikis yra karščiavimas, sąnarių skausmas, skausmas krūtinėje ir vėmimas. Retais atvejais gali išsivystyti su vaistu susijęs išbėrimas.
Taip pat pastebėta rimtų, tačiau retų šalutinių reiškinių, įskaitant asepinį meningitą , širdies smūgį, insultą, giliųjų venų trombozę, inkstų disfunkciją ir inkstų nepakankamumą.
Sąveika ir kontraindikacijos
IVIG neturėtų būti skiriamas žmonėms su inkstų funkcijos sutrikimu arba IgA trūkumu (genetinis sutrikimas, būdingas antikūnų, kurie apsaugo nuo burnos, kvėpavimo takų ir virškinamojo trakto infekcijos, trūkumo). A
Tuo tarpu IVIG turi būti vartojamas atsargiai asmenims, turintiems:
- Širdies sutrikimai
- Diabetas
- Jautrumas imunoglobulinams
- Jautrumas maltozei arba sacharozei (ingredientai, naudojami kai kuriuose IVIG preparatuose)
Vienintelė aiškiai apibrėžta sąveika su IVIG apima gyvas vakcinas. Imunoglobulinai gali padaryti vakciną neveiksminga ir panaikinti apsaugą, kurią gali suteikti vakcina.
Gydymo kaina
IVIG tapo ypač brangiu, esant maždaug 100 dolerių už gramą. Jei žmogus sveria 154 svarus (70 kilogramų), rekomenduojama mėnesio dozė kainuotų apie 7000 JAV dolerių vienai infuzijai, neatsižvelgiant į įrenginio administravimą ir slaugos išlaidas.
Kai kurios draudimo bendrovės gali padengti išlaidas, tačiau dažnai sunku motyvuoti gydymą, todėl dažniausiai reikalaujama, kad apeliacinis procesas galiausiai gautų patvirtinimą. Jei patvirtinta, draudimas bendrai mokamas gali būti labai didelis. Tačiau kai kurie IVIG gamintojai siūlo pacientų pagalbos programas (PAP ), kad padengtų arba visiškai padengtų gydymo išlaidas.
Žodis iš
Jei IVIG rekomenduojama, jums gali prireikti pasisakyti už save , kad gautumėte patvirtinimą iš savo draudimo. Atsižvelgiant į tai, svarbu suprasti siūlomo gydymo pranašumus ir apribojimus - iš esmės tai, ką mums pasakoja tyrimai ir mums nereikia.
Jei to nepakankamai aišku, nedvejodami kreipkitės į kvalifikuoto specialisto antrą nuomonę .
> Šaltiniai:
> Bayry, J .; Hartungas, H .; ir Kaveri, S. "IVIg už recidyvuojančią-remituojančią išsėtinę sklerozę: pažadai ir neapibrėžtumai". Trends Pharm Sci. 2015 m.; 36 (7): 419-421.
> Gilardinas, L .; Bayry, R.; ir Kaveri S., "Intraveninis imunoglobulinas kaip klinikinis imuniteto moduliuojantis gydymas". CMAJ. 2015 m.; 187 (4): 257-264.