Vis dar nėra FDA patvirtinta
Ampligenas (rintatolimodas) eksperimentiniame antivirusiniame, imuninės sistemos moduliuojančiame vaistiniame preparate, kuris buvo veikęs daugiau nei 30 metų. Jis buvo tiriamas kaip galimas gydymas daugybei sveikatos sutrikimų, įskaitant lėtinio nuovargio sindromą (CFS arba ME / CFS ), ŽIV / AIDS , tam tikrų rūšių vėžį , paukščių gripą ir kiaulių gripą (H1N1) bei Ebolos virusą.
2009 m. Ir vėl 2013 m. FDA atmeta Ampligeną kaip ME / CFS gydymą.
Tai būtų pirmasis patvirtintas šios būklės gydymas ir Ampligen įėjimas į rinką. Nepaisant šių nesėkmių, gamintojas ir toliau žengia pirmyn, kad šis vaistas būtų patvirtintas.
Kaip veikia Ampligen?
Tikimasi, kad Ampligen pradeda dirbti, pradėdamas savo kūno natūralų antivirusinį būdą ir reguliuoja RNazės L (ląstelių, kurios išpučia virusus) lygį, kuris gali būti didelis žmonėms su ME / CFS. Taip pat buvo įrodyta, kad jis slopina naviko ląstelių augimą.
Atrodo, kad Ampligen nepanaikina imuninės sistemos. Vietoj to manoma, kad pakeis imuninės sistemos veikimą.
Ampligenas dėl lėtinio nuovargio sindromo
Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta, kad Ampligenas pagerina žmogaus, sergančios ME / CFS, pažintį, fizinį krūvį toleruojantį vaistą, neuropsichologinę sveikatą ir bendrą funkciją; sumažina HHV-6 aktyvumą (virusą, kuris, manoma, yra susijęs su ME / CFS), ir mažina RNase L aktyvumą.
Pasak "Ampligen" gamintojo "Hemispherix Biopharma Inc.", daugiau kaip 40 000 Ampligen dozių buvo skiriami maždaug 500 pacientams klinikiniais tyrimais daugiau nei 20 JAV klinikose. Viena iš šių klinikų, "Hunter-Hopkins" centras, sako, kad 80 proc. Pacientų pagerėjo "Ampligen" ir 50 proc. Gerokai pagerėjo.
Kadangi Ampligen šiuo metu nėra patvirtintas jokiam vaistiniam preparatui vartoti JAV, Ampligen gali skirti tik klinikų, kuriems suteiktas specialus leidimas. Tai taip pat neįtikėtinai brangu, nes daugiau nei 40 000 USD per metus! Ir ne, jūsų draudimas jo nepadengs, nes jis yra eksperimentinis.
Europos Sąjungoje Ampligenas taip pat nepatvirtintas, tačiau kai kuriems pacientams tai gali būti suteikta per vadinamąją "ankstyvo prieigos programą".
Ampligen dozavimas
Ampligenas skiriamas į veną (IV). Tyrimais ir sąlyginiais leidimais iš FDA pacientai paprastai gauna 400 mg vaisto du kartus per savaitę. Hunter-Hopkins rekomenduoja mažiausiai 12 mėnesių gydymo ir 18 mėnesių sunkiai sergantiems pacientams.
Ampligen šalutinis poveikis
Kaip ir bet kuris vaistas, Ampligen gali sukelti nepageidaujamus šalutinius poveikius. Galimas šalutinis poveikis:
- Lengvas paraudimas
- Krūtinės sandarumas
- Greitas širdies plakimas,
- Nerimas,
- Dusulys,
- Karšta,
- Prakaitavimas
- Pykinimas
- Kepenų fermentų lygio pokyčiai,
- Viduriavimas, viduriavimas
- Niežėjimas,
- Žemas kraujo spaudimas,
- Bėrimas
- Aritmija
- Mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius
- Galvos svaigimas,
- Sumišimas.
Kai kurie pacientai po gripo viruso simptomų patyrė keletą valandų po to, kai išgėrė vaisto dozę. Gamintojas teigia, kad šie požymiai paprastai praeina po kelių gydymo mėnesių.
Šaltiniai:
Smith ME ir kt. Vidinės medicinos metraščiai. 2015 m. Birželio 16 d .; 162 (12): 841-50. Mialiginio encefalomielito / lėtinio nuovargio sindromo gydymas: sisteminga nacionalinių sveikatos priežiūros priemonių prevencijos seminaro peržiūra.
Strayer DR, et al. PLoS Vienas. 2012; 7 (3): e31334. Dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, atsitiktinių imčių TLR-3 agonisto rintatolimodo klinikinis tyrimas sunkių lėtinio nuovargio sindromo atvejais.
Strayer DR, et al. Klinikinės infekcinės ligos. 1994 Jan; 18 Suppl 1: S88-95. Kontroliuojamas klinikinis tyrimas su specialiai konfigūruotu RNR vaistu, poli (I) .poly (C12U), lėtinio nuovargio sindromu.
Suhadolnik RJ, et al. In vivo. 1994 Jul-Aug; 8 (4): 599-604. Keisti 2-5A sitetazės / RNazės L antivirusinį būdą kontroliuojamame klinikiniame tyrime su poli (I) -poly (C12U) lėtinio nuovargio sindromu.