Kažkada buvo įtariama, kad Viagra (sildenafilio citratas) ir keli kiti vaistai, skirti erekcijos disfunkcijai (ED), yra galimi klausos praradimo priežastys, nors ryšys vis dar ištirtas ir nėra žinomas dėl tam tikrų priežasčių.
Tuo metu, kai "Viagra" buvo patvirtinta, 1998 m. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) nustatė, kad penkių žmonių iš 25 000, naudodamiesi "Viagra" klinikiniais tyrimais, sukūrė klausos praradimą .
Tai santykinai nedidelis skaičius, todėl patvirtinimo metu įspėjimas apie klausos praradimą nebuvo toks akivaizdus.
Tačiau 2007 m. Pabaigoje FDA pradėjo pastebėti daugiau klausos praradimo žmonėms, vartojantiems Viagra ir kitus ED vaistus, kurie yra fosfodiesterazės tipo 5 (PDE5) inhibitorių klasės dalis. Kiti PDE5 vaistai yra Levitra (vardenafilis) ir Cialis (tadalafilis).
Ištyrus nepageidaujamų reiškinių pranešimo sistemą, FDA nustatė 29 staigus klausos praradimo atvejus per tris dienas nuo paskutinės pacientų paskutinės PDE5 inhibitoriaus dozės. Pranešta, kad klausos sutrikimas buvo paprastai vienpusis juzinejorinis klausos praradimas, kai iš dalies arba visiškai buvo prarasta klausa. Kartais būdavo spengimas ausyse ir galvos svaigimas.
Penkiolika iš 29 praneštų nepageidaujamų reiškinių buvo susiję su "Viagra". Penkiais atvejais po pirmosios Viagra dozės pasireiškė staigus klausos praradimas. Devyni žmonės turėjo vienpusį klausos praradimą, o vienas asmuo turėjo dvišalius klausos praradimus.
Aštuoni iš 15 žmonių "nuolat" klausėsi, o keturi žmonės turėjo laikinus klausos praradimus.
Šie pranešti atvejai negali būti tiesiogiai susiję su PDE5 inhibitoriais, nes gali būti kitų veiksnių, tokių kaip paciento amžius ir kitų vaistų vartojimas. Nepaisant to, FDA pasirodė pakankamai susirūpinęs, kad reikės pakeisti vaistų ženklinimą, kad daugiau dėmesio būtų skiriama klausos praradimo galimybei.
Šią informaciją galite atsisiųsti iš FDA svetainės.
FDA įspėja, kad jei pradedate patirti klausos praradimą vartodami Viagra ar panašų vaistą, nedelsdami jį nutraukite ir kreipkitės į gydytoją. Panašiai gydytojai, žinantys, kad jų pacientai patiria klausos praradimą šiems vaistams, turėtų patarti jiems nutraukti jų vartojimą.
Laboratoriniai tyrimai
Ar gali būti įrodyta, kad Viagra tikrai sukelia klausos praradimą žmonėse? Kai kurie tyrėjai bando išsiaiškinti. Tyrėjai Pietų Korėjoje tyrė vyrų pelėms, kurios buvo septynias savaites. 105 dienoms kai kurioms pelėms buvo skirtos didelės Viagra dozės. Kitoms pelėms nebuvo suteikta jokių Viagra ir tarnavo kaip kontrolinė grupė palyginimui. Abi grupės turėjo klausos tyrimus prieš tyrimą ir dar kartą tyrimo 5, 10, 15, 25, 35, 105 ir 135 dienomis.
Jų klausa buvo išbandyta įvairiais būdais, įskaitant klausos reakcijas į smegenų audinį ir otoacoustic emisijas. Garsinio smegenų spindulio reakcija nustato, kaip smegenys reaguoja į garsą. Otoakustiniai teršalai yra silpnos aidos, kurias gamina ausies, kai girdi garsą. Rezultatai parodė, kad didelės Viagra dozės padidino garsinio smegenų audinio atsako klausos slenkstį.
Tai reiškia, kad garsas turėjo būti garsiau išreikšti atsakymą. Be to, gydant ilgą laiką, didelės dozės pelių ir kontrolinių pelių otoakustinis išmetimas buvo skirtingas.
Tyrėjai padarė išvadą, kad didelė dozė ir ilgalaikis gydymas gali sukelti klausos praradimą pelėms. Ar panašūs rezultatai gali pasireikšti žmonėms? Mokslininkai minėjo 44 metų amžiaus vyro, kuris po 15 dienų vartojo Viagra 50 mg per dieną, išsiplėtė gilų klausos praradimą.
Nors neabejotinai įrodyta, kad Viagra ir kiti PDE5 vaistai sukelia žmonių girdimą netekimą, asociacijos įrodymai ir toliau įvyksta.
Ši asociacija palaikoma atlikus bandymus su gyvūnais, pavyzdžiui, aukščiau. Iki šiol turimi duomenys rodo, kad dažnis yra mažas, tačiau mokslininkai ir toliau reikalauja daugiau tyrimų.
Šaltiniai:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim ir Tong Ho Kang, "Didelis dozavimas sildenafilio sukelia klausos sutrikimą pelėms", Biol. Pharm. Bull., Vol. 31, 1981-1984 (2008).
Erekcijos disfunkcijos vaistai ir staigus klausos praradimas. (PASTABA! Svarbūs FDA pranešimai audiologams) Audiologija šiandien. 2007 m. Lapkritis-gruodis v19 i6 p53 (1).
Etiketės informacija "Viagra". Prieiga prie http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
"Postmarket" vaistų saugumo informacija pacientams ir teikėjams. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm