Ebolos vakcinos aplinkybė

Tai galėtų būti žaidimų keitiklis

Ebolai yra vakcina. Tai žaidimų keitiklis.

Palauk, kŕ, tikrai?

Ebola negarantuoja jokių garantijų. Dabar virusas atsitinka dėl bendruomenių, vyriausybių, NVO, tarptautinių organizacijų ir daugelio kitų. Vis dėlto visada kyla pavojus, kad protrūkis gali vėl pakilti. Vienas nežinomas atvejis galėtų paskatinti dar vieną perdavimo grandinę.

Kitas šikšnosparnis gali sėti naują epidemiją.

Mes suprantame, kad vakarinėje Afrikoje anksčiau buvo Ebola. Vakarų Afrikoje (Tai) buvo anksčiau užregistruotas kitas, akivaizdžiai mažiau mirtinas kamienas. Tačiau tą patį mirtiną padėtį, kuri sukėlė 2013-2015 m. Epidemiją, taip pat paliko pėdsakus regione. Tas pats mirtinas štamas (Zairas), matyt, anksčiau padarė nedidelius forays. Tai nebuvo sprogti kaip epidemija, kaip 2014 m. Tačiau yra gana daug žmonių, kurie turi antikūnų, rodančių, kad jie anksčiau buvo užsikrėtę Ebola. Kitas šikšnosparnis gali sukelti kitą protrūkį. Gal jis mirksėtų, gal galėtum smolder, galbūt sprogti. Tačiau baimė liktų.

Ebolos poveikis yra toli siekiantis

"Ebola" baimė visada užkirstų kelią medicininei priežiūrai. Tai gali trukdyti rūpintis arba pakenkti paslaugų teikėjų sveikatai. Slaugytojui, dirbant vien tik su minimaliais ištekliais, tai gali reikšti, kad niekada nežinant, ar tai yra saugu padėti.

Nėščia moteris, atvykstanti į darbą, beviltiška pagalbos, visada gali turėti Ebolą. Paprastai ji nebūtų ir slaugytoja būtų saugi. Tačiau, kaip buvo laikoma, kad Ebolos skaičius sumažėjo, kartais kai tai atrodo saugu padėti, tai ne. Iš tiesų, Ebola infekcija gali paskatinti darbą ir padėti pristatyti gali rūpintis neįtikėtina rizika.

Kiekvieną kartą, kai slaugytoja mato naują pacientą su karščiavimu, kai kuriais viduriavimais, galvos skausmais ar bėrimu, tai gali būti maliarija , vidurių šiltinė, cholera, Lassa , tymai ar bet kuri kita infekcija. Daugeliu atvejų tai nebūtų Ebola, tačiau visada būtų tikimybė, kad tai gali būti Ebolis, naujai įvestas ar tyliai plinta. Tai taip pat gali trukdyti kitų infekcinių ligų priežiūrai.

Ebola anksčiau galėjo užkirsti kelią tik dirbant su bendruomenėmis ir klinikomis, siekiant apriboti jos sklaidą. Gydymo galimybės buvo ribotos, o daugelis mirė. Daugelis bijojo ieškoti gydymo, kai daugelis mirė; kai kurie buvo paneigti. Kadangi Ebola negali būti jokių klaidų, reikia nužudyti visus su Ebola saugiomis apsaugos priemonėmis , tačiau tai buvo neįtikėtinai finansiškai ir emociškai nutekėjusi bendruomenėms. Naudojant visišką apsauginę įrangą kiekvienam pacientui susidurti yra neįtikėtinai sunku. Tai dar sunkiau klinikose, kuriose nėra dezinfekuojamo vandens tiekimo, jau nekalbant apie visų reikalingų reikmenų sandėliavimą.

Tai reikštų, kad Ebolos grėsmė regione gali atsirasti dar keletą metų. Visa medicininė sąveika, visi kapavimai, gali būti labai maža, bet reali rizika.

Dabar yra naujas būdas Ebola spręsti.

Tai netgi gali būti būdas nutraukti "Ebola".

Tai yra, kur yra vakcina

Skiepai leistų sveikatos priežiūros darbuotojams labiau saugiai gydyti ligas, kurios dažniausiai užima daugiau gyvybių nei Ebola, nuo maliarijos iki nelaimingų atsitikimų iki gimdymo komplikacijų. Vakcinuojantys sveikatos priežiūros darbuotojai sumažintų jų riziką.

Vakcinuojantys gyventojai gali padėti užkirsti kelią kitam protrūkiui. Ne visi turėtų būti skiepijami vakcinos, kad padėtų apsaugoti regioną. Gyvūnų imunitetas gali padėti sukurti ugniasienes, todėl nenuoseklios šikšnosparniai gali sukelti didelę epidemiją, kaip tai padarė 2013 m.

Vakcina taip pat gali būti naudojama "karštuosiuose" taškuose, kur žmonėms nustatyti atvejai, naudojant skiepijimo žiede metodą, naudojamą raupų išnaikinimui, kur skiepijami tie, kurie gyvena protrūkio ar užkrėsto asmens teritorijose.

Niekas niekada negali būti tobula. Tačiau ši vakcina turi milžinišką pažadą.

Kokia vakcinos rūšis?

Vakcina vadinama vakcina rVSV-ZEBOV. Viena vakcinos dozė yra viskas, ko reikia trumpuoju laikotarpiu. "RVSV" yra virusas, kuris gali nukirsti nuo Ebolos baltymų, kad imuninė sistema galėtų atsakyti į tai - niekada nepasireiškusi pati Ebola.

Ar vakcina gali sukelti Ebola?

Vakcina nėra Ebola. Jame yra tik vienas glikoproteinas, gautas iš Ebolos; ne visi 7 . Tai reiškia, kad vakcina negali sukelti Ebolos infekcijų.

Ar tai veikia?

Atrodo, kad tai gerai. Tyrimas, patvirtinantis veiksmingumą Gvinėjoje, buvo paskelbtas " Lancet" . Iš tų, kurie buvo iš karto paskiepyti, per pirmas 10 dienų (ty vidutinis laikas tarp ekspozicijos ir infekcijos) neišnyko "Ebola". Tie, kurie sukūrė Ebolą iki pirmųjų 10 dienų, gali būti užsikrėtę vakcinuoti. Kiti sukėlė Ebola, kurie nebuvo vakcinuoti tyrime - nes jie buvo netinkami, jie nusprendė nebūti arba jie buvo grupėje, kuri atsitiktine tvarka buvo paskiepyta vėliau (po 21 dienos).

Kaip jie žino, kad tai veikia?

" Lancet" tyrimo autoriai padarė kažką protingo. Vakcinos tyrimai dažnai trunka kelerius metus, pradedant nuo I-II etapo iki III etapo. Faktas, kad praėjus mažiau nei vieneriems metams nuo I-III etapo bandymų, yra įspūdingas.

Tai nėra pirmasis šios vakcinos tyrimas. Buvo atlikti 8 I fazės tyrimai, kurie parodė, kad ši vakcina pasirodė saugi. Buvo kai kurių rūpesčių dėl to, ar vakcinos šalutinis poveikis būtų probleminis, ypač artritas, ir ar artritas būtų ilgalaikis. Kai kuriais atvejais taip pat būdavo raumenų skausmai ir vazikulito bėrimas. Tačiau vakcina pasirodė gana gerai toleruojama.

Būtų sunku parodyti, kad vakcina iš tikrųjų užkirto kelią infekcijai realiame pasaulyje - o ne tik teoriškai. Praėjo laikas ir epidemija buvo geriau kontroliuojama, vis mažiau atvejų. Būtų sunkiau įrodyti, kad vakcina apsaugo, jei bandymas nebuvo greitai įgyvendintas.

Taip pat sunku pasirūpinti, kad vakcinos tyrimas būtų pakankamai greitas, kad būtų išvengta atvejų, taip pat būtų užtikrintos visos reikalingos apsaugos priemonės. Visų pirma tai reiškia, kad etikos sumetimais reikia visada būti eksperimento rengimo ir įgyvendinimo pagrindinėje dalyje. Be to, tyrimas gali būti atliekamas tik tuomet, jei mokslininkai teisėtai nežino, ar tai padės, nes ji negali paneigti pagalbos, kuri yra naudinga. Taigi, kai bandomasis procesas pasirodė sėkmingas, jis negalėjo toliau neleisti niekam skubiai skiepyti.

Siera Leonėje panašus tos pačios vakcinos tyrimas buvo pradėtas sveikatos priežiūros specialistams, tačiau sveikatos priežiūros specialistams, turintiems apsauginę įrangą ir mokymą, reikalingą saugiai gyventi, buvo tiek daug atvejų ir dar mažiau atvejų. Jokių bandymų negalima atlikti, kai sveikatos apsaugos darbuotojams nebuvo suteikta AAP (asmeninės apsaugos priemonės) ir sistemos, reikalingos jiems saugiai. Todėl atrodė gana laimei, kad nepakanka Ebola bylų nei vienoje tyrimo dalyje, kad žinotų, ar bet kokia buvo išvengta.

Lygiai taip pat Liberijoje buvo atliktas tos pačios vakcinos II fazės bandymas, tačiau nebuvo aišku, ar šioje šalyje būtų Ebolo atvejų, kad būtų galima parodyti vakcinos veiksmingumą.

Šiame tyrime tyrėjai padarė tai, kad buvo protingas, - naudoti skiepijimą žiedais. Tai labai panašus į raupų išnaikinimo būdą. Jie žinojo, kad labiausiai rizika Ebola yra tie, kurie buvo ligonių su Ebola kontaktus. Jie gali būti užsikrėtę infekuotu pacientu, kitais paciento arba net paciento užsikrėtusio asmens užkrėtimais. Mokslininkai nusprendė identifikuoti visų kontakto kontaktus ir kontakto kontaktus kiekvienam nustatytam pacientui. Iš šios grupės kai kurie klasteriai buvo nedelsiant paskiepyti, kai kurie klasteriai buvo paskiepyti po 21 dienų, kai kurie asmenys buvo netinkami (nėščioms, maitinant krūtimi, jaunesniems nei 18 m. Ir tt), o kiti nusprendė neatsižvelgti į tai.

Nė vienas iš 2014 m. Vakcinuotų žmonių nebuvo užsikrėtęs po 10 dienų. Iš tų, kurie buvo nedelsiant paskiepyti, keletą (4) per pirmas kelias dienas (ty 0-6 dienų po skiepijimo sergantiems Ebola) susirgo, tai reiškia, kad vakcina gali būti nedelsiant veiksminga, ypač jei asmuo jau buvo užsikrėtęs ir virusas inkubuojamas ) Iš tų, kurie nebuvo iš karto paskiepyti, buvo infekcijos tarp tų, kuriems buvo planuota vakciną gauti vėliau, 21 dieną - 16 atvejų tarp 2380. Be to, tarp vakcinų, skirtų vakcinai gauti nedelsiant, buvo infekcijos: 6 iš 1021. Be to, tarp tiems, kuriems netinkama vartoti, buvo infekcijos (2/1088 iš tų, kurie buvo nedelsiant skiepijimo klasteriuose, ir 5/1148 tarp vakcinuotų skiepijimo klasterių).

Tai buvo pakankamai informacijos, kad būtų galima teigti, kad ši vakcina buvo veiksminga Ebolos prevencijai. Tyrimas buvo sėkmingas ir etiškai nebuvo jokios priežasties paskiepyti vakcinaciją visiems kitiems.

Tai 100% veiksminga?

Tam tikru lygmeniu niekada nežinome, kokia veiksminga vakcina. Dabar turimi duomenys rodo, kad po 10 dienų nuo skiepijimo nebuvo jokių atvejų. Tarp vakcinuotų asmenų, kuriems numatoma vakcinacija po 21 dienos, ir tarp tų, kurie nepavyko skiepyti, buvo infekcijos.

Tyrimas buvo sustabdytas, nes duomenys parodė, kad sėkminga vakcina yra dramatiška. Etiketiškai atrodė neteisinga atsisakyti vakcinos nuo bet kurio kito. Tie, kurie laukė 21 dienos, kad gautų vakciną, buvo nuspręsta, neturėtų būti etiškai ilgiau laukti. Ši vakcina pasirodė esanti efektyvi, o laukimas atrodė nelogiškas.

Tačiau tai nereiškia, kad, kai vakcina bus naudojama, kiekvienas asmuo bus apsaugotas 100%. Mes nežinome, kiek trunka imunitetas. Mes nežinome, ar kai kuriems žmonėms nepavyks atsakyti. Imuninės sistemos gali skirtis priklausomai nuo to, kaip jos reaguoja į VSV vakciną - remiantis genais, praeinančiomis infekcijomis, kitais veiksniais, turinčiais įtakos jų imuninei sistemai, pavyzdžiui, bendros infekcijos ar mitybos.

Mes tiesiog žinome, kad šiame tyrime, kuriame gyventojai buvo žmonės, kurie tikrąja rizika susirgti Ebola vakcina Vakarų Afrikoje, po dešimties dienų tik tos vakcinos, kurioms po priverstinės ekspozicijos buvo gauta vakcina, infekcijos nebuvo.

Kas yra rVSV?

VSV (vezikulinis stomatito virusas) yra Rhabdoviridae viruso šeimos narys, kuris apima pasiutligę. Tai nėra pavojinga, kaip pasiutligė, tačiau ji gali užkrėsti daugybę gyvūnų, ypač ūkiuose auginamų gyvūnų, tokių kaip galvijai, arkliai ir kiaulės. Šis virusas taip pat randamas graužikų ir vabzdžių, kurie, kaip manoma, yra rezervuaras, ypač smiltainis ir galbūt žiogas. VSV sukelia infekciją, kuri panaši į snukio ir nagų ligą šiuose gyvūnuose. Jis gali išsivystyti žmonėms, dažnai sukeliančių simptomų, bet kartais ir gripo tipo ligos, limfmazgių patinimas. Atrodo, kad jis nėra tarp žmonių. Tai nebuvo liga, kuri žmonėms nerizikavo.

Vakcinoje naudojamas rVSV yra rekombinantinis VSV. Tai reiškia, kad ten, kur buvo glikoproteinas G (naudojamas viruso įvedimui), jį pakeičia vienas Ebolos glikoproteinas (GP).

Ar rVSV naudojamas kitose vakcinose?

VSV buvo ištirtas dėl galimo vartojimo kitose vakcinose, pvz., Panašiai kaip Marburg virusas, taip pat kitiems tikslams, pvz., Hepatitui B, hepatitui C, SARS, daugybei kitų infekcijų, dėl kurių sunku imunizuoti, ir netgi nuo kai kurių vėžio formų.

Kada vakcina pradeda veikti?

Panašu, kad vakcina geriausiai veikia, jei ji skiriama mažiausiai kelias dienas, galbūt savaitę prieš ekspoziciją, tačiau ji gali turėti tam tikrą naudą net ir tada, kai ji vartojama iškart (arba galbūt net po poveikio, bet mes dar nežinome). Šiame bandyme buvo 4 atvejai tiems, kurie buvo skiepyti ir galbūt jau užsikrėtę, nes jie sukėlė infekciją 0, 2, 6 ir 6 dienomis.

Panašiai, atlikus tyrimą nustatyta, kad jei vienkartinė tos pačios vakcinos dozė buvo skirta beždžionėms (makakoms) 7 dienas (bet ne 3 dienas) prieš injekciją su Eboliu, beždžionė buvo apsaugota. Kai kuriems beždžionėms vakcina buvo paskirta 7 dienas; kiti 28, 21, 14 ar 3 dienas prieš begalę suleista Ebola; kitiems buvo skirta vakcina kitam virusui (Marburgas). Visi tie, kurie buvo vakcinuoti 1 doze prieš injekciją, išgyveno. Iš jų 3 dienomis mirė 1, sirgo 2; visi placebo (Marburgo) grupės žmonės mirė.

Manoma, kad vakcina sukelia įgimtą imuninį atsaką ir greitą veikimą. Apskritai, atrodo, kad antikūnų atsakas labai prisidėjo prie to, kaip veikia vakcina.

Ar vakcina yra prieinama?

Vakcina iki šiol nebuvo plačiai prieinama. PSO ir GAVI stengiasi užtikrinti, kad vakcina taptų prieinama.

Ar tai vienintelė vakcina, kuri gali būti prieinama?

Taip pat buvo bandymų dėl kitų tipų vakcinų. Tai apima vieną su adenoviruso vektoriumi, kuris buvo patikrintas Liberijoje saugumui, bet be jokių veiksmingumo bandymų. Kitas tyrimas buvo skirtas pirminei vakcinai, kuriai pritarė Johnson ir Johnson ir Oksfordo universitetas, kuriam turėtų būti atliktas II etapo bandymas 2015 m. Pirminės vakcinacijos veiksmingumui reikalinga daugiau kaip viena dozė.

Tačiau šioms vakcinoms iki šiol dar nėra patvirtinamųjų duomenų, kad šiuo metu yra rVSV vakcina.