Apskaičiuota, kad 33 milijonai amerikiečių gyvena pernelyg aktyviais ar "nutekėjančiais" pūslėmis: nepatogiai ir potencialiai nepatogios būklės, kurią sunku gydyti. Jau daugiau nei tris dešimtmečius šiai būklei gydyti nebuvo naujų vaistų. Tačiau 2012 m. FDA patvirtino Myrbetriq (mirabegron) gydyti pernelyg aktyvų šlapimo pūslę.
Hiperaktyvus šlapimo pūslės stimuliavimas ar šlapimo nelaikymas reiškia dirvožemio raumens peraktyvumą.
Detrusorio raumenys yra šlapimo pūslės sienos dalis, o kai jis yra pernelyg aktyvus, jis per daug sutampa ir atsiranda šlapimo nutekėjimas.
Šlapimo pūslė yra dažniausia šlapimo nelaikymo forma. Šios būklės moterys jaučia intensyvią norą šlapintis, o po to - nekontroliuojamą nutekėjimą. Vyrams pasireiškia panašūs simptomai, tačiau dėl gerybinės prostatos hipertrofijos ar šlaplės obstrukcijos gali pasireikšti nutekėjimas.
Ankstesnės gydymo galimybės
Prieš pradedant vartoti Myrbetriq, hiperaktyvios šlapimo pūslė buvo gydoma naudojant dubens dugno (Kegel) pratimus ir biologinį grįžimą; gyvenimo būdo pokyčiai, tokie kaip svorio kritimas arba kofeino vengimas; onabotulinumtoxinA ar Botox injekcija į detrusoriaus raumenis; ir antimuskarininiai vaistai, tokie kaip Detrol (tolterodinas), Urotrol (oksibutininas) ir solifenacinas.
Antimuskarininiai vaistai turi daug neigiamų padarinių, dėl kurių jie yra nepakeliami daugeliui žmonių, kurie juos paima. Šis neigiamas poveikis yra burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, neryškus regėjimas ir pažinimo sutrikimas.
(Šis toksidromis dažnai siejamas su teiginiu: "Aklai kaip lazda, beprotiška kaip bateris, raudona kaip runkeliai, karšta kaip alas, sausa kaip kaulai, žarnynas ir šlapimo pūslė praranda toną, o širdis veikia viena". )
Myrbetriq privalumai
Myrbetriq yra daug specifiškesnis savo veikloje nei antimuskarininiai vaistai, kurie paprastai vartojami padidėjusio aktyvumo šlapimo pūslės gydymui.
Myrbetriq taip pat neprieštarauja simpatinei nervų sistemai, kaip dažnai vartoja antimuskarininiai vaistai. Tiksliau, mirabegonas yra beta - 3 adrenerginis agonistas, kuris konkrečiai skiriamas receptoriams detrusoriaus raumenyse (97 proc. Organizme pagamintos beta- mRNR gaminamos detrusoriaus raumenyse).
Skirtingai nuo antimuskarininių vaistų, mirabegonas nesikiša į beta-1 ir beta-2 receptorius kitose kūno dalyse. Kitaip tariant, kadangi antimuskarininiai vaistai turi prastą tikslą ir paveikia įvairias organų sistemas, mirabegron yra tikslesnis ir daugiausia veikia šlapimo pūslę.
Klinikinių bandymų rezultatai ir šalutiniai poveikiai
II fazės ir III fazės klinikinių tyrimų metu Myrbetriq buvo tiriamas daugiau nei 10 500 dalyvių. Šiuose tyrimuose dalyviai pastebėjo, kad sumažėjęs šlapimo kiekis, skubos epizodų skaičius, šlapimo nelaikymo epizodų skaičius ir nocturijos epizodų skaičius (naktinis šlapinimasis)
Nors Myrbetriq pasirodė esąs labiau toleruojamas nei antimuskarininių vaistų, klinikinių tyrimų metu kai kuriems žmonėms vis dar pasireiškė neigiamas poveikis, įskaitant:
- padidėjęs kraujospūdis
- šlapimo takų infekcija
- pilvo skausmas
- padidėjęs širdies ritmas
- padidėjęs kraujospūdis
- šalto tipo simptomai
Nors širdies susitraukimų dažnio ir kraujospūdžio padidėjimas, susijęs su Myrbetriq vartojimu, yra nedidelis, kai kurie ekspertai nerimauja dėl Myrbetriq širdies veiklos.
Tiksliau, iki šiol nebuvo atlikta daug tyrimų apie Myrbetriq vartojimą suaugusiesiems, vyresniems nei 70 metų; todėl kai kurie gydytojai šio vaisto nenustato vyresniems pacientams, sergantiems širdies ir inkstų ligomis. Be to, vis dar neaišku, ar Myrbetriq veiksmingas vartojant antimuskarininius vaistus.
2015 m. Rugpjūčio mėn. FDA paskelbė rekomendacijas, susijusias su "Myrbetriq" pardavimo patirtimi. Po to, kai vaistas buvo išleistas visuomenei, kai kurie žmonės patyrė:
- pykinimas
- veido, liežuvio ar gerklų angioneurozinė edema (patinimas)
- niežėjimas (niežėjimas)
Angioedemos atvejai, susiję su Myrbetriq vartojimu, gali būti pavojingi gyvybei, jei viršutiniai kvėpavimo takai yra uždaryti.
Jei po šio vaisto vartojimo pasireiškė angioneurozinė edema ar bet kuris kitas simptomas, nedelsdami paskambinkite pagalbos tarnyboms arba ieškokite gydytojo, kuris gali padėti.
Klinikinių tyrimų metu, be klinikinių tyrimų tolerancijos, palyginti su antimuskarino preparatais, Myrbetriq taip pat įrodė, kad pagerina gyvenimo kokybę tarp žmonių, sergančių aktyviu šlapimo pūslės. Apskritai, Myrbetriq pasirodo esantis perspektyvus naujas būdas gydyti inaktyvų šlapimo pūslę, ypač tarp žmonių, kurie negali toleruoti antimuskarininių vaistų. Nepaisant to, dar reikia atlikti daugiau tyrimų, kol mes tiksliai suprantame jo gydymo Myrbetriq niuansus.
Šaltiniai:
Chapple, CR. Mirabegron per hiperaktyvios šlapimo pūslę: veiksmingumo, saugumo ir tolerancijos apžvalga. Neurologija ir Urodynamics. 2013 m.
Harper G, Johnston C, Landefeld C. Geriatric sutrikimai. In: Papadakis MA, McPhee SJ, Rabow MW. eds Dabartinė medicinos diagnostika ir gydymas 2015 m . Niujorkas, NY: McGraw-Hill; 2014 m.
Khullar V et al. Pacientų duomenys apie rezultatus su b3-adrenoreceptoriaus agonistu Mirabegron III fazės bandyme pacientams, sergantiems šlapimo pūslės. Neurologija ir Urodynamics. 2015 m.
> Myrbetriq (mirabegron) pailginto atpalaidavimo tabletės. www.fda.gov.