Pažeidžiamų mobiliosios sveikatos programų ir įrenginių pavojus

Sparti mobiliosios sveikatos (mHealth) plinta taip pat kelia didelę įtaką. Žiniasklaidos išpardavimas yra greitas, kad apimtų neryškią naują programą, kuri žada suteikti pacientams sveiką gyvenseną arba padėti gydytojams tapti efektyvesniais ir efektyvesniais. Neseniai atlikusi Čikagos universiteto atlikta apžvalga parodė, kad dauguma viešai prieinamų mobiliųjų sveikatos programų yra skirtos pacientams.

Jie dažnai taiko sveikatingumą ir ligų valdymą. Šios dvi kategorijos seka programomis, skirtas savimonizacijai, vaistų valdymo programoms (skaitmeniniams priminimams) ir elektroninėms pacientų portalų programoms.

Tačiau dauguma "mHealth" programų nebuvo išbandytos griežtai, todėl negalime būti tikri, kad jie tenkina savo pažadus. Šio straipsnio tikslas - neatsižvelgti į teisėtą mHealth technologijų potencialą, kad būtų galima teigiamai pakeisti sveikatos priežiūrą ir sveikatą, tačiau parodyti, kaip sugadintos mHealth programos ir prietaisai gali sukelti rimtų pasekmių.

Yra keletas defektų tipų, galinčių pažeisti "mHealth" programą ar įrenginį. Sąrašas nėra baigtinis.

Netinkama

Daugelis "mHealth" programų ar prietaisų yra skirti įvertinti tokius parametrus kaip gliukozės koncentracija kraujyje, kraujospūdis, fizinis aktyvumas , plaučių funkcija, deguonies lygis ir širdies ritmai. Neteisinga programa ar įrenginys netiksliai vertina parametrą - nepakankamai įvertinama, pervertinta arba neteisingai klasifikuojama.

Apsvarstykite programą, jungiančią gliukozės juostos skaitytuvą, kad būtų galima išmanųjį telefoną paversti gliukozės matuokliu. Jei programoje rodomas netinkamas gliukozės rodmuo ir rekomenduojama neteisinga insulino dozė, po insulino vartojimo pacientas gali patirti pavojingą mažą ar didelį gliukozės kiekį.

Kai kurie parametrai yra ne paprasti numeriai, o kategorijos. Neteisinga programa netinkamai klasifikavo parametrą į netinkamą kategoriją. Joelis A. Wolfas ir jo kolegos iš Pitsburgo universiteto įvertino, kokie tikslūs buvo išmaniųjų telefonų priedai, skirti analizuoti odos pažeidimų nuotraukas ir įvertinti tikimybę, kad pažeidimai yra melanomos.

Trys iš keturių programų neteisingai priskyrė 30 proc. Arba daugiau tikrųjų melanomų. Kitas tyrimas su įdomiais rezultatais taip pat buvo paskelbtas Šveicarijos Širdies klinikų kardiologijos kardiologo Christophe Wyss. Jo komanda ištyrė komercines "smartphone" programas, kurios vertina širdies ritmą. Jie nustatė neatitikimus jų diagnostiniame tikslumo lygyje, o nekontaktiniai prietaisai rodo mažiau tikslumo nei kontaktais pagrįstos programos.

Nepakankamos programos ar įrenginio pakitimų laipsnis priklauso nuo klaidos krypties ir dydžio, esamos sveikatos būklės, konteksto, kuriame naudojama programa, bei kitus veiksnius.

Nepatikimas

Jei nepatikima programa arba įrenginys keičia parametrus, jie nepakito. Pavyzdžiui, nepatikima gliukozės matavimo programa rodo, kad gliukozės kiekis kraujyje labai pasikeitė, kai iš tikrųjų jis išliko stabilus.

Atkreipkite dėmesį, kad programa ar įrenginys gali būti patikimi, bet netinkami. Įrenginys, kuris nuolat mažina gliukozės kiekį kraujyje 30 mg / dL, būtų patikimas, bet negalimas.

Ne įrodymais pagrįstas

Programa ar įrenginys, kuris nėra pagrįstas moksliniais įrodymais, gali pateikti vertinimus arba pasiūlyti gydymą, kuris yra netinkamas geriausiu atveju, arba blogiausiu atveju kenksmingas. Tarpinis scenarijus yra tai, kad mHealth technologijos nesuteikia savybių ar komponentų, kurie, kaip žinoma, yra naudingi. Tarkime, kad gydytojas naudoja programą, kad nustatytų geriausią gydymo būdą nekontroliuojamai astmai. Jei programoje nepasiūlyta įrodymais pagrįsto gydymo (pvz., Įkvepiamų steroidų), pacientas gali patirti be reikalo.

Kai kurios mHealth programos apskaičiuoja paciento rizikos profilį, pagrįstą paciento specifiniais duomenimis. Pavyzdžiui, širdies rizikos skaičiuoklė gali naudoti paciento amžių, lytį, rūkymo būseną, kraujospūdį, cholesterolio kiekį ir kitą informaciją, kad įvertintų širdies veiklos riziką.

Tokios programos bendrieji netikslumai gali nukreipti gydytojus dėl žalingų ar neefektyvių gydymo būdų.

Tikimasi, kad sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai nuspręstų, ar elgtis pagal informaciją, pateiktą naudojant programas ar įrenginius. Bet sugedusi programa gali pasirodyti patikima. Pacientai ar bendrieji vartotojai (didžiausia "mHealth" programų auditorija) netgi gali mažiau vertinti programos ar įrenginio tikslumą. Ekspertai teigia, kad atsitiktinių imčių kontroliuojami tyrimai (paprastai laikomi auksiniu tyrimo standartu) reikalingi norint patvirtinti mHealth programas ir jų pagrindinius principus. Visų pirma turėtume ieškoti bandymų su dideliais pavyzdžiais ir ilgais tolesniais veiksmais. Kol kas nėra daug įrodymų, patvirtinančių daugelio sveikatos programų teiginius. Todėl reikia daugiau tyrimų, siekiant išsiaiškinti, ar daugelis šių programų gali būti vertinga sveikatos priežiūros priemonė. Sveikatos specialistams taip pat svarbu žinoti, kaip naudoti naujas programas.

Kiti aspektai

Neteisinga programa gali būti pašalinta iš rinkos, kaip ir Pfizer "Reumatologijos skaičiuoklio" programos atveju , nes tai sukūrė netikslius rezultatus pacientų, sergančių reumatoidiniu artritu, ligos veiklai įvertinti.

Tačiau pašalinimas iš internetinių rinkų neleidžia naujiems atsisiuntimams. Ką apie programas, jau atsisiųstą į vartotojo išmanųjį telefoną ar planšetinį kompiuterį? Jei vartotojas nežino apie pavojų, rizika išlieka.

Kitas svarbus klausimas yra jautrios sveikatos informacijos saugumas, kurį saugo arba prieina mHealth technologijos. Pacientai ir gydytojai yra susirūpinę dėl galimų duomenų pažeidimų.

FDA reguliuoja tam tikras mobiliosios sveikatos programų rūšis, tačiau kitos yra laikomos mažos rizikos, jei jos nelaikomos medicinos prietaisais ir jos nekontroliuojamos.

Nors mes turėtume žinoti apie jų riziką ir apribojimus, "mHealth" programos taip pat gali paskatinti žmones padaryti sveikesnes galimybes ir prisiimti didesnę atsakomybę.

> Šaltiniai:

> Coppetti T, Brauchlin A, Wyss C ir kt. Sumaniųjų telefonų programų tikslumas širdies ritmo matavimui. Europos žurnalas "Prevencinė kardiologija", 2017; 24 (12): 1287-1293.

> Cortez N, Cohen I, Kesselheim A. FDA Mobiliųjų sveikatos technologijų reguliavimas. New England Journal of Medicine 2014; 371 (4): 372-379.

> Covolo L, Ceretti E, Moneda M, Castaldi S, Gelatti U. Ar įrodymai patvirtina mobiliųjų telefonų programų naudojimą kaip sveikos gyvensenos skatinimo iš visuomenės sveikatos perspektyvos veiksnį? Randomizuotų kontrolinių tyrimų sisteminė apžvalga. Pacientų švietimas ir konsultavimas, 2017; 100: 2231-2243.

> Kao C, Liebovitz D. Vartotojų mobiliųjų sveikatos programos: dabartinė būklė, kliūtys ir ateities kryptys. Pm & R 2017; 9 (5): S106-S115.

> Powell A, Landman A, Bates D. Ieškodami kelių gerų programų. Jama 2014; 311 (18): 1851-1852.

> Wolf JA, Moreau JF, Akilov O ir kt. Diagnostikos nepakankamumas išmaniųjų telefonų programų, skirtų melanomos aptikimui. JAMA Dermatology 2013; 149 (4): 422-426.