Fibromialgijos gydymo galimybė
2009 m. Sausio 14 d. FDA patvirtino Savella (milnacipran HCl) fibromialgijos gydymui . Savella klasifikuojamas kaip selektyvaus serotonino ir norepinefrino dvigubos reabsorbcijos inhibitorius. Depresija gydoma narkotikus jau keletą metų naudojama Europoje ir Azijoje.
Kas yra atrankinis serotonino ir noradrenalino dvigubo atpalaidavimo inhibitorius?
Kaip selektyvaus serotonino ir norepinefrino dvigubo reabsorbcijos inhibitoriaus, dar vadinamo SSNRI, Savella padidina norepinefrino ir serotonino aktyvumą smegenyse.
Bandymo mėgintuvėlyje Savella, atrodo, turi daugiau įtakos norepinefrino aktyvumui. Tai svarbu fibromialgijos pacientams, nes manoma, kad žemas smegenų norepinefrino kiekis yra susijęs su padidėjusiu skausmu ir kognityviais sunkumais ("smegenų rūkas").
Kaip savela duoti?
Savella skiriama dviem dalimis per parą. Pirmąją savaitę dozė palaipsniui didėja, kad būtų pasiekta rekomenduojama 100 mg dozė per parą.
Savella yra 12,5 mg, 25 mg, 50 mg ir 100 mg tablečių. Pirmąją dieną vartokite 12,5 mg vieną kartą. 2 - 3 dienomis vartokite 12,5 mg du kartus per parą. 4-7 dienomis vartokite 25 mg du kartus per parą. Po 7 dienos įprastinė dozė yra 50 mg du kartus per parą. Kai kuriems pacientams gali prireikti 200 mg per parą, o kai kuriems pacientams gali prireikti mažesnės dozės, jeigu yra inkstų (inkstų) sutrikimas.
Kaip Savella atliko klinikinius tyrimus?
Savella saugumas ir veiksmingumas nustatytas remiantis dviejų III fazės klinikinių tyrimų duomenimis. Tyrimuose dalyvavo daugiau kaip 2000 pacientų, kuriems buvo fibromialgija.
Kontraindikacijos Savella
Savella draudžiama vartoti (neturėtų būti vartojama) pacientams, kuriems yra nekontroliuojama siauros kampo glaukoma. Savella taip pat neturėtų vartoti pacientai, vartojantys MAOI (monoaminooksidazės inhibitoriai), paprastai vartojami depresijai. Savella nėra patvirtintas vartoti vaikams.
Įspėjimai, susiję su Savella
Pacientai, kuriems paskirta Savella, turėtų žinoti šiuos įspėjimus ir atsargumo priemones:
- Savella gali sukelti depresinių simptomų pablogėjimą ir savižudybių pavojų
- Serotonino sindromas (gyvybei pavojinga vaistų reakcija, dėl kurios organizmas turi per daug serotonino).
- Savella gali pasireikšti padidėjęs kraujospūdis ir širdies susitraukimų dažnis.
- Savella vartojantiems pacientams buvo pranešta apie traukulius.
- Buvo pranešta apie hepatotoksinį poveikį (pacientams, kuriems yra per daug alkoholio vartojimo arba lėtinė kepenų liga, Savella turėtų vengti).
- Pašalinimo simptomai gali pasireikšti, jei Savella nepasibaigia palaipsniui.
- Savella gali padidinti kraujavimo riziką, ypač pacientams, vartojantiems NVNU , aspiriną ar kitus kraujavimą įtakojančius vaistus.
- Vartojant Savella, gali pasireikšti didesnis nepageidaujamų reakcijų į šlapimo nelaikymo atvejus.
Savella buvo paskirta kaip C nėštumo kategorija, todėl tyrimai su gyvūnais parodė teigiamą vaisiaus riziką. "Savella" gamintojas teigia, kad nėščioms moterims nepastebėta tinkamų ar gerai kontroliuojamų tyrimų, todėl nėštumo metu ji turėtų būti vartojama tik tuomet, jei galimai nauda pateisintų galimą riziką vaisiui.
Kontroliuojamos Savella tyrimai nebuvo atlikti slaugančioms motinoms.
Dažni šalutiniai poveikiai ir nepageidaujami reiškiniai
Pykinimas, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas, nemiga, paraudimas, padidėjęs prakaitavimas, vėmimas, širdies plakimas ir burnos sausumas yra su Savella susijusios nepageidaujamos reakcijos.
Šaltiniai:
Savella receptinių vaistų informacija. Savella.com. 2009 01 08.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipranas (Savella), gydymo galimybė fibromialgijai. P & T (vaistinė ir terapija) P T. 2010 m. Gegužės mėn .; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/