"Uloric" (febuksostatas) patvirtino JAV maisto ir veterinarijos tarnyba 2009 m. Vasario 13 d., "Takeda Pharmaceuticals North America, Inc." duomenimis, "Uloric" buvo pirmasis naujas gydymo būdas 40 metų pacientams, kuriems yra hiperuricemija ir podagra.
Žolelė yra vaistas, vartojamas lėtiniam podagros hiperurikemijos gydymui. Šlapimas sumažina šlapimo rūgšties kiekį serume, blokuodamas ksantino oksidazę, enizmą, atsakingą už šlapimo rūgšties gamybą.
Ksantino oksidazė išskiria hipoksantiną (gamtinį purino darinį) į ksantiną, o po to - į šlapimo rūgštį.
Kaip valdoma łuliu?
Patvirtintos Uloric dozės yra 40 mg ir 80 mg kartą per parą. Urologas yra geriamasis vaistas (vartojamas burnoje). Rekomenduojama pradinė Zloric dozė yra 40 mg kartą per parą. Pacientams, kuriems po 40 mg dozės po dviejų savaičių serumo šlapimo rūgšties koncentracija serume mažesnė nei 6 mg / dL, rekomenduojama padidinti iki 80 mg. "Uloric" galima vartoti valgant ar nevalgius, ir nėra jokių rekomendacijų, kaip išvengti antacidinių vaistų. Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Veiksmingumas klinikiniuose tyrimuose
Klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad didelė dozė Uloric yra efektyvesnė nei placebas arba standartinė dozė alopurinolis - kiti vaistai, vartojami hiperurikemijos gydymui. Be to, 6 mėnesių III fazės tyrimo metu podagros pacientų, kurie sumažino šlapimo rūgšties lygį iki norimo lygio žemiau 6, procentas buvo didesnis 80 mg vartojusiems pacientams nei vartojusiems 40 mg "Uloric".
Šalutiniai poveikiai ir įspėjimai
Žiurkė nerekomenduojama žmonėms, sergantiems asimptomine hiperurikemija. Žmonės, kurie jau gydomi azatioprinu (Imuranu), merkaptopurinu ir teofilinu, neturėtų vartoti Zloric.
Remiantis trimis atsitiktinių imčių, kontroliuojamais klinikiniais tyrimais, kepenų funkcijos sutrikimai, pykinimas, artralgija ir bėrimas yra dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškiančios ne mažiau kaip 1% pacientų, gydytų Uloric ir mažiausiai 0,5% didesnėmis už placebą.
Be to, lyginant su alopurinoliu, Uloric buvo susijęs su didesniu širdies ir kraujagyslių tromboembolinių reiškinių dažniu, tačiau nebuvo nustatytas tiesioginis priežastinis ryšys. Kepenų funkcijos sutrikimai buvo dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių buvo nutrauktas "Uloric".
Pacientams, gydytiems Uloric, buvo pranešimų apie kepenų funkcijos nepakankamumo, mirtinų ir nemirtinų atvejų. Ataskaitose nebuvo pakankamai duomenų, kad būtų galima nustatyti galimą priežastį.
Nustačius antihipurikemines medžiagas, dažnai pasireiškia padidėjęs podagra. Tai apima "Uloric". Jei pasireiškia podagra, susijusi su gydymo Urologo inicijavimu, vaisto vartoti nereikėtų nutraukti. Siekiant užkirsti kelią podagros ligoms, susijusioms su gydymo Urologo inicijavimu, galima vartoti NSAID arba kolchiciną vienu metu. Padažnėjusių raumens ląstelių padidėjimas buvo susijęs su šlapimo rūgšties kiekio sumažėjimu serume, o tai savo ruožtu sukelia uratų judėjimą iš audinių indelių.
Nėščioms moterims nėra gerai kontroliuojamų "Uloric" tyrimų. Nėštumo metu "Uloric" galima vartoti tik tuomet, jei laukiama nauda viršija galimą pavojų vaisiui. Taip pat nežinoma, ar Uloras išsiskiria į moters pieną.
Slaugos moterys turi būti atsargios.
"Uloric" saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų taip pat nežinomas.
Šaltiniai:
Urologinė vaistų informacija. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Peržiūrėta 2013 m. Kovo mėn.
FDA patvirtina ULORIC® (febuksostatą) lėtinio hiperurikemijos gydymui pacientams, kuriems yra podagra. Takeda Pharmaceuticals. 2009 m. Vasario 13 d.