Kiekvienas narkotikų kandidatas siūlo unikalų veiksmų mechanizmą
Šiuo metu vienintelis gydymas celiakija yra dieta be glitimo . Bet tai gali greitai pasikeisti.
Šiuo metu keletas narkotikų gamintojų atlieka klinikinius tyrimus, kurių metu vertinama keleto naujų vaistų veikimo sauga ir veiksmingumas. Kiekvienas turi skirtingą požiūrį ir veiksmų mechanizmą (MOA). Tikimasi, kad, slopindami šio sutrikimo procesą, galime vieną dieną visiškai ištrinti celiakiją nuo autoimuninių ligų leksiko .
Tarp trijų perspektyviausių narkotikų vamzdyno kandidatų:
INN-202 (larazotido acetatas)
Innovate Pharmaceuticals INN-202 (larazotido acetatas) yra vaistas, kuris naudoja stiprų virškinimo fermentą, kuris, atrodo, gali sugriauti glitimą prieš imuninę sistemą gali į jį reaguoti. II fazės klinikinio tyrimo rezultatai buvo perspektyvūs ir parodė, kad vaistas buvo saugus ir toleruojamas. Vaisto MOA sumažina žarnų pralaidumą, tuo pačiu sumažindamas autoimuninių antigenų judėjimą į žarnyną.
Nors INN-202 gali žymiai sumažinti celiakijos simptomus , mažai tikėtina, kad asmuo galės valgyti neribotą kiekį glitimo. Tam tikras dietinis apribojimas tebebus reikalingas.
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) greitai išgydė šį vaistą. Šiuo metu vyksta III fazės klinikiniai tyrimai. Bandymo rezultatai gali būti prieinami kada nors nuo 2018 m. Vidurio iki pabaigos
Nexvax2 vakcina
Nexvax2 yra vienintelis narkotikų kandidatas, kurio tikslas - imunizuoti žmones nuo ligos ir leisti jiems grįžti į normalią dietą. "Nexvan2" jau sėkmingai baigė "Ib etapo" saugos bandymą ir pradeda eiti į didesnius II etapo bandymus.
"Nexvax2" modeliuojama nauja terapinių vakcinų klase, kuria siekiama gydyti žmones, jau paveiktus ligos.
Jis grindžiamas tais pačiais principais, kaip ir alergijos naudojamos tradicinės desensibilizacijos gydymo priemonės. Panašūs vakcinos modeliai yra tiriami, siekiant gydyti autoimuninius sutrikimus, tokius kaip išsėtinė sklerozė, 1 tipo cukrinis diabetas ir reumatoidinis artritas.
"Nexvax2" yra genetiškai pritaikytas žmonėms, turintiems specifinį geną (DQ2), esantį 90 proc. Ligos žmonių. Tokiu atveju vakcina neveikia, jei neturite DQ2,
Be to, vienas iš pagrindinių klausimo tyrėjų yra tai, kaip ilgai galimas vakcinos poveikis. Ib fazės tyrimas susijęs su pakartotiniu dozavimu. Nors šie rezultatai buvo perspektyvūs (daugiau žmonių galėjo išgydyti glitimo iššūkį nei vartojusiems placebo), vis dar reikia suvokti, koks stiprus ir ilgalaikis vaistas iš tikrųjų yra.
Dar nėra žodžio, kai mokslininkai pradės II / III fazės klinikinius tyrimus.
BL-7010
BL-7010 siūlo visiškai kitokį požiūrį į celiakijos ligą. BL-7010, o ne taikant žarnas ar autoimuninį atsaką, prisijungia prie paties glitimo baltymo ir slopina jo gebėjimą sugerti.
BL-7010 yra neabsorbuojantis polimeras, kuris gali slėpti glitimą iš fermentų, kurie yra skirti suskaidyti. To pasiekti, imuninė sistema yra mažiau pajėgi sukelti autoimuninį atsaką.
Susijęs glitimas ir vaistas iš organizmo išsisklaidytų išmatose.
Baigę I ir II etapo bandymus, gamintojai pradėjo naudoti alternatyvų maršrutą ir pradėjo reklamuoti BL-7010 kaip maisto priedą, o ne farmacijos vaistą. 2016 m. Sausio mėn. Bendrovė gavo patvirtinimą iš Europos Sąjungos ir šiuo metu pradeda klinikinį veiksmingumo tyrimą, priskiriant IIb klasės medicinos prietaisą.
Žodis iš
Nors perspektyvi, vis dar neaišku, ar bet kuris iš šių vaistų pateks į rinką. Galų gale bet kuris kandidatas turėtų įvykdyti tris pažadus, jei jie bus laikomi perspektyviais.
Jie turėtų būti lengvai valdomi, ilgalaikiai, siūlyti pagrįstą dozavimo tvarkaraštį, būti gerai toleruojami ir, svarbiausia, būti prieinami.
Taigi vis dar lieka daug atsakyti. Tačiau tęsiant mokslinius tyrimus ir geriau suprasdamas ligos mechanizmus, netrukus galėsime pamatyti dieną, kai mes nebetinkime gyventi be glitimo.
> Šaltinis:
> Wingjiranirun, M .; Kelly, C .; ir Leffler, D. "Dabartinis celiakija ligų sukūrimas narkotikų t." Amerikos žurnalas "Gastroenterologija". 2016; 111 (6): 779-86.