2010 m. Vasario mėn. Maisto ir vaistų administracija (FDA) pateikė papildomą įspėjimą apie astmos vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra ilgai veikiančių betaagonistų (LABA), tokių kaip Advair ir Symbicort. Nuo 1995-ųjų vidurio Jungtinėje Karalystėje LABA buvo naudojama astmos gydymo kontrolieriaus terapija . Atsižvelgiant į įvairius tyrimus, parodančius galimą LABA vartojimo sąsają ir astmos simptomų pablogėjimą (įskaitant mirtį nuo astmos), FDA rekomendavo naudoti LABA astmos gydymui, nebent tai būtų absoliučiai būtina.
Vietoj astmos vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra LABA, FDA rekomenduoja naudoti kitus vaistus, pirmiausia inhaliacinius kortikosteroidus , kaip astmos kontroliuojančius vaistus. Kitos alternatyvos yra leukotrieno blokatoriai, tokie kaip montelukastas (Singulair) , omalizumabas (Xolair) ir teofilinas. Astmos vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra LABA, įskaitant Advair, turėtų būti naudojami tik žmonėms, kurie nėra kontroliuojami kartu su kitais vaistais, kaip minėta aukščiau, arba dažnai pasireiškia astmai, dėl kurių reikia atidaryti skubios pagalbos kambarius, hospitalizuoti ar naudoti oralinius arba švirkštus kortikosteroidus.
Kaip astmos specialistas, nustebau nauja FDA įspėjimas. Tokio įspėjimo nepateikia naujų duomenų, nes " Black Box" įspėjimas anksčiau buvo skirtas LABA vaistams. FDA nurodo du tyrimus, kurie parodė, kad LABA gali padidinti astmos simptomus, įskaitant astmos mirtį. Du nagrinėjami tyrimai apima Salmeterolio daugiacentrio astmos tyrimo tyrimą (SMART) ir Serevent Nationwide Surveillance (SNS) tyrimą.
SMART buvo atliktas 1996 m., Kai salmeterolis (LABA) buvo skiriamas daugiau nei 13 000 astma sergančių žmonių. Kai kurie iš šių žmonių vartojo kitus vaistų nuo astmos kontroliuojančius vaistus; kiti vartojo salmeterolą tik kiekvieną dieną. Nors salmeterolis buvo nustatytas kaip bendras saugus, afroamerikiečių žmonėms tai lėmė daugiau astmos priepuolių, hospitalizacijų ir astmos mirčių.
Kai Afrikos amerikiečiai dalyvavo SMART tyrime, buvo nustatyta, kad jie turėjo sunkesnes astmą kaip grupę, tačiau buvo mažiau tikėtina, kad bus naudojami įkvepiami steroidai astmos kontrolei. Kai buvo vertinami tie inhaliuoti steroidai vartojantys Afrikos amerikiečiai, vartojantiems salmeterolą vartojimo metu nebuvo didesnių problemų.
SNS tyrimas parodė, kad daugiau kaip 25 000 astma sergančių pacientų, vartojusių du kartus per parą LABA Serevent (salmeterolis) dozę, keturių kartų per parą vartojo salbutamolą (Europos albuterolio versiją). Nors salmeterolio grupėje buvo šiek tiek didesnis mirčių nuo astmos laipsnis, tai labiau tikėtinas dėl tikimybių ir nebuvo didesnis už tikėtiną mirties atvejų populiacijoje, kurios dydis buvo sunkus astmas. Šis tyrimas buvo paskelbtas 1993 m., O rezultatai buvo prieinami FDA, kol LABAs buvo patvirtintos naudoti Jungtinėse Amerikos Valstijose.
LABA yra dažniausiai naudojami vaistiniai preparatai astmai gydyti per pastaruosius 15 ar daugiau metų Jungtinėse Amerikos Valstijose. Nepaisant pirmiau minėtų tyrimų ir akivaizdaus FDA rūpesčių, astmos mirčių skaičius per pastaruosius 10 ar daugiau metų sumažėjo.
Ar turėtumėte vartoti astmos vaistus, kurių sudėtyje yra LABA, pvz., Advair arba Symbicort? Tik jūs ir jūsų gydytojas gali priimti šį sprendimą. Tačiau, jei vartojate LABA, tai yra gera idėja, kad pasitarkite su gydytoju, kad aptartumėte šių vaistų keliamą riziką ir naudą. Prieš susisiekdami su savo gydytoju, labai svarbu nepertraukiamai vartoti receptinių vaistų, įskaitant LABA.
Sužinokite daugiau apie " Advair" naudojimo riziką ir naudą .
> Šaltiniai:
> Nelsonas HS, Weiss ST, Bleeker ER ir kt. Salmeterolio daugiacentrio astmos tyrimų tyrimas. Krūtinė. 2006; 129: 15-26.
> Nelsonas HS. Ilgalaikiai veikiantys beta-agonistai suaugusioms astms: įrodymai, kad šie vaistai yra saugūs. Pirminis kvėpavimo takų priežiūros žurnalas. 2006; 15: 271-77.
> Pilis W, Fuller R, salė J, Palmeras J. Sereventas Nacionalinis stebėjimo tyrimas: salmeterolio ir salbutamolio palyginimas astma sergantiems pacientams, kuriems reikia reguliaraus bronchodilatatoriaus gydymo. BMJ. 1993; 306: 1034-7.