Saugumas, šalutinis poveikis ir dar daugiau
Xolair (omalizumabas) yra injekcinis vaistas, vartojamas vidutinio sunkumo ir sunkiai alerginei astmai gydyti. Jis gali būti vartojamas 12 metų ir vyresniems žmonėms, kurie vis dar turi nekontroliuojamą astmą, nepaisant įprastų astmos vaistų , tokių kaip inhaliaciniai steroidai .
Kaskart po dviejų ar keturių savaičių įkvėpimas skiriamas gydytojo biure priklausomai nuo žmogaus svorio ir alerginių antikūnų (IgE) lygio.
(Patikrinkite, ar jūsų astma yra kontroliuojama atlikus astmos kontrolės testą.)
Kas tiksliai yra "Xolair"?
Xolair yra monokloninis anti-IgE antikūnas, kuris kraujuose jungiasi su IgE, todėl organizmas gali juos pašalinti. Šis vaistas pagamintas iš pelių, todėl jame yra maždaug penkių procentų mielių baltymų (neatrodo, kad alergija pelei baltymui sukelia problemų žmonėms, vartojantiems Xolair).
Tai užkerta kelią IgE tvirtinimui prie stiebo ląstelių ir prisirišimo prie alergenų, kuris galiausiai sukelia histamino ir kitų cheminių medžiagų išsiskyrimą . Būtent šios cheminės medžiagos sukelia astmos ir kitų alergijos simptomų pablogėjimą.
Nustatyta, kad vaistas mažina astmos priepuolius, pagerina bendrą astmos gydymo kokybę ir mažina kortikosteroidų kiekį. Paprastai Xolair gali pradėti dirbti kelis mėnesius. Ir vaistas gali būti labai brangus.
Xolair nėra astmos simptomų išgydymas, tikimasi, kad po kelių mėnesių po gydymo Xolair vartojimo nutraukimo pablogės.
Ar Xolair yra pavojingas?
"Xolair" šiuo metu turi "juodojo langelio" įspėjimą, kuris yra JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) pateiktas vaistų atsargumo teiginys. Šis įspėjimas atsirado dėl žmonių, kuriems pasireiškė anafilaksija (alerginė reakcija), pranešimų apie gydymą Xolair.
Nors dėl Xolair nepastebėta mirtinos anafilaksijos, kai kurie atvejai buvo rimti ir galėjo kelti pavojų gyvybei. Dėl šios priežasties FDA reikalauja, kad žmonės, vartojantys Xolair, būtų stebimi savo gydytojo buveinėje tam tikrą laiką po jų injekcijų. (Faktinį laiką nustato gydytojas.)
Žmonės, kurie gauna Xolair, turėtų stebėti šiuos anafilaksijos simptomus, kurie gali pasireikšti iki 24 valandų (ar ilgiau) po injekcijos:
- Švokštimas, dusulys, kosulys, krūtinės spaudimas ar kvėpavimas
- Žemas kraujospūdis, galvos svaigimas, alpimas, greitas ar silpnas širdies plakimas
- Nusiplikimas, niežėjimas, dilgėlinė ar patinimas
- Pykinimas , vėmimas , viduriavimas ar pilvo skausmai
- Gerklės, liežuvio, lūpų ar akių patinimas
- Gerklės sandarumas, siauras balsas, rūpesčių rijimas
- Staigus sunkus čiaudulys, stiprus sloga, nosies uždegimas
- Nerimas ar panikos jausmas
Jei atsiranda bet kuris iš šių simptomų, svarbu nedelsiant informuoti savo gydytoją. Daugelis gydytojų skiria injekcinio adrenalino sergančius pacientus anafilaksijos atveju 24 valandas po Xolair injekcijos.
Padidėjęs vėžio pavojus
Klinikinio vystymosi metu pacientams, kurie vartojo Xolair, vėžio dažnis buvo šiek tiek didesnis, palyginti su žmonėmis, vartojančiais placebas.
Žmonėms, vartojantiems Xolair, pasireiškė vėžio tipai: krūties vėžys, odos vėžys ir prostatos vėžys. Dar nėra žinoma, koks galimas ilgalaikis Xolair vartojimo poveikis žmonėms, sergantiems vėžiu, pvz., Vyresnio amžiaus žmonėms.
Nors atrodo, kad Xolair gali sukelti stiprų šalutinį poveikį, reikia prisiminti, kad anafilaksija ir vėžys susidarė tik labai nedaugeliui pacientų. Vis dar nežinoma, kodėl šie šalutiniai reiškiniai pasireiškia, nors tyrimai vyksta siekiant nustatyti priežastis.
Taip pat svarbu suprasti, kad nekontroliuojama astma gali sukelti sunkių komplikacijų, įskaitant mirtį.
Ir vaistai, vartojami astmos priepuolių, tokių kaip geriamieji ir švirkščiami kortikosteroidai, gydymui, turi ilgą ilgalaikio šalutinio poveikio sąrašą. Todėl svarbu su savo gydytoju aptarti riziką ir naudą, kurią vartojant Xolair skiriama astma, kuri nėra kontroliuojama įprastomis astmos medikamentais.
Xolair dėl kitų sveikatos sąlygų
Keliuose skirtinguose tyrimuose buvo ištirta Xolair nauda gydant lėtinę idiopatinę dilgėlinę (dilgėlinę) arba CIU. Naujausiame tyrime buvo tiriami daugiau kaip 300 pacientų, kuriems buvo CIU ir kurie vis dar turėjo simptomų, nepaisant įprastų antihistamininių dozių vartojimo.
Pacientai Xolair buvo skiriami įvairiomis dozėmis kas keturias savaites. Keturiasdešimt keturi procentai žmonių, vartojančių didelę Xolair dozę, ir 22 proc. Žmonių, vartojančių vidutinę dozę Xolair, per vienos ar dviejų gydymo savaičių visiškai išsprendė dilgėlinę. Po Xolair vartojimo simptomai lėtai pablogėjo, todėl ilgalaikio poveikio nepastebėta. 2014 m. Kovo mėn. FDA patvirtino "Xolair" naudojimą KIS.