"Euflexxa" injekcijos yra naudojamos viskoziprodukcijai
Euflexxa yra labai išgryninto hialuronano tirpalas (taip pat vadinamas hialurono rūgštimi arba natrio hialuronatu) fiziologiniame tirpale. Euflexxa hialuronanas ekstrahuojamas iš bakterijų ląstelių. Tai yra pirmasis iš hialuronano pagamintas ne avis.
Euflexxa yra vienas iš hialuronatų, kurie naudojami viskozupažymui . Euflexxa švirkščiamas tiesiai į kelio sąnarį, norint atkurti normalios sinovijos skysčio (ty jungties skysčio) amortizavimo ir tepimo savybes.
Osteoartrito paveiktos kelio sąnarys praranda tepimo savybes.
Euflexxa indikacija
2004 m. Gruodžio 3 d. JAV FDA patvirtino Euflexxa, skirtą kelio sąnario, susijusio su osteoartritu , gydymui pacientams, kuriems nepavyko reaguoti į labiau konservatyvų gydymą nenuosekliais vaistais (pvz., Fizikine terapija) ir į paprastus analgetikus, tokius kaip acetaminofenas . Euflexxa skiriamas kaip trijų savaitinių intraartikuliarinių injekcijų serija.
Kontraindikacijos Euflexxa
Žmonės, kuriems yra padidėjęs jautrumas hialuronano preparatams, neturėtų būti gydomi Euflexxa. Be to, žmonės, turintys uždegimą kelio sąnario, kitos infekcijos ar odos ligos srityje, kurioje susidaro injekcija, neturėtų būti gydomi Euflexxa.
Dažni šalutiniai poveikiai ir nepageidaujami reiškiniai
Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai, susiję su Euflexxa gydymu, buvo artralgija (sąnarių skausmas), nugaros skausmas, skausmas rankose ar kojose, raumenų ir kaulų skausmas, sąnarių patinimas.
Nepageidaujami reiškiniai, kurie gali pasireikšti naudojant intraartikuliarinę injekciją, yra artralgija, sąnarių patinimas, išemija iš sąnario, skausmas injekcijos vietoje ir artritas.
Atsargumo priemonės ir įspėjimai
Gavęs intraartikinę Euflexxa injekciją, kaip ir bet kokio sušvirkšto injekcijos metu, pacientui rekomenduojama 48 valandas išvengti sunkių veiklų ar ilgai trunkančio svorio.
Taip pat reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad skausmas ar patinimas gali pasireikšti po injekcijos, bet po santykinai trumpo laiko tarpio sumažės.
Euflexxa saugumas ir veiksmingumas nėščioms moterims nenustatytas. Nežinoma, ar Euflexxa išsiskiria su motinos pienu, nes saugi ir veiksminga moterims žindančioms moterims nenustatyta. Be to, vaikams nebuvo nustatyta Euflexxa saugumo ir veiksmingumo.
Esmė
Kiti FDA patvirtinti viskozupunktai kartu su patvirtinimo data yra:
- Hyalgan 28.05.1997
- Synvisc 08/08/1997
- Supartz 24.01.2000
- Orthovisc 2004/02/05
Amerikos asociacija ortopedijos chirurgų (AAOS) padarė išvadą: "Nors kai kurie pacientai praneša, kad artrito simptomai yra lengviau vartojami su viskoziepakimu, niekada nebuvo įrodyta, kad jis pakeistų artrito procesą ar iš naujo išaugintų kremzlių. Viscosupgyvendinimas veiksmingumas gydant artritą nėra aiškus. Siūloma, kad viskozupažinimas būtų veiksmingiausias, jei artritas yra ankstyvosiose stadijose (nuo lengvo iki vidutinio laipsnio), tačiau reikia daugiau tyrimų, kad būtų galima tai paremti. Tyrimai, susiję su viskozupažavimu ir jo ilgalaikiu poveikiu, tęsiami ".
> Šaltiniai:
> Kelio artrito gydymas viskomis. OrthoInfo (AAOS). Apžvalga 2015 m. Birželio mėn.
> Euflexxa. Skiriant informaciją. 2017 m. Liepos mėn
> "Ferring Pharmaceuticals" paskelbė apie "Euflexxa" pradžią dėl osteoartrito "knee pain", "News Release" Ferring Pharmaceuticals Inc., 2005 m. Lapkričio 14 d.