Kokie tyrimai su gyvūnais ir statistiniai tyrimai mums sako
Jau seniai kelia susirūpinimą, kad moterys, vartojančios tam tikrus antiretrovirusinius vaistus nėštumo metu, gali padidinti padidėjusį apsigimimų riziką. Tyrimai dažnai yra prieštaringi, o susirūpinimas dėl galimo pavojaus kartais gali pakenkti mūsų suvokimui apie faktinį narkotikų saugumą.
Ilgalaikis narkotinis preparatas Sustiva (efavirenzas) yra susijęs su ankstesnėmis rekomendacijomis, leidžiančiomis vengti bent jau per pirmąjį trimestrą dėl galimo teratogeniškumo (gimdymo defektų) pavojaus.
Nuo to laiko rekomendacijos pasikeitė ir dabar efavirenzo vartojimas pirmąjį nėštumo trimestrą turėtų būti toks, kai motina turi neaptinkamą viruso kiekį .
Atsižvelgiant į tai, tos pačios gairės leidžia manyti, kad nėščios moterys vaisingo amžiaus vengia bet kokios ir visos vaistų, kurių sudėtyje yra efavirenzo, vartojimą.
Taigi, ką tai iš tikrųjų reiškia? Ar JAV sveikatos skydas tiesiog apsidraudžia savo lažybas dėl vaisto, kuris gali būti ar gali būti kenksmingas, ar turėtume susirūpinti dėl šio ir kitų narkotikų?
Gyvūnų tyrimai rodo potencialią riziką
Vertinant ŽIV narkotikų ir gimdymo defektų riziką, dauguma dabartinių tyrimų nebuvo atlikta žmonių tyrimuose, bet atlikta tyrimų su gyvūnais (aišku, kad jūs negalite etiniu požiūriu atskleisti žmogaus vaisiaus potencialiai pavojingų vaistų).
Dėl Sustiva susirūpinimas dėl teratogeniškumo buvo iškeltas pirmą kartą, kai trys iš 20 vaistinių preparatų, kuriuose gyvena kinomolgusas beždžionės, turėjo kūdikius su skilvelėmis ir centrinės nervų sistemos malformations. Be to, vaisto koncentracija buvo tik 1,3 karto didesnė, nei vartojama žmonėms.
Tuo tarpu žiurkėms, veikiamos Sustiva, pasireiškė vaisiaus rezorbcija, reiškinys, kuriame likę broliai ir seserys atkūrė embrionus, kurie mirė nėštumo metu.
Triušiuose nebuvo jokių apsigimimų.
Statistiniai tyrimai žmogaus
Antiretrovirusinio nėštumo registro statistika (APR) parodė šiek tiek kitokį vaizdą.
Nors APR nustatė, kad 18 iš 766 vaikų, vartojusių Sustiva per pirmąjį nėštumo trimestrą, 18 išaugo vaistai, mažas nervų vamzdelių defektų skaičius, ty gyvūnų tyrimų metu išryškėję tipai, abejojo, ar poveikis žmonėms būtų toks pat kaip beždžionėms ir žiurkės.
Vėliau atlikus 19 skirtingų tyrimų, tarp jų ir APR, analizę, nustatyta, kad iš 1,437 "Sustiva" paveiktų vaikų išaugo 39 iš jų. Remiantis šiais skaičiais, manoma, kad šis skirtumas nesiskiria nuo to, kuris būdingas JAV gyventojų skaičiui.
Nepaisant gana mažo patvirtintų defektų skaičiaus, sveikatos pareigūnai nenorėjo suteikti Sustiva nykščio.
Kitų ŽIV narkotikų pavojus gimstamumui
2014 m. Prancūzijos Perinatalo koorto tyrėjai paskelbė tyrimą, kuriame buvo nagrinėjamas nėščioms moterims pasireiškusių įvairių antiretrovirusinių vaistų poveikis. Tarptautiniame tyrime nuo 1986 m. Iš viso dalyvavo 13 124 vaikai, gimę moterų, sergančių ŽIV.
Rezultatai buvo įdomūs: nors mirčių defektai padidėjo dėl tam tikrų antiretrovirusinių vaistų, tokių kaip Crixivanas (indinaviras) , šis rodiklis vis dar nesiskyrė nuo to, kuris buvo matomas bendrojoje populiacijoje. Be to, nėra jokių specifinių gimdymo defektų tipo ar sunkumo modelio.
Tuo tarpu 372 kūdikiai, kurie buvo gydomi Sustiva per pirmąjį trimestrą, nėra tarp narkotikų ir gimdymo defektų.
Tai nereiškia, kad narkotikai nekelia pavojaus. Prancūzijos mokslininkai atkreipė dėmesį į dvigubą AZT (zidovudino) sergančių kūdikių širdies defektų padidėjimą. Dažniausiai atsiranda skilvelių pertvaros defektas, bendras įgimtas defektas, kai tarp dviejų apatinių širdies kamerų išsivysto skylė.
Harvardo visuomenės sveikatos mokyklos tyrimai, paskelbti 2014 m., Patvirtino daugelį Prancūzijos išvadų. Tyrime, kuriame dalyvavo 2580 amerikiečių vaikai, kuriems pirmąjį nėštumo trimestrą veikė antiretrovirusiniai vaistai, nustatyta, kad nedaug atskirų vaistų ir nė vieno klasės vaistinio preparato klasės nėra susiję su padidėjusia apsigimimų rizika.
Tačiau Harvardo mokslininkai atkreipė dėmesį į padidėjusį odos ir raumenų ir kaulų sistemos sutrikimų riziką vaikams, kuriems pirmąjį nėštumo trimestrą vartojo ritonaviru sustiprinto Rejatazo (atazanaviro) . Nors mokslininkai pasiūlė, kad Reyataz rizika nėštumui įvertinti gali prireikti tolesnių tyrimų, jie vis dėlto nusprendė, kad bendra rizika išlieka maža.
ir padarė išvadą, kad nors nėštumo metu Reyataz reikia papildomų tyrimų, "atsižvelgiant į mažą absoliučią (įgimtą anomaliją) riziką, rekomenduojama ARV terapijos nauda nėštumo metu vis dar viršija tokią riziką."
> Šaltiniai:
> JAV Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentas (DHHS). "Rekomendacijos dėl antiretrovirusinių vaistų nėščioms ŽIV-1 infekuotoms moterims gimdyvių sveikatai ir intervencijos siekiant sumažinti perinatalinę ŽIV perdavimo Jungtinėse Valstijose". Vašingtonas; atnaujinta 2014 m. kovo 28 d.
> Antiretrovirusinio nėštumo registro valdymo komitetas. " Antiretrovirusinio nėštumo registro tarptautinė tarpinė ataskaita nuo 1989 m. Sausio 1 d. Iki 2017 m. Sausio 31 d." Vilmingtonas, Šiaurės Karolina; atnaujinta 2017 m. sausio mėn.
> Sibiude, J .; et al. "Prenatalinės antiretrovirusinės terapijos ir gimdymo defektų asociacija: Prancūzijos perinatalinio kohortos tyrimo (ANRS CO1 / CO11) analizė". PLoS | Medicina. 2014 m. Balandžio 29 d .; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001635.
> Williams, P .; Crain, M .; Yildirimas, C .; et al. "Įgimtos anomalijos ir gimdos antiretrovirusinė ekspozicija žmogaus imunodeficito virusuose esantiems neinfekuotiems kūdikiams ." JAMA Pediatrija . 2014; DOI: 10.1001 / jamapediatrics.2014.