Naudojimas, svarstymai ir kontraindikacijos
Sustiva (efavirenzas) yra antiretrovirusinis vaistas, vartojamas gydant ŽIV tiek suaugusiems, tiek vaikams.
Sustiva klasifikuojamas kaip ne nukleozidinis atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNRTI) ir taip pat yra fiksuoto dozės derinio su Atripla (tenofoviras + emtricitabinas + efavirenzas) komponentas, dažniausiai vartojamas kaip pirmojo gydymo JAV metu
1998 m. Rugsėjo 21 d. "Food and Drug Administration" (JAV maisto ir vaistų administracija) patvirtino "Sustiva".
Europoje ir daugelyje kitų pasaulio šalių vaistas parduodamas kitokiu pavadinimu "Stocrin".
Vaistų formulavimas
Sustiva yra 600 mg tabletėje. Geltona, pailgi tabletė yra padengta plėvele ir iš abiejų pusių atspausdintas "SUSTIVA".
"Sustiva" taip pat yra 200 mg ir 50 mg kapsulių formos. 200 mg kapsulės yra aukso spalvos, ant kapsulės korpuso išspausdintos "SUSTIVA" ir ant dangtelio esančios "200 mg". 50 mg kapsulėse yra "SUSTIVA" išspausdintas aukso dangtelis ir balta korpuso versija su "t0 mg".
"Sustiva" niekada negali būti vartojamas kaip monoterapija, o kartu su kitais tinkamais antiretrovirusiniais vaistais .
Dozavimas
Suaugusiesiems paimkite vieną 600 mg tabletę vieną kartą per parą, idealiai prieš miegą ir tuščią skrandį. Addtional:
- Jei kartu su rifampinu (dažnai vartojamo kartu su tuberkuliozės koinfekcija gydyti) dozę padidina 800 mg kartą per parą pacientams, sveriantiems daugiau kaip 110 svarų (50 kg).
- Jei kartu skiriamas vorikonazolas ( priešgrybelinis preparatas, vartojamas reguliariai gydyti nuo ŽIV priklausomas oportunistines infekcijas), vorikonazolo palaikomoji dozė padidinama iki 400 mg du kartus per parą, o Sustiva - po 300 mg kartą per parą.
Vaikams, jaunesniems nei trejų metų ir daugiau kaip 7,7 kg (35 kg), nurodykite:
- 7,7 svaro (3,5 kg) iki mažiau nei 11 svarų (5 kg): 100 mg
- Nuo 11 kg (5 kg) iki mažiau nei 16,5 svaro (7,5 kg): 150 mg
- 16,5 kg (7,5 kg) mažiau nei 33 kg (15 kg): 200 mg
- Nuo 33 lb (15 kg) iki mažiau nei 44 kg (20 kg): 250 mg
- 44 svarai (20 kg) iki mažiau nei 55 svarai (25 kg): 300 mg
- 55 kg (25 kg) iki mažiau nei 71,6 kg (32,5 kg): 350 mg
- 71,6 kg (32,5 kg) iki mažiau nei 88 kg (40 kg): 400 mg
- 88 kg (40 kg) ir daugiau: 600 mg
Sustiva kapsules galima nuryti sveiki arba purvinas. Kita vertus, Sustiva tablečių pavidalu niekada neturėtų būti sutraiškyta, nes tai gali sukelti netinkamą dozavimą (arba galimą perdozavimą) vaikams.
Dažni šalutiniai poveikiai
Dažniausi šalutiniai poveikiai, susiję su Sustiva vartojimu (10% ar mažiau) yra:
- Bėrimas
- Pykinimas
- Galvos svaigimas
- Galvos skausmas
- Nuovargis
- Nemiga
- Vėmimas
- Sutrikusi koncentracija
- Skrandžio skausmas
- Nenormalūs, ryškūs sapnai
- Viduriavimas
- Depresija
- Nervingumas / nerimas
Dauguma simptomų paprastai būna trumpalaikiai, dažnai išsprendžiami per kelias savaites iki mėnesio. Sušvirkštus "Sustiva" prieš pat miegą, kai kuriuos centrinės nervų sistemos padarinius (galvos svaigimą, sutrikusią koncentraciją) galima sušvelninti.
Sustiva asocijuotas odos išbėrimas
Kontroliuotuose klinikiniuose tyrimuose 26% pacientų, kurie buvo naujai veikiami Sustiva, patyrė tam tikrą odos išbėrimo laipsnį, nors dauguma jų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir paprastai pasirodė per pirmąsias dvi savaites.
Jei po Sustiva pradžios atsiranda bėrimas, kreipkitės į gydytoją arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėją. Retais atvejais (mažiau kaip 1% atvejų) bėrimas gali būti sunkus, karščiavimas ir lizdinės plokštelės, liudijančios galimą mirtiną viso kūno uždegimą, vadinamą Stevenso-Džonsono sindromu, kuris reikalauja ne tik nutraukti gydymą, bet ir nedelsiant gydyti dėmesio.
Visais kitais atvejais bėrimas dažniausiai pasireiškia savaime, nebūtina nutraukti gydymo.
Kontraindikacijos
"Sustiva" niekada neturėtų būti vartojamas kartu su kitais ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais: Edurantu (rilpivirinu), Intelence (etravirinu), Rescriptor (delavirdinu) arba Viramune (nevirapinu).
Pacientui, kuriam anksčiau buvo padidėjusio jautrumo reakcija į Sustiva, įskaitant Stevenso-Džonsono sindromą ( žr. Aukščiau ) arba toksiškos odos išbėrimas, šio vaisto negalima pakartotinai gydyti arba paskirtą gydymą Atripla, kurio sudėtyje yra fiksuotos dozės, įskaitant Sustiva.
Sustiva taip pat nerekomenduojama vartoti kartu su hepatito C (HCV) vaistais Victrelis (bocepreviru) ir Olysio (simeprevir), nes šių dviejų HCV antivirusinių vaistų terapinis poveikis netenka.
Gydymo aspektai
Kai kurių tyrimų su gyvūnais metu Sustiva buvo susijęs su vaisiaus pakitimais. Nors vis dar yra abejonių dėl to, ar Sustiva kelia realų pavojų žmonėms, rekomenduojama, kad Sustiva būtų išvengta nėštumo metu, ypač pirmąjį trimestrą. Motinos taip pat patariama negerti krūtimi vartojant Sustiva.
Šaltiniai:
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA). "Vaistų patvirtinimo paketas - Sustiva (efavirenzas) 50 mg, 100 mg, 200 mg kapsulės". Sidabrinis pavasaris, Merilandas; išleista 1998 m. rugsėjo 21 d.