ŽIV gydymas Atripla (tenofoviru, emtricitabinu ir efavirenzu)

Kombinuotas ŽIV pikas tarp labiausiai paplitęs visame pasaulyje

klasifikacija

Atripla yra vienkartinis fiksuotų dozių derinys (FDC), kurį sudaro trys antiretrovirusiniai preparatai : tenofoviras, emtricitabinas ir efavirenzas.

Tenofoviras ir emtricitabinas yra klasifikuojami kaip nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ir jie nepriklausomai parduodami kaip Viread (tenofoviras) , Emtriva (emtricitabinas, FTC) ir suformuluotas FDC Truvada (tenovfoviras + emtricitabinas).

Priešingai, efavirenzas yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius ir yra parduodamas kaip Sustiva (efavirenzas) .

2012 m. Birželio 12 d. "Atripla" buvo licencijuota JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) ir buvo pirmas kartą kartą per parą vartojamas vaistas, skirtas naudoti ŽIV gydymui suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams.

Iki 2015 m. Atripla buvo parinktas kaip pageidaujamas pirmosios eilės ŽIV gydymas JAV, beveik trečdalis visų pacientų nurodė šį vaistą. Naujesnės naujos kartos vaistiniai preparatai (kurie pasižymėjo mažiau šališkumo ir geresniu patvarumu) galiausiai "Atripla" iš "rekomenduojamo" narkotikų sąrašo perkėlė į dabartinį "alternatyvų" pirmosios eilės statusą.

Šiuo metu JAV nėra bendros atripla alternatyvos

Atripla preparatas

Atripla yra sudėtinė tabletė, kurios sudėtyje yra 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato, 200 mg emtricitabino ir 600 mg efavirenzo.

Rožinė, pailgi tabletė yra padengta plėvele ir įspaudžiama vienoje pusėje su skaičiumi "123".

Atripla dozavimas

Suaugusiesiems ir 12 metų ar vyresniems vaikams, sveriantiems mažiausiai 87 kg (40 kg): viena tabletė geriama tuščiu skrandžiu, geriausia prieš miegą (dėl galvos svaigimo, kuris gali atsirasti dėl efavirenzo komponento).

Pacientams, vartojantiems rifampiną (dažnai naudojamą tuberkuliozės koinfekcijai gydyti), kurie sveria ne mažiau kaip 110 svarų (50 kg): vieną Atripla tabletę ir vieną Sustiva tabletę (efavirenzą) vartojate per burną, vėl tuščiu skrandžiu ir idealiai prieš miegą.

Atripla šalutiniai reiškiniai

Dažniausi gydymo Atripla šalutiniai reiškiniai (pasireiškę ne mažiau kaip 5% atvejų) yra:

Dauguma simptomų paprastai būna trumpalaikiai, dažniausiai per savaitę ar dvi savaites išsiskiria. Kai kurie centrinės nervų sistemos sutrikimai, pavyzdžiui, galvos svaigimas, kartais gali užtrukti ilgiau, nors tabletes vartojant vakare, prieš pat miegą, yra linkę žymiai sumažinti simptomus.

Kontraindikacijos

Gydymo aspektai

Atripla negalima skirti pacientams, kurie patyrė ankstesnę, stiprią padidėjusio jautrumo reakciją į Sustiva (įskaitant sunkų ar išsiveržusią bėrimą).

Atripla atsargiai turi būti vartojamas pacientams, kuriems yra inkstų (inkstų) sutrikimo atvejų.

Prieš pradedant gydymą, visada įvertinkite apskaičiuotą kreatinino klirensą . Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumo pavojus, stebimas yra numatomas kreatinino klirensas, fosforo kiekis serume, šlapimo gliukozė ir šlapimo baltymai. Atripla negalima vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 50 ml / min.

Stebėkite kepenų funkcijos tyrimus kepenų ligoniams, kurių kepenų liga yra susijusi, įskaitant hepatitu B ir hepatitu C. Atripla nerekomenduojama pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu. Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, atsargiai vartokite.

Atripla sudėtyje esantis efavirenzo komponentas buvo susijęs su vaisiaus sutrikimais daugelyje tyrimų su gyvūnais.

Nors vis dar yra abejonių dėl to, ar efavirenzas kelia realų pavojų žmonėms, rekomenduojama Atripla vartoti nėštumo metu ), ypač per pirmąjį trimestrą. Vartojant Atripla, motinoms patariama negerti maitinimo krūtimi.

Atripla reikia skirti atsargiai žmonėms, kuriems yra traukuliai, taip pat sergantiems šizofrenija, klinikine depresija ar kitais psichiniais sutrikimais. Žinoma, kad efavirenzo komponentas veikia centrinę nervų sistemą, todėl kai kuriems žmonėms gali pasireikšti galvos svaigimas, ryškūs sapnai, nestabilumas ir dezorientacija.

Šaltiniai:

JAV maisto ir vaistų administracija (FDA). "FDA patvirtina pirmą kartą vieną kartą per dieną tris narkotikų kombinacijas gydymui ŽIV-1". Sidabrinis pavasaris, Merilandas; pranešimas spaudai išleistas 2004 m. rugpjūčio 2 d.

Bristol Myers Squibb. " Informacijos apie svarbiausias paskirtis - ATRIPLA ". 2006 m.