Truvada yra vienkartinės tabletės, fiksuoto dozės derinio vaistas, kurį sudaro du antiretrovirusiniai vaistai, tenofoviras ir emtricitabinas, abu klasifikuojami kaip nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai. Du narkotikų komponentai parduodami atskirai kaip Viread (tenofoviras) ir Emtriva (emtricitabinas, FTC).
Truvada buvo patvirtintas JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) 2004 m. Rugpjūčio mėn., Skirtas naudoti ŽIV , ypač suaugusiems ir vaikams, vyresniems nei 12 metų, kurie sveria 77 kg (35 kg) ar daugiau.
Vėliau "Truvada" buvo suteiktas FDA patvirtinimui 2012 m. Liepos mėn., Kuris skirtas strategijoms, vadinamoms išankstinio poveikio profilaktikai (PrEP) , siekiant išvengti ŽIV įsigijimo didelės rizikos asmenims.
Formulavimas
Sudėtinė tabletė, kurios sudėtyje yra 300 mg tenofoviro diizopropilo fumarato ir 200 mg emtricitabino. Mėlyna, pailgi tabletė yra padengta plėvele ir įspaudžiama iš vienos pusės, kurios numeris "701", o kitas - gamintojo pavadinimas "GILEAD".
Dozavimas
- ŽIV sergantiems pacientams: viena tabletė per parą geriama kartu su maistu arba be jo.
- Vartoti kaip PrEP: vieną tabletę per parą gerti valgio metu arba be jo.
- Pacientams, kurie serga inkstų (inkstų) sutrikimu: jei kreatinino klirensas yra 30-49 ml / min., Kas 48 valandas reikia vartoti vieną tabletę. Jei mažesnis kaip 30 ml / min arba hemodializė, nenaudokite .
Instrukcijos
Pacientams, sergantiems ŽIV, Truvada reikia vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Naudojant "PrEP", "Truvada" vartojamas atskirai kaip visapusiškos ŽIV prevencijos strategijos dalis, apimanti prezervatyvus ir kitus saugesnio sekso metodus.
Dažni šalutiniai poveikiai
Dažniausias Truvada vartojimo šalutinis poveikis (pasireiškiantis 5% ar mažiau atvejų) yra:
- Pykinimas
- Viduriavimas
- Nuovargis
- Sinusitas
- Galvos skausmas
- Galvos svaigimas
- Depresija
- Bėrimas
Kontraindikacijos
Paprastai su Truvada negalima vartoti jokių fiksuotų dozių derinio, kurio sudėtyje yra tenofoviro, emtricitabino ar lamivudino (kito NRTI, panašaus į emtricitabiną).
- ŽIV antiretrovirusiniai vaistai: Atripla (tenofoviras + emtricitabinas + efavirenzas), Combivir (Retrovir + lamivudinas), Complera (tenofoviras + emtricitabinas + rilpivirinas), Emtriva (emtricitabinas, FTC), Epiviras (lamivudinas, 3TC), Epzicom (abakaviras + lamivudinas) , Tripro ( ritonaviras + lamivudinas + lamivudinas), vireadas (tenofoviras), trombocitas
- Hepatito B vaistai: hepsera (adefoviras)
Sąveika
Konsultuokite gydytoją, jei vartojate bet kurį iš šių būdų:
- Antikoaguliantai: Lixiana (edoksabanas), Pradaxa (dabigatranas)
- Ne smegenų plaučių vėžio vaistai: Ofev / Vargatef (nintedanibas)
Gydymo aspektai
Truvada reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra inkstų (inkstų) sutrikimo atvejų. Prieš pradedant gydymą, visada įvertinkite apskaičiuotą kreatinino klirensą. Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumo pavojus, stebimas yra numatomas kreatinino klirensas, fosforo kiekis serume, šlapimo gliukozė ir šlapimo baltymai.
Atsižvelgiant į gydymą "Truvada" kartu su ŽIV antiretrovirusiniais vaistais Videx (didanozinu), reikia atsargiai. Nors sąveikos mechanizmai nežinomi, tyrimai parodė, kad vienkartinis vartojimas gali padidinti Videx koncentraciją serume ir padidinti nepageidaujamų reiškinių (pvz., Kasos, neuropatijos) tikimybę.
Pacientams, sveriantiems 132 kg (60 kg) ar daugiau, Videx rekomenduojama sumažinti iki 250 mg.
Turimi duomenys apie žmones ir gyvūnus rodo, kad Truvada nėštumo metu nepadidina gimdymo defektų. Tačiau, kadangi tenofoviro ir emtricitabino poveikis kūdikiui dar nėra žinomas, moterims rekomenduojama nevartoti, jei vartojate Truvada.
Šaltiniai:
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA). "FDA patvirtina du fiksuotų dozių derinius skirtus vaistus, skirtus ŽIV-1 infekcijai gydyti". Sidabrinis pavasaris, Merilandas; pranešimas spaudai išleistas 2004 m. rugpjūčio 2 d.
FDA. "FDA patvirtina pirmąjį narkotiką, kad sumažintų įgytos ŽIV infekcijos riziką". Sidabrinis pavasaris, Merilandas; pranešimas spaudai išleistas 2012 m. liepos 16 d.