Prieš ekspozicijos profilaktiką (arba PrEP) yra ŽIV prevencijos strategija, kur žinoma, kad kasdieninis antiretrovirusinių vaistų vartojimas mažina ŽIV užsikrėtimo riziką. Įrodymais pagrįstas požiūris laikomas svarbia visuotinės ŽIV prevencijos strategijos dalimi, įskaitant nuolatinį prezervatyvų vartojimą ir seksualinių partnerių skaičiaus mažinimą.
PrEP nėra skirtas naudoti atskirai.
Nuo 2010 m. Atlikus didelės apimties klinikinius tyrimus nustatyta, kad PrEP gali sumažinti ŽIV infekcijos pavojų vyrams, sergantiems lytiniu santykiu su vyrais (MSM) , heteroseksualiai aktyviais suaugusiaisiais ir narkotikų vartotojais (INL). Atsakant į įrodymus, JAV ligų kontrolės ir apsaugos centrai (CDC) išleido tęstines laikinas gaires.
PrEP pritarimo įrodymai
2010 m. " IPrEx" tyrimas ištyrė "PrEP" naudojimą tarp 2499 ŽIV seronegatyvių MSM. Atliekant didelį, daugiašalį tyrimą nustatyta, kad truvada (tenofoviras + emtricitabinas) per parą vartojo per burną 44% sumažino ŽIV perdavimo riziką. Tarp 51% tyrimo dalyvių, kurių kraujyje nustatytas Truvada kiekis, ty tie, kurie vartojo vaistus pagal nurodymus, infekcijos rizika sumažėjo 68%.
Pasibaigus "iPrEX" tyrimo kulniukams buvo atlikti keli klinikiniai tyrimai, skirti ištirti PrEP veiksmingumą neinfekuotiems, heteroseksualiems vyrams ir moterims.
Pirmasis iš šių tyrimų, TDF2 tyrimas Botsvanoje, nustatė, kad truvada peroralinis Truvada vartojimas sumažino perdavimo riziką 62%.
Tuo tarpu " Partners PrEP" tyrimas Kenijoje ir Ugandoje tyrė dviejų skirtingų vaistų vartojimo režimą (Truvada vienai grupei ir vienas kito tenofovirą) serodiscordant , heteroseksualių porų, kuriose vienas partneris buvo ŽIV neigiamas, o kitas - ŽIV -teigiamas.
Apskritai rizika sumažėjo atitinkamai 75% ir 67%.
2013 m. Birželio mėn. Bankoko tenofoviro tyrimas ištyrė "PrEP" veiksmingumą 2 413 narkomanų, kurie savanoriškai buvo įtraukti į narkotikų gydymo klinikus Bankoke. Tyrimo rezultatai parodė, kad per parą vartojama Truvada dozė sumažino riziką 49% tiriamųjų vyrų ir moterų. Remiantis ankstesniais tyrimais, dalyviai, galintys palaikyti narkotikų vartojimą, buvo 74% mažiau linkę užsikrėsti.
Įgyta patirtis iš dviejų "PrEP" bandymų nesėkmių
Tarp šių studijų sėkmės buvo du labai gerai paskelbti bandomieji gedimai. Abi buvo sukurtos siekiant ištirti "PrEP" veiksmingumą ŽIV neigiamose moterims. Tai buvo požiūris, kuriuo numatoma suteikti socialiai pažeidžiamas moterys.
Apgailestaujame, kad tyrimai FEM-PrEP Kenijoje, Pietų Afrikoje ir Tanzanijoje ir VOICE tyrimas Pietų Afrikoje, Ugandoje ir Zimbabvėje buvo nutraukti, kai mokslininkai nustatė, kad dalyviai, vartoję žodinį PrEP, neapsaugojo nuo ŽIV. Laikinaisiais vaistų stebėsenos tyrimais nustatyta, kad mažiau nei 40% moterų laikosi dienos vaistinių preparatų režimo, dar mažiau (12%) palaiko nuoseklų tenofoviro lygį tyrimo metu.
Kaip pabrėžė FEM-PrEP ir VOICE tyrimai, buvo vienas iš pagrindinių antiretrovirusinio gydymo uždavinių, t. Y. Bekompromisus ryšys tarp narkotikų laikymosi ir asmens gebėjimo pasiekti pageidaujamą rezultatą - šiuo atveju infekcijos prevencija.
Pavyzdžiui, "iPrEx" tyrime mokslininkai nustatė, kad dalyviai, kuriems taikyta mažiau kaip 50%, buvo 84% tikimybės užsikrėsti. Tai buvo visiškai priešinga tiems, kurie vartojo tabletes daugiau kaip 90% laiko, o jų rizika sumažėjo iki 32%. Tyrėjai apskaičiavo, kad jei ta pati grupė vartojo kiekvieną tabletes, kaip nurodyta, rizika sumažėtų iki 8% ar mažiau.
Atlikta atsitiktinė analizė nustatė keletą bendrų patirties ir (arba) įsitikinimų, kurie gali turėti įtakos studijų dalyvių dalyvavimui. Tarp jų:
- 10% baiminosi, kad kiti galvoja, kad turi ŽIV
- 15% sakė, kad kas nors nenaudoja tablečių, dažniausiai šeimos narys
- 16% turėjo per daug kitų dalykų, dėl kurių nerimauti
- 17% jautė, kad tabletes buvo per didelis
- 28 proc. Jautė mažai ŽIV riziką
- 32 proc. Respondentų manė, kad dienos prievarta yra pernelyg sudėtinga
Šie klausimai yra skirti tik pabrėžti, kaip svarbu laikytis konsultavimo, taip pat reguliariai stebėti ŽIV statusą, nėštumo būseną, vaistų vartojimą, šalutinį poveikį ir rizikingas elgesys asmenims, kurie yra įtraukti į PrEP.
Kiti rūpesčiai ir iššūkiai
Be to, kad laikomasi kliūčių, kai kurie išreiškė susirūpinimą dėl PrEP pasekmių elgsenai, konkrečiai, ar tai padidins neapsaugotų lytinių santykių ir kitų didelės rizikos elgesį . Įrodymai iš esmės rodo, kad taip nėra.
Per 24 mėnesius atliktą atsitiktinių imčių tyrimą, atliktą San Franciske, Bostone ir Atlante, elgesio rizika tarp MSM sumažėjo arba išliko nepakitusi pradėjus taikyti PrEP. Panašūs rezultatai buvo vertinami ir kokybiškai analizuojant moterų skaičių "PrEP" Gana.
Tuo tarpu buvo išreikšti susirūpinimą dėl ŽIV atsiradimo dėl to, kad ŽP vartojo žmonės, kurie nežinodami užsikrėtė ŽIV. Ankstyvasis matematinis modeliavimas leidžia manyti, kad per 10 metų trukusį didelio paplitimo nustatymą (pvz., Į pietus nuo Sacharos esančią Afriką) maždaug 9% naujai užkrėstų žmonių gali įgyti tam tikrą atsparumo vaistui pasiskirstymą dėl PrEP. Geriausias atvejis / blogiausias scenarijus svyruoja nuo 2% iki 40%.
Priešingai, išsivysčiusiose pasaulio šalyse vienas tyrimas (jungiantis duomenis iš Jungtinės Karalystės bendradarbiavimo grupės ŽIV su Jungtinės Karalystės Narkotikų atsparumo duomenų baze) nustatė, kad PrEP greičiausiai turės "nežymią įtaką" atsparių ŽIV paplitimą tarp MSM, kuris apskritai laikomas didelės rizikos grupė daugelyje išsivysčiusių šalių.
PrEP rekomendacijos
CDC paskelbė laikinas rekomendacijas dėl PrEP vartojimo MSM, seksualiai aktyvių heteroseksualių suaugusiųjų ir švirkščiamuosius narkotikus vartojančių asmenų. Prieš pradėdamas PrEP, gydytojas pirmiausia nustatys asmens tinkamumą:
- Atliekamas ŽIV testas , patvirtinantis ŽIV neigiamą būseną
- Infekcijos testavimas, jei žmogus turi ūminės serokonversijos simptomų arba per praėjusį mėnesį galėjo pasireikšti ŽIV (pasireiškęs neapsaugotu lytiniu ar bendromis adatomis).
- Vertinant, ar asmuo turi didelę nuolatinę riziką užsikrėsti ŽIV.
- Patvirtinama, kad žmogus apskaičiuotas kreatinino klirensas yra didesnis nei 60 ml per minutę.
- Hepatito B (HBV) ir lytiniu keliu plintančių ligų profilaktika .
Be to, gydytojai įvertins, ar moteris yra nėščia ar ketina pastoti. Nors nebuvo pranešimų, kad kūdikiams, kurie buvo veikiami Truvada, buvo pažeista, vaisto saugumas dar nėra visiškai įvertintas. Tuo remdamasis, CDC nerekomenduoja PrEP maitinančioms moterims.
Patvirtinus tinkamumą, žmogus bus skiriamas vieną kartą per parą vartojamai Truvada dozei. Tada bus atliekamos rizikos mažinimo konsultacijos (įskaitant saugesnio sekso vadovavimą švirkščiamuosius narkotikus vartojantiems asmenims, siekiant užkirsti kelią infekcijai, susijusiai su neapsaugota lytimi).
Paprastai receptas būtų ne ilgiau kaip 90 dienų, jis gali būti atnaujinamas tik po to, kai ŽIV testai patvirtina, kad asmuo išlieka seronegatyvus.
Be to, įprastas STD patikrinimas turėtų būti atliekamas du kartus per metus, taip pat nėštumo testas moterims. Kreatinino koncentracija serume ir kreatinino klirensas taip pat turėtų būti stebimi, idealiai tinka po pirmojo stebėjimo, o po to du kartus per metus.
> Šaltiniai:
> Grant, R.; Lama J .; Andersonas, P .; et al. "Perexposure Chemoprophylaxis ŽIV prevencijos vyrams, kurie turi lytinių santykių su vyrais." New England Journal of Medicine. 2010 m. Gruodžio 30 d .; 363 (27): 2587-2599.
> Thigpen, M .; Kebaabetsvė, P .; Smithas, D.; et al. "Kasdieninis geriamasis antiretrovirusinis preparatas siekiant užkirsti kelią ŽIV infekcijai heteroseksualiai aktyviai jauniems suaugusiems Botsvane: TDF2 tyrimo rezultatai." Šeštoji tarptautinė AIDS visuomenės konferencija apie ŽIV patofoniją, gydymą ir prevenciją. Roma, Italija; 2011 m. Liepos mėn .; abstraktus WELBC01.
> Baeten, J .; Donnelas, D.; Ndase, P .; et al. "Antiretrovirusinė profilaktika ŽIV prevencijai heteroseksualių vyrų ir moterų". New England Journal of Medicine. 2012 m. Rugpjūčio 2 d .; 367 (5): 399-410.
> Choopanya, K .; Martin, M .; Suntharasamai, P .; et al. "ŽIV infekcijos antiretrovirusinė profilaktika švirkščiamuosius narkotikus vartojantiems asmenims Bankokas, Tailandas (Bangoko tenofoviro tyrimas): atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas 3 fazės tyrimas." "Lancet". 2013 m. Birželio 15 d .; 381 (9883): 2083-2090.
> Van Damme, L .; Corneli A .; Ahmedas, K .; et al. "ŽIV infekcijos profilaktika tarp Afrikos moterų". New England Journal of Medicine. 2012 m. Rugpjūčio 2 d .; 367 (5): 411-422.
> Mikrobicidų tyrimo tinklas. "MTN pareiškimas dėl sprendimo nutraukti peroralinių tenofoviro tablečių vartojimą" VOICE ", kuris yra pagrindinis ŽIV prevencijos tyrimas moterims". Pranešimas spaudai išleistas 2011 m. Rugsėjo 28 d.
> Liu, A .; Vittinghoffas, E .; Chillagas, K .; et al. "Seksualinė rizika, susijusi su ŽIV neinfekuotais vyrais, sergančiais lytiniu santykiu su vyrais (MGS), dalyvaujančioms tenofoviro ekspozicijos profilaktikai (PrEP) atsitiktine atranka JAV." Žurnalo "Įgytas imunodeficito sindromas". Internetinis leidimas; 2013 m. Kovo 11 d .; DOI: 10.1097.
> Svečias, G .; Shattuck, D.; Johnson, L.; et al. "Pokyčiai seksualinės rizikos elgesyje tarp dalyvių" PrEP "ŽIV prevencijos bandyme". Lytiškai plintančių ligų. 2008 m. Gruodis, 35 (12): 1002-1008.
> Abbas, U .; Hudas, G .; Wetzel, A .; et al. "Veiksniai, darantys įtaką ŽIV narkotikų pasipriešinimo atsiradimui ir pasiskirstymui, atsirandantys dėl antiretrovirusinių priešlaikinio profilaktinio gydymo (PrEP)". PLoS Vienas. 2011 m. Balandžio 15 d .; 9 (4): e18165.
> Dolling, D .; Phillipsas, A .; Delpech, V.; et al. "JK ŽIV-1 infekcinių vyrų, sergančių lytiniu santykiu su vyrais, potencialaus pasipriešinimo prevencijai apimtis". ŽIV medicina. 2012 m. Gegužė; 13 (5): 309-314.
> JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC). "Laikinosios sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų rekomendacijos, skirtos užtikrinti priešlaikinę profilaktiką (PREP), skirta ŽIV infekcijos profilaktikai vyresniems vyrams, sergantiems lytiniu santykiu su vyrais ir turinčioms didelę riziką seksualiai įsigyti ŽIV". Savaitės ir mirtingumo ataskaita (MMWR). 2011 m. Sausio 28 d .; 60 (03): 65-68.
> JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC). "Laikinosios klinikų rekomendacijos dėl ŽIV infekcijos profilaktikos profilaktikai naudojant heteroseksualiai aktyvius suaugusiuosius". Savaitės ir mirtingumo ataskaita (MMWR). 2012 m. Rugpjūčio 10 d .; 61 (31): 586-589.
> JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC). "Atnaujinta rekomendacija dėl Prevencinės profilaktikos (PrEP) ŽIV infekcijos prevencijai: PrEP švirkščiamiems narkotikų vartotojams". Savaitės ir mirtingumo ataskaita (MMWR). 2013 m. Liepos 14 d .; 62 (23): 463-465.
> Corneli, A .; Perry, B.; Agotas K .; et al. "FEM-PrEP klinikinio tyrimo" tyrimo piliulių laikymosi skatintojai. " PLoS | One. 2015 m. Balandžio 13 d .; 10 (4): e0125458.