Faktai apie Stribildą, ŽIV "Quad Pill"

Svarbi informacija apie vaistus

Stribildas (taip pat žinomas kaip "Quad" tabletes) yra vienos tabletės fiksuotos dozės kombinuotas vaistas, kurį sudaro keturi antiretrovirusiniai vaistai, vartojami ŽIV gydymui:

2012 m. Rugpjūčio mėn. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino "Stribild", skirtą vartoti 18 metų ir vyresniems suaugusiems, kurie pirmą kartą pradeda vartoti antiretrovirusinius vaistus arba gydyti ŽIV, kurie visiškai nuslopino (nenustatoma) viruso kiekį .

Dviem dvigubai aklu klinikiniais tyrimais nustatyta, kad Stribild saugumas ir veiksmingumas buvo įvertinti iš 1408 anksčiau negydytų suaugusių pacientų, o tai nustatė, kad Stribild buvo toks pat veiksmingas ir gerai toleruojamas kaip Atripla , kitas fiksuoto dozavimo dominuojantis vaistas, kurį sudarė tenofoviras, emtricitabinas ir efavirenzas .

2016 m. FDA buvo licencijuota naujesnė narkotikų pavadinimo Genvoya formuluotė, pakeičianti tenofovirą naujausia vaisto forma, pavadinta tenofoviro alafenamidu (TAF), kuri, kaip žinoma, turi mažiau šalutinių reiškinių ir mažesnių vaistų dozių.

Formulavimas

Stribild yra žalia, pailgi, plėvele dengta tabletė, kurią sudaro 150 mg elvitegraviro, 150 mg kobitsistato, 200 mg emtricitabino ir 300 mg tenofoviro. Tai yra įspaudžiamas "GSI" vienoje pusėje ir "1", esantis kvadratu kitoje pusėje.

Dozavimas

Viena tabletė, paros dozė su maistu. Stribild negalima vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, vartojamais ŽIV gydymui.

Šalutiniai poveikiai

Pacientams, vartojantiems Stribild, buvo pastebėtas šalutinis poveikis. Dažniausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta 7% ar daugiau pacientų:

Vaistų sąveika arba nesuderinamumas

Stribild negalima vartoti kartu su šiais vaistais ar papildais:

Apsvarstymai

Stribildas gali būti problemiškas žmonėms, sergantiems inkstų ligomis. Prieš pradėdami vartoti Stribild, pasitarkite su savo gydytoju. Inkstų funkcija turi būti reguliariai tiriama Stribildo pacientams. Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 50 ml / min., Nutraukti gydymą. Nefrotoksinius vaistus niekada negalima vartoti kartu su Stribild.

Du Stribild veikliosios medžiagos (tenofoviras, emtricitabinas) taip pat yra aktyvūs prieš hepatito B (HBV) infekciją. Jei turite HBV ir nustota vartoti Stribild, kepenų fermentus turėsite stebėti kelis mėnesius, nes sustabdžius kartais gali išsivystyti HBV.

Kaip ir visų pirmosios eilės kombinuotų antiretrovirusinių gydymo būdų atveju, Stribild NRTI sukelia mažą pieno rūgšties acidozės ir kepenų ligų riziką.

Jei Jums kyla dusulys; pykinimas ir vėmimas; skausmas ar netikėtas diskomfortas skrandyje; mieguistumas ir nuovargis; rankų ir kojų silpnumas; arba odos ir (arba) akių pageltimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Ypač laktatacidozė gali būti mirtina, jei ji nebus gydoma.

Šaltiniai:

JAV Maisto ir vaistų administracija. "FDA patvirtina naują kombinuotą Pill su ŽIV gydymo kai kuriems pacientams." Sidabrinis pavasaris, Merilandas; 2012 m. rugpjūčio 27 d. paskelbtas pranešimas spaudai.

Wohl, D .; Cohen, C .; Gallant, J.; et al. "Elvitegravir / cobicistat / emtricitabinas / tenofoviras DF (STB) 144 savaitę gydant naivus ŽIV pacientus yra ilgalaikis veiksmingumas ir skiriasi ilgalaikis saugumas ir toleravimas lyginant efavirenzą / emtricitabiną / tenofoviro DF (ATR)." 53-oji Interscience konferencija dėl antimikrobinių medžiagų ir chemoterapijos (ICAAC). Denveris, Koloradas, rugsėjo 11 d., 1013; santrauka H-672a.

Shalit, P .; Gallant, J.; Mills, A .; et al. "Ilgalaikis elvitegravir / cobicistat / emtricitabino / tenofoviro DF toleravimas lygintas su efavirenzu, emtricitabinu, tenofoviro DF arba ritonaviru sustiprinto atazanaviro ir emtricitabino / tenofoviro DF gydomiems naivei ŽIV-1 infekuotiems asmenims." 53-oji Interscience konferencija dėl antimikrobinių medžiagų ir chemoterapijos (ICAAC). Denveris, Koloradas; 2013 m. Rugsėjo 11 d .; abstrakti H-671.