Genvoya yra vienkartinio tabletės, fiksuotos dozės derinys, vartojamas ŽIV gydymui, kurį sudaro keturi skirtingi antiretrovirusiniai vaistai :
- Elvitegravir , integrazės inhibitorius
- Cobicistat - ŽIV "stiprinantis" vaistas
- Emtricitabinas, nukleotidinis atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtRTI)
- Tenofoviro alafenamidas (TAF), kitas NtRTI
"Genvoya" yra pirmasis derinys, skirtas vartoti TAF, "geresnę" tenofoviro dizoproksilio fumarato (TDF) versiją, kuri randama "Truvada", " Atripla" ir "Complera" vaistuose.
Tokiu atveju galima teigti, kad " Stribild" - vienos tabletės preparato, kurį sudaro elvitegravir + kobicistas + emtricitabinas + TDF, gerinimas.
TAF yra laikoma pranašesniu už TDF, nes jis gali veiksmingiau pristatyti veiklią vaistą į ląsteles ir žymiai mažesnėmis dozėmis, ty tai, kad kraujyje mažėja narkotikų kaupimasis ir žymiai mažesnė tikimybė su vaistiniais preparatais susijusių inkstų vystytis toksiškumas.
(Nors su TDF susijęs inkstų toksinis poveikis išsivysčiusiose šalyse yra mažas, besivystančiose šalyse, kuriose anksčiau yra inkstų disfunkcija, dažnėja rizika, kad tokia rizika labai padidės.)
Gydymo indikacija
2015 m. Lapkričio 5 d. JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino "Genvoya", skirtą vartoti suaugusiesiems ir vaikams iki 12 metų amžiaus, kurie niekada nebuvo gydomi ŽIV ir sveria daugiau kaip 77 kg (35 kg). Jis taip pat patvirtintas suaugusiems pacientams, kuriems yra visiškai slopinama (neaptinkama) virusinė kraujotaka .
Formulavimas
Genvoya yra žalia, pailgi, plėvele dengta tabletė, kurią sudaro 150 mg elvitegraviro, 150 mg kobitsistato, 200 mg emtricitabino ir 10 mg TAF. Tai išgraviruotas "GSI" vienoje pusėje ir "510" ant kito.
Dozavimas
Vieną tabletę kasdien ima valgyti. Genvoya negalima vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, vartojamais ŽIV gydymui.
Šalutiniai poveikiai
Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo Genvoya, metu buvo pastebėtas šalutinis poveikis. Dažniausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta 5% ar daugiau pacientų:
- Pykinimas
- Viduriavimas
- Nuovargis
- Galvos skausmas
Šalutinis poveikis paprastai būdavo trumpalaikis, jo išsiskyrimas per 1-2 savaites, o nedaugelis pacientų nutraukė gydymo netoleravimą.
Kontraindikacijos
Genvoya negalima vartoti šiais vaistais ar papildais:
Anti-migreniniai vaistai: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Antipsichoziniai vaistai: Orap
- Cholesterolio kiekį mažinantys statinų preparatai: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Hepatito B vaistiniai preparatai: Hepsera, Preveon
- Prokinetiniai agentai: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Prostatos vaistiniai preparatai: Uroxatral
- Plaučių hipertenzijos vaistai: Revatio
- Anti-tuberkulioziniai vaistai: mikobutinas, Rifateras, Rifamatas, Rimtakanas, Rifadinas, Priftinas
- Seduliantai: Versed, Halcion
- Jonažolė
Kiti svarstymai
Genvoya nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (nustatyta, kad kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml per minutę). Kreipkitės į savo gydytoją, jei gydytojas yra gydomas bet kokiu inkstų sutrikimu.
Genvoya nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ar pacientams, kuriems yra lėtinė hepatito B (HBV) infekcija, nes taip gali labai pablogėti kepenų funkcijos sutrikimas. Patariama, kad ŽIV užsikrėtusiems asmenims būtų patikrinta prieš HBV, prieš išrašant Genvoya. Kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors kepenų ligų ir (arba) hepatito istoriją.
Šaltiniai:
JAV Maisto ir vaistų administracija. "FDA patvirtina naują gydymą ŽIV". Sidabrinis pavasaris, Merilandas; pranešimas spaudai, paskelbtas 2015 m. lapkričio 5 d.
Gileado mokslai. "Genvoya - svarbiausios informacijos apie vaistą". Foster City, Kalifornija