Fiksuotos dozės kombinuojamos vaistinės siūlo vieną kartą per parą, vienos tabletės terapiją
klasifikacija
"Complera" yra vienkartinės tabletės, fiksuotos dozės derinys, vartojamas ŽIV gydymui, kurį sudaro trys skirtingi antiretrovirusiniai vaistai :
- rilpivirinas , ne nukleozidinis atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNRTI)
- emtricitabinas, nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtRTI)
- tenofoviro dizoproksilio fumaratas (TDF), kitas NtRTI
2011 m. Rugpjūčio 10 d. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino "Complera", skirtą vartoti tiek suaugusiems, tiek vaikams, vyresniems nei 12 metų, kurie niekada nebuvo gydyti ŽIV , kurių virusinė liga yra 100 000 ląstelių / m ar mažiau , ir sveria 77 svarai (35 kg) ar daugiau.
"Complera" taip pat gali būti naudojamas dabartinei terapijai pakeisti, jei pacientas turi neaptinkamą viruso kiekį (
Formulavimas
Complera yra rožinė kapsulės formos plėvele dengta tabletė, kurioje yra 25 mg rilpivirino, 200 mg emtricitabino ir 300 mg TDF. Iš vienos pusės įspaustas "GSI" ir ant kito lygus.
Dozavimas
Viena tabletė, paros dozė su maistu. "Complera" negalima vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, vartojamais ŽIV gydymui.
Šalutiniai poveikiai
Klinikinių tyrimų metu vartojusių "Complera" klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas šalutinis poveikis, kurio dažniausiai pasireiškė:
- Pykinimas
- Galvos skausmas
- Nemiga
- Depresija
Šalutinis poveikis paprastai būdavo trumpalaikis, o gydymas netoleravo, kai kurie pacientai nutraukė gydymą.
Kontraindikacijos
"Complera" negalima vartoti kartu su šiais vaistais ar papildais:
- Anti-convulsive medikamentai: tegraetolis, trileptas, fenobarbitalis, fenitoinas
- Anti-tuberkulioziniai vaistai: mikobutinas, rifateras, rifamatas, rimalakanas, rifadinas, priftinas
- Protono siurblio inhibitoriai (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex arba bet kuris kitas PPI
- Steroidiniai vaistiniai preparatai: deksametazonas (nors jis gali būti skiriamas vienkartine doze, jei yra nurodyta medicinoje)
- Jonažolė
Visada informuokite savo gydytoją apie bet kokį vaistinį preparatą ar papildomą vaistinį preparatą, kurį Jums paskirta ar nenustatyta, kad galėtumėte vartoti prieš pradedant bet kokį antiretrovirusinį gydymą.
Kiti svarstymai
Pacera negalima skirti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (nustatyta, kad kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml per minutę). Kreipkitės į savo gydytoją, jei gydytojas yra gydomas bet kokiu inkstų sutrikimu.
Complera nerekomenduojama pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, arba asmenims, sergantiems lėtiniu hepatitu B (HBV) infekcija, nes taip gali smarkiai pablogėti kepenų funkcijos sutrikimas. Patariama, kad ŽIV užsikrėtusius asmenis būtų galima patikrinti prieš skiriant "Complera". Kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors kepenų ligų ir (arba) hepatito buvimą.
Nedidelio pacientų skaičiaus sudėtyje esantis rilpivirino komponentas gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją, dažnai tai yra bėrimas, akių uždegimas ("rožinė akis"), veido patinimas, karščiavimas arba kiti alerginiai reiškiniai. Paprastai padidėjusio jautrumo reakcijos būna 1-6 savaites po gydymo pradžios. Nedelsdami pasitarkite su savo gydytoju, ar atsiranda tokių simptomų. Sunkiais atvejais gydymą greičiausiai reikės nutraukti.
Gydymo atnaujinimas
2016 m. Kovo 1 d. FDA patvirtino naują "Complera" formulę, prekiaujamą pavadinimu " Odefsey" . Šis naujesnis preparatas pakeičia TDF sudedamąją dalį su vaistu, pavadintu tenofoviro alafenamidu (TAF), o pastarasis yra priskirtas narkotikams.
Skirtingai nuo TDF, TAF neturi aktyvių vaistų, o greičiau naudoja organizmo metabolizmą, kad pavertų jį aktyvia forma. Tokiu būdu vaistas yra veiksmingiau tiekiamas į ląsteles, kurių kiekis yra žymiai mažesnis, taip pat su žymiai mažesniu vaistų toksiškumu (ypač dėl inkstų sutrikimų, susijusių su TDF vartojimu).
Šaltiniai:
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA_. "" Complera "patvirtinimas: emtricitabino / rilpivirino / tenofoviro DF fiksuotų dozių derinys." Silver Srping ", Merilandas, išduotas 2011 m. Rugpjūčio 10 d.
Gileado mokslai. "Complera - svarbiausios paskirties informacijos". Foster City, Kalifornija; pasiekė 2016 m. kovo 18 d.
"Reuters". "BRIEF -" Gilead sciences "sako, kad JAV FDA patvirtina" Odefsey ", paskelbtą 2015 m. Kovo 1 d.