Geresnis kombinuotas vaistas siūlo mažiau šalutinių poveikių
klasifikacija
Odefsey yra vienkartinio tabletės, fiksuotos dozės derinys, vartojamas ŽIV gydymui, kurį sudaro trys skirtingi antiretrovirusiniai vaistai :
- rilpivirinas , ne nukleozidinis atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNRTI)
- emtricitabinas, nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtRTI)
- tenofoviro alafenamidas (TAF) , kitas NtRTI
Odefsey yra antras derinys, skirtas vartoti TAF, "geresnę" tenofoviro dizoproksilio fumarato (TDF) versiją, nustatytą vartojant Truvada ir Atripla .
Tokiu atveju galima teigti, kad preparatas "Complera", vienkartinio tabletės, sudarytos iš rilpivirino + emtricitabino + TDF, pagerėjo.
TAF yra laikoma pranašesniu už TDF, nes jis gali efektyviau pristatyti veiklią vaistą į ląsteles ir žymiai mažesnėmis dozėmis - tai reiškia, kad kraujyje mažėja vaisto kaupimasis ir žymiai mažiau galimybių su vaistiniais preparatais susijusio inksto toksiškumo vystytis.
(Nors su TDF susijęs inkstų toksinis poveikis išsivysčiusiose šalyse yra mažas, besivystančiose šalyse, kuriose anksčiau yra inkstų disfunkcija, dažnėja rizika, kad tokia rizika labai padidės.)
Gydymo indikacija
2017 m. Kovo 1 d. JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino "Odefsey", skirtą vartoti tiek suaugusiems, tiek vaikams, vyresniems nei 12 metų, kurie niekada nebuvo gydomi ŽIV , kurių virusinė apkrova yra 100 000 ląstelių / m ar mažiau, ir pasveriama 77 svarai (35 kg) ar daugiau.
Odefsey taip pat gali būti naudojamas dabartinei terapijai pakeisti (pvz., "Complera" atveju), jei pacientas ne mažiau kaip šešis mėnesius turėjo neaptinkamą virusinę kraują (<50 ląstelių / ml), gydymo nesėkmė praeityje nebuvo ir nėra žinoma atsparumas bet kuriam Odefsey sudėtiniams vaistams.
Formulavimas
Odefsey yra pilka, pailgi, plėvele dengta tabletė, kurią sudaro 25 mg rilpivirino, 200 mg emtricitabino ir 25 mg TAF.
Tai yra įspaudinta "GSI" vienoje pusėje ir "255" ant kito.
Dozavimas
Viena tabletė, paros dozė su maistu. Odefsey negalima vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, vartojamais ŽIV gydymui.
Šalutiniai poveikiai
Klinikinių tyrimų metu pacientai, vartoję rilpiviriną ir (arba) emtricitabiną + TAF, pastebėjo keletą nepageidaujamų poveikių, kurių dažniausiai pasireiškė:
- Pykinimas
- Galvos skausmas
- Nemiga
- Depresija
Šalutinis poveikis paprastai būdavo trumpalaikis, o gydymas netoleravo, kai kurie pacientai nutraukė gydymą.
Kontraindikacijos
Odefsey negalima vartoti šiais vaistais ar papildais:
- Anti-convulsive medikamentai: tegraetolis, trileptas, fenobarbitalis, fenitoinas
- Anti-tuberkulioziniai vaistai: mikobutinas, rifateras, rifamatas, rimalakanas, rifadinas, priftinas
- Protono siurblio inhibitoriai (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex arba bet kuris kitas PPI
- Steroidiniai vaistai: deksametazonas (nors jis gali būti skiriamas vienkartine doze, jei nurodyta medicinoje)
- Jonažolė
Visada informuokite savo gydytoją apie bet kokį vaistinį preparatą ar papildomą vaistinį preparatą, kurį Jums paskirta ar nenustatyta, kad galėtumėte vartoti prieš pradedant bet kokį antiretrovirusinį gydymą.
Kiti svarstymai
Odefsey nerekomenduojamas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (nustatyta, kad kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml per minutę).
Kreipkitės į savo gydytoją, jei gydytojas yra gydomas bet kokiu inkstų sutrikimu.
Odefsey nerekomenduojamas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ar pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B (HBV) infekcija, nes taip gali labai pablogėti kepenų funkcijos sutrikimas. Patariama, kad ŽIV užsikrėtusiems žmonėms prieš pradedant vartoti Odefsey būtų nustatyta HBV. Kreipkitės į savo gydytoją, jeigu Jums yra kepenų veiklos sutrikimas ir (arba) hepatitas.
Odefsilio rilpivirino komponentas nedideliam skaičiui pacientų gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją, dažnai tai yra bėrimas, akių uždegimas ("rožinė akis"), veido patinimas, karščiavimas arba kiti alerginiai reiškiniai.
Paprastai padidėjusio jautrumo reakcijos būna 1-6 savaites po gydymo pradžios. Nedelsdami pasitarkite su savo gydytoju, ar atsiranda tokių simptomų. Sunkiais atvejais gydymą greičiausiai reikės nutraukti.
Šaltiniai:
"Reuters". "BRIEF -" Gilead mokslai sako JAV FDA patvirtina Odefsey. " Išleistas 2015 m. Kovo 1 d.
Gileado mokslai. " Odefsey - svarbiausios informacijos apie vaistą ". Foster City, Kalifornija; pasiekė 2016 m. kovo 18 d.