ŽIV narkotikų perkėlimas į pageidaujamą pirmosios eilutės variantą JAV
Tivicay (dolutegraviras) yra integrazės inhibitoriaus klasės antiretrovirusinis vaistas, vartojamas ŽIV gydymui. Tai buvo antrasis integrazės inhibitorių klases, kurias turi patvirtinti JAV maisto ir vaistų administracija (FDA).
2013 m. Rugpjūčio 12 d. "Tivicay" buvo suteikta FDA licencija, skirta vartoti suaugusiems, taip pat 12 metų ir vyresniems vaikams, sveriantiems mažiausiai 88 kg (40 kg) ir anksčiau nebuvo gydyti integrazės inhibitoriumi.
(Tivicay šiuo metu nėra patvirtintas vaikams iki 12 metų amžiaus, nors III fazės klinikiniai tyrimai jau atliekami siekiant įvertinti jo saugumą ir veiksmingumą toje amžiaus grupėje).
Tivicay taip pat yra vieną kartą per parą vartojamų fiksuotų dozių derinio vaisto, Triumeq , kurio sudėtyje yra abakaviro ir lamivudino, dalis. 2014 m. Rugpjūčio 22 d. FDA patvirtino "Triumeq".
Klinikinių tyrimų svarbiausi įvykiai
VIKING-3 tyrimas parodė, kad Tivicay buvo veiksmingas 63% suaugusių pacientų, pasireiškiančių atsparumu daugkartinėms ŽIV narkotikų grupėms, įskaitant integrazės inhibitorius Isentress (ratelgravirus) ir elvitegravirą (nustatyta vienkartėmis tabletėmis, fiksuotų dozių deriniu, Stribild ) .
Vienintelis tyrimas parodė, kad Tivicay vartojusiems pacientams dėl neigiamų vaistų poveikio vartojimo nutraukimo dažnis buvo mažesnis nei Atripla (tenofoviras + emtricitabinas + efavirenzas). Po 48 savaičių 2% Tivicay vartojamų pacientų gydymo nutraukė gydymą, palyginti su 10% pacientų, vartojusių Atripla.
Dozavimas
- Suaugusiesiems: 50 mg tabletę vieną kartą per parą
- Suaugusieji su tam tikra integrazės inhibitoriaus priklausomu pasipriešinimu : 50 mg tabletė du kartus per parą
- Vaikai 12 metų ir vyresni (sveria 88 kg / 40 kg ar daugiau): 50 mg tabletės vieną kartą per parą
Be to, vaikams, vartojantiems kartu su Sustiva (efavirenzu), Aptivus (tipranaviru) + Norvir (ritonaviru), Lexiva (fozamprenaviru) + Norvir (ritonaviru) arba rifampinu, Tivicay dozė yra 50 mg du kartus per parą.
Dar nėra žinoma, ar Tivicay veiksmingas vaistams, sergantiems integrazės inhibitoriais siejamu pasipriešinimu.
Vaistų administracija
Tivicay galima vartoti valgio metu ar nevalgius ir bet kuriuo paros metu.
Dažni šalutiniai poveikiai
Dažniausiai pastebėti šalutiniai reiškiniai (pasitaikantys 2% ar mažiau atvejų) yra:
- Nemiga
- Galvos skausmas
- Galvos svaigimas
- Pykinimas
Vaistų sąveika arba nesuderinamumas
Tikosin (dofetilidas), vartojamas gydant aritmiją (nereguliarus širdies plakimas), draudžiama vartoti kartu su Tivicay.
Jei norite išvengti galimų vaistų sąveikos, patarkite savo gydytojui, ar vartojate bet kurį iš šių vaistų ar papildų:
- Antiretrovirusiniai vaistai: Sustiva (efavirenzas), Intelence (etravirinas), Viramun (nevirapinas), taip pat Lexiva (fosamprenaviro) + Norvir (ritonaviras) arba Aptivus (tipranaviro) + Norvir (ritonaviro) derinys.
- Antioksidaciniai vaistai: Trileptalas (okskarbazepinas), Dilantinas (fenitoinas), Phenytek (fenitoinas), Luminalas (fenobarbitalis) arba karbamazepinas, kaip antai karbatrolis, Equetro, Tegretolis, Terilas arba Epitolis
- Rifampinui priklausantys antibiotikai: Rifadanas, Rifateras, Rifamatas, Rimtakanas
- Metformino pagrindu vartojami diabeto vaistai: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Jonažolė
Apsvarstymai
- Pacientai, kuriems po alerginės reakcijos pradėjus vartoti Tivicay, reikia nedelsdami kreiptis į savo gydytoją. Gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją, jei kartu su išbėrimu atsiranda karščiavimas, raumenų ar sąnarių skausmai, pūslelės ar opos, akių paraudimas ar patinimas, veido ar burnos patinimas ar kvėpavimo sutrikimai. Pacientams, kuriems anksčiau buvo padidėjusio jautrumo reakcija į Tivicay, po simptomų pašalinimo negalima pakartotinai išbandyti vaisto.
- Tivicay reikia vartoti praėjus dviem valandoms iki arba šešių valandų po aliuminio arba magnio turinčių antacidų ar vidurių uždegimo, geležies papildų, kalcio papildų, buferinių vaistų ar karafato (sukralfato) vartojimo dvylikapirštės žarnos opoms gydyti.
- Prieš pradėdami vartoti Tivicay, informuokite savo gydytoją apie galimą kepenų ligą. Kai kuriems žmonėms, ypač hepatito B (HVB), hepatito C (HCV) ar anksčiau egzistuojančios kepenų funkcijos sutrikimui, gali padidėti kepenų veiklos sutrikimo rizika. Kepenų fermentai turėtų būti reguliariai stebimi, atliekant įprastinių žmogaus kraujo tyrimus su Tivicay.
> Šaltiniai:
JAV nacionalinė medicinos biblioteka. "TIVICAY (dolutegravir sodium) tabletė, padengta plėvele". Bethesda, Maryland; pakeistas 2013 m. rugpjūčio mėn.
ViiV Healthcare. "" ViiV Healthcare "gauna FDA patvirtinimą" Triumeq ". Londonas, Anglija; pranešimas paskelbtas 2014 m. rugpjūčio 22 d.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegraviras (DTG; S / GSK1349572) + abakaviras / lamivudinas vieną kartą per parą statistiškai geresnis už tenofovirą / emtricitabiną / efavirenzą: 48 savaičių rezultatai - SINGLE (ING114467)." 52-oji Interscience konferencija dėl antimikrobinių medžiagų ir chemoterapijos. San Franciskas; 2012 m. Rugsėjo 9-12 d .; Santrauka H-556b.
Nichols, G.; Grossberg, R .; Lazzarinas, A .; et al. " Dolutegravir antivirusinė veikla asmenims, kuriems nesiseka Integrazės inhibitorių sistema: 24 savaitės 3-ojo etapo rezultatai iš VIKING-3". 11-asis tarptautinis ŽIV infekcijos gydymo terapijos kongresas (HIV11). Glazgas, Škotija; 2012 m. Lapkričio 11-15 d .; Santrauka O232.