Įvairių klinikinių tyrimų etapų tikslai
Koks yra klinikinių tyrimų tikslas ir ką reikia žinoti, jei svarstote vieną iš šių tyrimų? Klinikiniai tyrimai yra apsupti šiek tiek paslapties, ir daugelis žmonių yra susirūpinę, kai prašoma apsvarstyti galimybę užsiregistruoti viename iš šių studijų. Supratimas apie tyrimo tikslą, taip pat į skirtingą
Bendrasis klinikinių tyrimų tikslas
Klinikinių bandymų tikslas - rasti būdų, kaip veiksmingiau užkirsti kelią, diagnozuoti ar gydyti ligą.
Kiekvienas vaistas ir procedūra, naudojama gydant vėžį, buvo tiriama kaip klinikinio tyrimo dalis.
Nors daugybė klinikinių tyrimų mitų - ar jūs kada nors girdėjote jūrų kiaulytės juoką? Gali būti naudinga suprasti, kad bet kuris patvirtintas gydymas, kurį gausite kaip standartinį gydymą, kada nors buvo ištirtas klinikiniame tyrime ir nustatytas kaip aukštesnis arba turintis mažiau šalutinių reiškinių nei bet kuris, kuris buvo naudojamas iki to laiko.
Nors medicininių tyrimų klinikinių tyrimų tikslas pastaraisiais metais nepasikeitė, yra svarbių ir dažniausiai nepasakytų pokyčių, susijusių su konkretaus paciento, dalyvaujančio šiuose tyrimuose, vaidmens. Mes aptarsime tai toliau, aptarę konkretesnį klinikinių bandymų skirtingų tipų ir etapų tikslą.
Skirtingų klinikinių tyrimų rūšių paskirtis
Skirtingų bandymų tikslas skiriasi priklausomai nuo klausimo, kuris yra užduodamas kaip dalis tyrimo.
Įvairių tipų klinikiniai tyrimai apima:
- Prevenciniai tyrimai. Šie bandymai tiria būdus, kaip užkirsti kelią ligai ar ligos komplikacijai.
- Atrankos bandymai. Atrankiniai tyrimai ieško būdų, kaip aptikti vėžį anksčiau gydomoje stadijoje. Pavyzdžiui, bandoma rasti būdą aptikti plaučių vėžį anksčiau nei paprastai diagnozuojama. Jie taip pat vadinami ankstyvojo aptikimo bandymais.
- Diagnostikos bandymai. Tyrimai ieškojo geresnių ir mažiau invazinių būdų diagnozuoti vėžį.
- Gydymo bandymai. Žmonės dažniausiai dažniausiai pažįstami su gydymo tyrimais, ty tyrimai, kuriuose ieškoma vaistų ir procedūrų, kurios geriau veikia arba toleruojamos geriau, mažinant šalutinį poveikį.
- Gyvenimo kokybės bandymai. Tyrimai, kuriuose ieškoma geresnių būdų teikti pagalbinę vėžiu sergančių žmonių priežiūrą, yra labai svarbūs ir tampa vis dažnesni.
Klinikinių tyrimų skirtingų etapų tikslas
Be tam tikro tipo tyrimo, klinikiniai tyrimai suskirstomi į etapus, įskaitant:
- 1 etapo bandymai. Šie bandymai atliekami nedaugeliui žmonių ir yra skirti suprasti, ar gydymas yra saugus .
- 2 etapo bandymai . Kai gydymas laikomas santykinai saugiu, jis vertinamas 2 fazės bandyme, siekiant nustatyti, ar jis veiksmingas .
- 3 etapo bandymai . Jei gydymas yra palyginti saugus ir veiksmingas, jis yra vertinamas 3 fazės bandyme, siekiant nustatyti, ar jis yra veiksmingesnis nei įprastų gydymo būdų, arba jis turi mažiau šalutinio poveikio nei standartiniai gydymo būdai. Jei vaistas yra veiksmingesnis ar saugesnis 3 fazės bandyme, tada jis gali būti įvertintas pagal FDA patvirtinimą.
- 4 etapo bandymai. Paprastai FDA patvirtina (arba nepatvirtina) vaistą baigus 3 fazės bandymą. 4 fazės tyrimai atliekami po FDA patvirtinimo ir gali būti daroma, norint nustatyti, ar vėžinių vaistų, veikiančių vieno vėžio potipio, veikimas gali būti veiksmingas kitam vėžio potipiui.
Kaip keičiasi klinikinių bandymų tikslas asmenims
Kaip minėta anksčiau, nors klinikinių bandymų medicinoje tikslas nepasikeitė, yra neaiškus būdas, kuriuo šie bandymai iš tikrųjų keičiasi atskiriems dalyviams - tai pakeitimas, atitinkantis mūsų geresnį supratimą apie navikų genetiką ir imunologiją.
Pavyzdys vertas žodžių puslapių, todėl kalbėkime apie du skirtingus klinikinių bandymų būdus.
Daugelį metų dominuojantis tyrimo tipas buvo 3 etapo bandymai. Šie tyrimai paprastai įvertina didelį žmonių skaičių, siekiant nustatyti, ar gydymas gali būti geresnis nei ankstesnis gydymas.
Šiais bandymais kartais būna mažai skirtumų tarp standarto ir eksperimentinio gydymo. Klinikinio tyrimo vaistas yra tikriausiai gana saugus, įgytas iki šio punkto, tačiau nebūtinai yra didelė tikimybė, kad jis bus gerokai geresnis nei vyresni gydymo būdai.
Priešingai, pastaraisiais metais vis daugiau vėžio atvejų buvo atlikti 1 etapas . Tai, kaip minėta, yra pirmieji žmonėms atlikti tyrimai, kai vaistas buvo išbandytas laboratorijoje ir galbūt gyvūnams. Šios procedūros, žinoma, kelia didesnę riziką, nes pagrindinis tikslas yra nustatyti, ar gydymas yra saugus, ir šiuose tyrimuose yra įtraukta tik nedaug žmonių. Vis dėlto dažnai yra daugiau galimybių - bent jau atsižvelgiant į gydymo būdus, kurie šiuo metu vyksta teismo procesuose -, kad šie gydymo būdai gali suteikti galimybę išgyventi kur kas dramatiškesnes, nei įmanoma anksčiau. Kai kuriems žmonėms šie vaistai pasiūlė vienintelę galimybę išgyventi , nes dar nėra patvirtinti jokie naujos kategorijos vaistai.
Galite manyti, kad tai skamba šiek tiek kaip loterija, tačiau tai pasikeitė ir pastaraisiais metais. Prieš daugelį metų 1 fazės tyrimas tamsoje galėjo būti skausmingesnis, ieškojo visko, kad būtų galima gydyti vėžį . Dabar daugelis iš šių vaistų yra skirti tam tikriems vėžinių ląstelių molekulinių procesų tikslams, kurie buvo ištirti tiems, kurie vartojo vaistus klinikiniais tyrimais.
Kitaip tariant, pirmasis yra pirmasis antras pagrindinis klinikinių bandymų būdas. Žmogaus genomo projektas atvėrė daugybę naujų durų ir būdų, leidžiančių mokslininkams kurti tikslinius vaistus, kurie tiesiogiai nukreipia specifinius ir unikalius vėžio ląstelių nukrypimus. Be to, imunoterapija leidžia mokslininkams rasti būdų, kaip papildyti ir panaudoti savo kūno gebėjimą kovoti su vėžiu.
Klinikinio tyrimo dalyvavimo poreikis
Galimas ankstesnis ilgas klinikinių tyrimų pasikeitimo paaiškinimas, tikiuosi, sumažins kai kurių baimę dėl klinikinių tyrimų. Klinikiniai tyrimai ne tik gali nukreipti mediciną į priekį, bet dėl svarbių pokyčių, susijusių su vėžiu, mes galime pasiūlyti naudos žmonėms, sergantiems vėžiu, labiau nei kada nors anksčiau.
Tačiau manoma, kad tik 1 iš 20 vėžiu sergančių žmonių, kurie galbūt galėtų pasinaudoti klinikiniu tyrimu, yra įregistruoti. Pasikalbėkite su savo onkologu . Sužinokite apie klinikinius tyrimus. Tai gali atrodyti nepaprastai svarbu, bet, laimei, kai kurios didelės plaučių vėžio organizacijos dirbo kartu, kad sudarytų nemokamą klinikinių tyrimų atitikties paslaugą . Įsitikinkite, kad esate savo advokatas jūsų globoje.
> Šaltiniai:
> Memorialinis Sloan Ketteringo vėžio centras. Klinikiniai tyrimai .