Klinikiniai tyrimai yra labai svarbūs, nes jie yra vienintelis būdas, kuriuo galima gauti naujų vaistų ir gydymo būdų vėžiui gydyti. Nepaisant to, tik apie 5 proc. Vėžio pacientų dalyvauja klinikiniame tyrime, kaip jų gydymo dalis. Kodėl? Mitai apie klinikinius tyrimus, tokius kaip jūrų kiaulytė, buvo išplatinti ir netgi iliustruoti komiksuose.
Kokie yra šie mitai ir kokie faktai apie medicininius tyrimus dėl vėžio?
Mitas # 1 - Tu esi jūrų kiaulytė
Skirtingai nuo jų reputacijos kartais, jei dalyvaujate klinikiniame tyrime, jūs ne jūrų kiaulytė. Tačiau tai padeda suvokti jūsų siūlomo klinikinio tyrimo etapą ir konkretaus etapo tikslą.
Daugeliu atvejų klinikinis tyrimas apima gydymą, kuris jau buvo taikomas daugeliui žmonių ir gali būti geresnis nei įprastas gydymas. 3 fazės tyrimas - bandymų etapas, kurio metu paprastai yra daugiausiai įregistruotų žmonių, - atliekamas siekiant atsakyti į klausimą "ar šis gydymas veikia geriau nei standartinis gydymas, ar jis turi mažiau šalutinio poveikio nei standartinis gydymas ? "3 etapas yra paskutinis žingsnis prieš tai, kai Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina, kad vaistai yra naudojami FDA patvirtinimo procese.
Prieš pradedant 3 fazės tyrimą, atliekami 2 fazės tyrimai. 2 fazės klinikinis tyrimas atliekamas norint atsakyti į klausimą "ar šis gydymas veikia?"
Kartą klinikiniai tyrimai pirmą kartą atliekami žmonėms po bandymo vaistų ar gydymo su gyvūnais. Šie bandymai, pirmojo etapo bandymai , paprastai atliekami tik nedaugeliui žmonių ir yra skirti atsakyti į klausimą "ar šis gydymas yra saugus?"
Prieš nuspręsdami pradėti klinikinį tyrimą, mokslininkai aptars su jumis susijusio klinikinio tyrimo etapą, ką jūs galite tikėtis, ir galimas komplikacijas. Apskritai dauguma su vėžiu sergančių žmonių (97 proc.), Kurie dalyvauja klinikiniame tyrime, teigia, kad tai buvo teigiama patirtis.
Mitas Nr. 2 - jūs turėtumėte dalyvauti tik klinikiniame tyrime, jei niekas kitas nedirbs
Suprasti pirmiau aprašytas fazes gali padėti atsakyti į šį klausimą. Kai kuriais atvejais atsakymas gali būti taip - jei nieko neveikia, 1 fazės tyrimas gali padėti jums tolesnius mokslinius tyrimus kitiems, kuriems yra jūsų liga (ir yra maža tikimybė, kad jūs taip pat pastebėsite). Tačiau paprastai žmonės dalyvauja klinikiniais tyrimais dėl kitų priežasčių. Vėžio klinikiniai tyrimai yra prieinami žmonėms visuose jų ligos etapuose. Atlikus naujus vėžio genetikos tyrimus ir tolesnę tikslinės terapijos plėtrą (terapijos, kuriomis siekiama specifinių vėžio ląstelių pokyčių ir dažnai tai daro mažiau šalutinio poveikio nei tradicinė chemoterapija), tikėtina, kad kai kuriems žmonėms gali būti rekomenduojamas klinikinis tyrimas, nes pirmą kartą gydant diagnozę.
Mitas Nr. 3 - atlikta klinikinė tyrimas, ar žmonės gali gyventi ilgiau
Tai tikrai nėra mitas.
Kartais klinikiniai tyrimai atliekami norint sužinoti, ar žmonės ilgiau išgyvens naują gydymą. Tačiau kai kuriuose tyrimuose vertinami kiti dalykai, išskyrus išlikimą, pavyzdžiui, gyvenimo kokybė. Pavyzdžiui, klinikiniame tyrime vaistas gali būti ištirtas, siekiant nustatyti, ar chemoterapija sumažina pykinimą, palyginti su dabartinėmis gydymo galimybėmis. Yra daugybė kitų klinikinių tyrimų rūšių. Kai kurie vėžio prevencijos metodai. Kiti žiūri į būdus, kaip aptikti ar diagnozuoti vėžį.
Mitas Nr. 4 - Klinikiniame tyrime jūs negalite pakeisti savo proto
Jei dalyvaujate klinikiniame tyrime, galite bet kada nutraukti tyrimą dalyvauti tyrime.
Jūs niekada nebūsite priversti tęsti, jei šalutinis poveikis bus nepakeliamas arba jei turite kokių nors kitų priežasčių, dėl kurių norite nutraukti gydymą.
Mitas Nr. 5 - jūs nežinote, ar vartojate naują vaistą ar seną vaistą ar placebą
Kai kuriuose klinikiniuose tyrimuose yra placebo grupės, tačiau tai nereiškia, kad jūs galite rizikuoti gauti gydymą, kai galima gauti gydymą, kuris jums gali padėti. Placebos vartojami retai klinikiniais tyrimais vėžio gydymo tyrimams, ir jei yra galimybė, kad gausite placebą, jums bus aiškiai informuota. Placebo grupę galima vartoti, jei bandoma vaisto ar procedūros, siekiant nustatyti, ar ji yra veiksmingesnė nei nieko nedaryti. Ir - jei tiriamasis / eksperimentinis vaistas ar procedūra aiškiai yra geresni už placebą, klinikiniai tyrimai bus sustabdyti, kad tie, kurie gauna placebo, galėtų gauti veiksmingą gydymą.
Tiesa, daugelis tyrimų yra "dvigubai akli". Tai reiškia, kad nei jūs, nei jūsų gydytojai nežino, ar jūs gaunate standartinį gydymą ar gydymą, kuris yra vertinamas tyrime. Tačiau dar kartą, jei vienas tyrimas yra nustatytas prieš baigiant tyrimą, kad jis būtų aiškiai aukštesnis - ar tai būtų studijų režimas, ar standartinis gydymas - tyrimas bus nutrauktas, kad leistų tiems, kurie gavo tai, kas, atrodo, yra blogesnio gydymo gauti aukščiausios kokybės gydymą. Sužinokite daugiau apie klinikinių tyrimų terminologijos supratimą .
Mitas Nr. 6 - klinikinis tyrimas reiškia, kad jūs galite praleisti kitų gydymo būdų
Kai esate įvertintas klinikinių tyrimų metu ir, jei yra geresnio gydymo, jums bus pasakyta prieš pradėdami dalyvauti bandyme. Tiesa, kad kartais gydymas - ar standartinis gydymas ar klinikiniai tyrimai - reiškia, kad ateityje jums gali būti netinkamas kitoks klinikinis tyrimas. Svarbu atidžiai pasikalbėti su savo onkologu ir tyrėjais, kad galėtumėte sužinoti, ar ateityje bus kokių nors apribojimų, jei dalyvausite teismo procese.
Mitas Nr. 7 - Gydymas, kurį gausite, yra geresnis už standartinį gydymą
Klinikiniame tyrime nėra jokios garantijos, kad gydymas, kurį gausite, bus geresnis už įprastą gydymą. Tai yra klinikinio tyrimo tikslas. Kai kuriais atvejais, pvz., Plaučių vėžiu sergantiems pacientams, kuriems buvo kažkieno vadinamas ALK teigiamas plaučių vėžys , prieš FDA patvirtintą veiksmingą gydymą, mokslininkai galėjo būti gana tikri, kad šis žmonių, sergančių plaučių vėžiu, pogrupis geriau atliktų klinikinių tyrimų vaistus nei su standartiniu gydymu.
Mitas Nr. 8 - niekas kitas negali gauti gydymo, kuris būtų geresnis, kol bandymas nebus atliktas
Kartais gydymas prieš klinikinį tyrimą yra aiškiai pranašesnis už standartinį gydymą. Kai kurie žmonės, kurie yra sunkiai serga, gali naudoti šį vaistą ne klinikiniame tyrime per procesą, pavadintą "palankus vartojimas" arba išplėsta prieiga .
Mitas Nr. 9 - Mano šeima ir draugai nori, kad man būtų bandoma, todėl man reikia dalyvauti
Dalyvavimas klinikiniame tyrime yra labai asmeniškas sprendimas. Nors galite pasveikinti artimų žmonių ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų pastabas, tik jūs galite nuspręsti, ar tai tinka jums.
Mitas Nr. 10 - Jūsų onkologas leis jums žinoti, ar esate kandidatas į klinikinį tyrimą
Dažnai tai tiesa. Tačiau svarbu prisiminti, kad onkologai yra žmonės. Niekas negali žinoti apie kiekvieną vėžio klinikinį tyrimą, vykstantį bet kurioje pasaulio vietoje, ir tikslius pacientų, kurie turi būti įtraukti į sąrašą, reikalavimus ir apribojimus. Taip pat svarbu pažymėti, kad klinikiniai tyrimai nebūtinai atliekami kiekviename vėžio centre.
Jūsų gydytojas gali rekomenduoti klinikinį tyrimą savo vėžio centre arba gali rekomenduoti išvykti į kitą vėžio centrą, kad jis galėtų dalyvauti tyrime. Tačiau taip pat galima patikrinti klinikinius tyrimus dėl konkretaus vėžio internete. Kadangi tai gali būti klaidinanti, taip pat yra nemokamų atitikties paslaugų , kuriomis slaugytoja navigatorius pasikalbės su jumis, ir tada bandysite pritaikyti jūsų konkrečią situaciją su šiuo metu turimais klinikiniais tyrimais.
> Šaltiniai:
> JAV maisto ir vaistų administracija. Sužinokite apie išplėstą prieigą ir kitas gydymo parinktis. Atnaujinta 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm