FDA patvirtintas tam tikriems spondiloartropatijams ir plaučių psoriazei
2018 m. Sausio 15 d. FDA patvirtino Cosentyx (secukinumab), pagamintą "Novartis", skirtas suaugusiems, sergantiems aktyviu ankilozuojančiu spondilitu ir aktyviu psoriaziniu artritu . Suaugusiesiems, kurie yra kandidatai į sisteminę terapiją ar fototerapiją, jau buvo patvirtinta vidutinio sunkumo ir sunkios plokštelės psoriazė 2015 m. Sausio mėn. Ankilozuojantis spondilitas ir psoriazinis artritas yra uždegiminiai artrito tipai, kurie klasifikuojami kaip spondiloartropatijos .
Antikilozinio spondilito ir psoriazinio artrito Cosentyx patvirtinimas buvo pagrįstas dviejų ankilozuojančio spondilito ir dviejų psoriazinio artrito placebu kontroliuojamų III fazės klinikinių tyrimų, kuriuose buvo įvertinta sauga ir veiksmingumas, rezultatais. Tyrimuose dalyvavo daugiau nei 1500 suaugusiųjų, turėjusių vieną iš dviejų sąlygų.
Kas yra Cosentyx?
Cosentyx yra vaistas, kuris veikia imuninę sistemą , gydant minėtas ligas ir sąlygas. Konkrečiau, Cosentyx yra žmogaus interleukino-17A antagonistas (IL-17A) - monokloninis antikūnas, kuris prisijungia prie IL-17A ir blokuoja sąveiką su IL-17 receptoriumi. Tai pirmasis interleukino-17A antagonistas, patvirtintas gydyti ankilozuojantį spondilitą, psoriazinį artritą ir pleiskanoję psoriazę.
Kaip valdomas vaistas?
Cosentyx yra švirkščiamas po oda šlaunies arba pilvo srityje. "Cosentyx" yra vienkartinio "Sensoready" švirkštimo priemone kaip injekcinis tirpalas (150 mg / ml).
Jis taip pat yra vienkartinio vartojimo užpildytame švirkšte (150 mg / ml). Taip pat yra buteliuko, kurį reikia ištirpinti, tačiau tik sveikatos priežiūros specialistams.
Žmonėms, sergantiems aktyviu psoriaziniu artritu ar ankilozuojančiu spondilitu, rekomenduojama Cosentyx dozė yra vartojimo dozė 150 mg 0, 1, 2, 3 ir 4 savaites, po to kas 4 savaites.
Jis taip pat gali būti skiriamas kas 4 savaites be pakrovimo dozės. Jei liga lieka aktyvi, galima apsvarstyti 300 mg dozę. Po plokštelinės psoriazės 0, 1, 2, 3, 4 ir po to kas 4 savaites rekomenduojama dozė yra 300 mg. Kai kuriems žmonėms pakanka mažesnės 150 mg dozės. Žmonėms, sergantiems psoriaziniu artritu ir plokšteliu psoriaze, rekomenduojama skirti plaučių psoriazę.
Kas neturėtų naudoti Cosentyx?
Žmonės, kuriems pasireiškė sunki alerginė reakcija į sekikinumabą, neturėtų vartoti vaistų.
Dažni šalutiniai poveikiai
Dažniausi šalutiniai poveikiai, susiję su Cosentyx, yra nazofaringitas (šalčio simptomai), viršutinės kvėpavimo takų infekcijos ir viduriavimas. Kitas šalutinis poveikis yra įmanomas ir, jei Jums kyla kokių nors susirgimų, kreipkitės į gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Kai kurie įspėjimai ir atsargumo priemonės yra susiję su Cosentyx:
- Su jo vartojimu pasitaikė rimtų infekcijų. Kadangi Cosentyx veikia imuninę sistemą, jis gali sumažinti jūsų gebėjimą kovoti su infekcijomis ir padidinti infekcijų riziką. Jei, vartojant Cosentyx, atsiranda rimta infekcija, nutraukite gydymą, kol gydoma infekcija. Iš tiesų žmonėms, sergantiems dabartine infekcija, lėta infekcija ar pasikartojančių infekcijų istorija, prieš vartojant Cosentyx reikia atsargiai pasitarti su savo gydytoju.
- Prieš pradėdami gydymą Cosentyx, turėtumėte patikrinti, ar nėra tuberkuliozės . Jei gydytojas mano, kad Jums yra tuberkuliozės pavojus dėl to, kad esate veikęs, prieš pradėdami vartoti Cosentyx ir gydant Cosentyx galite gydyti tuberkulioze.
- Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti nauji uždegiminės žarnos ligos atsiradimo atvejai ir padidėjęs jautrumas IBD. Būkite atsargūs, kai Cosentyx skiriamas tiems, kuriems yra žinomas IBD.
- Galimi anafilaksinės arba rimtos alerginės reakcijos. Jeigu taip atsitiktų, Cosentyx reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
- Jei vartojate Cosentyx, gyvos vakcinos neturėtų būti skiriamos.
- Nėščioms moterims Cosencex nebuvo atlikta tinkamų tyrimų. Taip pat nežinoma, ar Cosenzix išsiskiria į motinos pieną arba yra absorbuojamas sistemingai po nurijus. Turi būti atsargiai.
Žodis iš
Kaip žinome, narkotikai nėra vienodai veiksmingi visiems žmonėms, kurie juos išbando. Štai kodėl svarbu turėti keletą gydymo galimybių. Kadangi Cosentyx yra pirmas vaistas, kurio paskirtis yra interleukinas-17A, dabar galima gauti gydymo būdą, kurio negalima gauti prieš patvirtinant vaistą.
Jei norite saugiai naudoti Cosentyx, turite išmokti tinkamai švirkšti, žinoti apie galimus šalutinius poveikius ir įspėjimus bei pranešti apie bet kokius nepageidaujamus reiškinius, jei jie atsiranda. Jei norėtumėte daugiau sužinoti apie šią galimybę, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą. Jis arba ji taps jums geriausiu sprendimu.
Šaltiniai:
Cosentyx. Skiriant informaciją . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Persvarstytas 2016 m. Sausio mėn.
Cosentyx. Vaistų vadovas . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Persvarstytas 2016 m. Sausio mėn.