Panašiomis aplinkybėmis pacientai, kuriems pasireiškia išsėtinė sklerozė (RRMS) arba progresuojanti-recidyvuojanti išsėtinė sklerozė (PRMS), gydomi daugybe sklerozės - novantronas (mitoksantronas) ir Tysabri (natalizumabas). Novantronas yra skirtas antrinei progresuojančiai išsėtinėjai sklerozei (SPMS), o Tysabri gali padėti SPMS atvejams, kuriuose taip pat atsiranda aktyvių pažeidimų .
Nei vienas nėra pirminės pažangiosios MS.
Tai reiškia, kad daugelis žmonių, turinčių vieną iš šių MS tipų, gali pasirinkti: Tysabri arba Novantrone. Nors tai būtų puiku, jei būtų didžiulė nauda, palyginti su kita, visais aspektais, taip nėra. Atrodo, kad, kaip ir viskas, kas yra su MS, sprendimas Tysabri prieš Novantroną yra pagrįstas daugybe sudėtingų veiksnių. Pasirinkimas turi būti grindžiamas asmeninių pageidavimų ir gyvenimo būdo, gydytojų rekomendacijų ir prieigos ir kitų veiksnių, tokių kaip kaina, baimė dėl konkretaus šalutinio poveikio ir stebėjimo reikalavimus.
Šiame straipsnyje aš padariau viską, kad būtų galima palyginti Tysabri su Novantrone šalia kelio su daugeliu gydymo aspektų, kuriuos žinau, kad žmonės labiausiai domina. Leiskite atkreipti dėmesį į tai, kad šie vaistai turi visiškai kitokį mechanizmą , todėl ne taip, tarsi vienas narkotikas savo darbą "būtų geriau" - jie daro kitokius dalykus, tačiau turi tą patį tikslą - sulėtinti negalios progresavimą ir užkirsti kelią MS priepuoliui.
Tysabri yra monokloninis antikūnas, kuris neleidžia tam tikroms T ląstelėms kirsti kraujo ir smegenų barjerą, o Novantronas yra chemoterapija, slopinanti imuninį aktyvumą.
Štai keli dalykai, kuriuos reikia apsvarstyti, kai pasirenkate:
Jūsų gydytojo prieiga ir patirtis
Tysabri gali paskirti tik gydytojai, užregistruoti TOUCH monitoringo programoje.
Daugelis žmonių, kurių gydytojas neturi prieigos prie Tysabri, gali pereiti prie neurologo, kuris turi prieigą. Bet kuris gydytojas gali skirti Novantroną, tačiau rekomenduojama jį skirti gydytojas, turintis tokio pobūdžio chemoterapijos gydymo ir priežiūros paslaugas.
Šalutinis poveikis ir saugumas
Nors Tysabri ir Novantrono rizikos profiliai yra visiškai kitokie, jie daugeliui sukelia pradinį neigiamą ar baimę - Tysabri turi PML istoriją, o Novantronas yra chemoterapija. Štai sutrumpinta versija - Novantronas gali sukelti pykinimą po poros dienų, kai yra tokie dalykai kaip vėmimas / pykinimas, padidėjęs šlapimo pūslės ir kvėpavimo takų infekcijų pavojus, o taip pat galite prarasti dalį Jūsų plaukai. Tysabri metu tikriausiai nepasiduos gana didelis kiekis dienų po infuzijos, nes dažniausiai pasireiškia reakcijos į infuziją vietoje, nuovargis, galvos skausmas ir sąnarių skausmas. Lemiamas veiksnys daugeliui žmonių gali lemti tai, kad tarp PML rizikos (1, 2, 10, 000) ir Tysabri (1, 4 iš 1000) ar širdies pažeidimų naudojant Novantroną kyla pavojus.
Dažnumas
Tysabri skiriamas į veną (IV infuzijos centre arba savo gydytojo biure) kartą per mėnesį.
Novantronas įvedamas į veną kas 3 mėnesius.
Ilgalaikis vartojimas
Tysabri (šiuo metu) gali būti vartojamas neribotą laiką, nors vaisto saugumas po 2 metų vartojimo nežinomas. Kita vertus, Novantronas gali būti naudojamas tik iki dviejų iki trejų metų (10 arba 11 dozių) paciento gyvenimo trukme.
Efektyvumas
Atrodo, kad narkotikų veiksmingumas yra gana panašus, tačiau sunku tiesiogiai palyginti dėl studijų struktūros skirtumų. 2 metų trukmės tyrime, lyginant su placebu, nustatyta, kad Novantronas sumažina recidyvų skaičių , pailgina laiką tarp recidyvų, rodo, kad 61 proc. Sumažėjo tyrimo dalyvių gebėjimas vaikščioti ir žymiai mažiau neurologinės negalios.
Tysabri parodė, kad per dvejus metus sumažėjo recidyvas 68%, taip pat sulėtino negalios progresą ir sumažėjo naujų atkryčių skaičius.
Nėštumas (dabartinė ir ateitis) ir maitinimas krūtimi
Moterims, kurios yra nėščios arba bando įsivaizduoti, neturėtų vartoti Tysabri ar Novantrono, taip pat neturėtų būti vartojamos maitinimo krūtimi moterimis. Laikoma, kad Tysabri yra "C kategorijos nėštumo laikotarpiu", o tai reiškia, kad tyrimai su gyvūnais padarė žalingą poveikį embrionams, tačiau poveikis žmonėms nėra žinomas. Prieš bandant įsivaizduoti, Tysabri reikia laikinai sustabdyti (dažniausiai nuo vieno iki trijų mėnesių, pasitarkite su gydytoju). Laikoma, kad Novantronas yra "D kategorijos nėštumo kategorijoje", o tai reiškia, kad ji gali pakenkti vaisiui nėštumo metu. Vaisingo amžiaus moterims prieš kiekvieną Novantrono dozę reikia nėštumo testų.
SVARBI PASTABA. Kai kurios moterys (5-30 proc.), Baigę visą Novantrono kursą, niekada nebegali vėl pradėti savo amžiaus ir yra sterilios (negali pastoti). Labai svarbu apsvarstyti šią galimybę, nusprendus, ar naudoti Novantroną ir jį aptarti su savo vyru ar partneriu. Naujausi tyrimai rodo, kad gydymo Novantronu metu gydymo hormonais (estroprogestininiais vaistais) gydymo metu moterų sterilumo tikimybė gali būti sumažinta, ir tai reikėtų pasitarti su gydytoju.
Solu-Medrol
Solu-Medrol, intraveninis kortikosteroidas, kuris vartojamas siekiant susilpninti recidyvų trukmę ir sunkumą, paprastai nėra rekomenduojamas žmonėms, kurie Tysabri vartoja mažiausiai mėnesį prieš paskutinę infuziją ar po jo, dėl padidėjusios imunosupresijos, nors yra ir gydytojai, kurie jį skirs recidyvo atveju, ir aš girdėjau apie vidutinio dydžio dozes (nuo 125 iki 500 mg), vartojamų tuo pačiu metu kaip ir Tysabri infuzija, kad būtų lengviau mažinti alergines reakcijas į Tysabri. Kita vertus, Solu-Medrol dažnai skiriamas tuo pačiu metu kaip Novantrono infuzija ir gali būti suteikta laisvai, jei atsiranda recidyvas tarp Novantrono užpilų.
Stebėjimas
Prieš pradedant vartoti Novantron, atliksite šiuos tyrimus: prieš kiekvieną dozę reikia atlikti kraujo tyrimus (CBC, kepenų funkciją, moterų nėštumą), elektrokardiogramą (EKG) ir echokardiogramą kaip pagrindinį kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos (KSIF) įvertinimą. Novantrone. Jei gydymas Novantronu turi būti nutrauktas, jei KIEF labai pasikeičia arba jis visada mažesnis nei 50%. Visi testai bus kartojami prieš kiekvieną gydymą. Tysabri galima skirti tik infuzijos centrui, kuris registruojamas "TOUCH" programos. "TOUCH" reiškia "Tysabri Outreach: vieningą įsipareigojimą sveikatai", ir tai programa, kuri buvo sukurta bandant bet kokius galimus PML atvejus ankstyvose stadijose užkirsti kelią, taip pat užkirsti jiems kelią. Prieš pradedant Tysabri, jums bus ištirtas gydytojas arba slaugytoja ir MRT, o po to kiekvieną 3-6 mėnesius tiriami neurologiniai pokyčiai. Prieš kiekvieną infuziją bus paprašyta peržiūrėti pacientų saugos informaciją ir užpildyti trumpą tyrimą.
Kontraindikacijos
Novantroną negalima vartoti žmonės, serganti širdies liga arba vartojantys kitus vaistus, galinčius pakenkti širdžiai, kepenų ligoms, mažai raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių skaičiui, kraujo krešėjimo sutrikimams, vėžiui ar ankstesniems vėžio gydymams. Tysabri negalima vartoti žmonėms, vartojantiems imunosupresantus ar imunomoduliatorius, arba žmonėms, kurių imuninė sistema yra sutrikusi. Nei narkotikus neturėtų vartoti žmonės, turintys dabartines infekcijas.
Kaina
"Tysabri" yra viena iš brangiausių MS gydymo būdų, už metus Tysabri siekia 28 400 $. Novantronas už vaistus kainuoja apie 3000 JAV dolerių per metus, todėl tai yra mažiausia kaina. Abi yra papildomos infuzijos centro išlaidos.
Bottom Line
Sprendimas naudoti "Tysabri" arba "Novantrone" yra labai asmeniškas, kuris gali būti paprastas arba sudėtingas, priklausomai nuo to, kokius veiksnius esate sutelkę į jus (pvz., Kažkas, kas turi mokėti iš kišenės, gali rasti "Novantrone" daug daugiau patraukli, o jaunoji moteris, kuri nori, kad vaikai ateityje galėtų tvirtai atsigręžti į Tysabri). Jei jūsų gydytojas vienaip ar kitaip turi labai stiprią nuomonę, įsitikinkite, kad paprašėte jo ar jos paaiškinti priežastis. Visada nesijaudinkite gauti kitos nuomonės, jei dar nesate įsitikinęs. Gali būti, kad jūsų gydytojas neturi galimybės patekti į Tysabri - jei to norite, suraskite kitą gydytoją, kuris daro ir klausia jo nuomonės. Ir atvirkščiai, gali būti, kad jūsų gydytojas nepatogu naudotis chemoterapiniais vaistais, tačiau yra daugelio kitų gydytojų, kurie naudojo Novantroną šimtui pacientų, kuriems buvo puikių rezultatų. Stenkitės ieškoti atsakymų, kol būsite patenkinti.
> Šaltiniai:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; FEMIMS grupė. "Mitoksantrono sukeltos amenorėjos dažnumas ir rizikos veiksniai, susidedanti iš išsėtinės sklerozės: FEMIMS tyrimas". Mult Scler. 2008 m. Lapkritis, 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. "Klinikiniai po 304 pacientų, sergančių išsėtine skleroze, po trejų metų nuo gydymo mitoksantronu." Mult Scler. 2007 m. Birželio 1 d .; 13 (5): 626-3.1
> Fox EJ. "Padidėjusios išsėtinės sklerozės gydymas mitoksantronu: peržiūra." Clin Ther. 2006 m. Balandžio 28 d. (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapfas H; Zwingers T. "Mitoksantronas progresuojančia sklerozė: placebu kontroliuojamas, dvigubai aklas, atsitiktinių imčių , daugiacentris tyrimas." Lancet. 2002. 28; 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Tania Kümpfel, MD. Vėluojama alerginė reakcija į > Natalizumabo asociacija > su ankstyvu neutralizuojančių antikūnų susidarymu. Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.
> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFFIRM tyrėjai. Randomizuotas, placebu kontroliuojamas natalizumabo tyrimas dėl išsėtinės sklerozės recidyvo. N Engl J Med. 2006 m. Kovo 2 d .: 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; SENTINEL tyrėjai. Natalizumabas kartu su beta-1a interferonu dauginimosi išsėtinės sklerozei. N Engl J Med. 2006 m. Kovo 2 d .: 354 (9): 911-23.
> "Mitoksantrono (Novantrono) naudojimas išsėtinės sklerozės gydymui: Amerikos neurologijos akademijos gydymo ir technologijų vertinimo pakomitečio ataskaita." Neurologija. 2003; 61: 1332-1338.