Juxtapidas (lomitapidas) yra vaistas, vartojamas daugiausiai sumažinti bendrojo cholesterolio kiekį, MTL ir apolipoproteinų B lygį, kartu su dieta ir kitokiu gydymu, asmenims, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija , retaisiais paveldimomis ligomis, sukeliančiomis labai didelį MTL cholesterolio kiekį ir širdies ir kraujagyslių sistemos ligos pradžioje. 2012 m. Gruodžio mėn. Maisto ir vaistų administracija patvirtino "Juxtapid" naudoti Jungtinėse Amerikos Valstijose.
Juxtapid buvo išsamiai ištirtas žmonėms, kuriems diagnozuota homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija, o ne asmenims, turintiems kitų būklių, sukeliančių aukštą cholesterolio kiekį. Vienu tyrimu Juxtapid nuo 5 iki 60 mg per parą vartojo žmonėms, kurie jau vartojo kitus cholesterolio kiekį mažinančius vaistus dėl labai didelio MTL cholesterolio kiekio. Šis tyrimas parodė, kad Juxtapid pridėti prie kitų gydymo būdų sumažino MTL koncentraciją iki 50%. Taip pat labai sumažėjo trigliceridų kiekis, apolipoproteinų B lygis, VLDL ir bendrasis cholesterolio kiekis.
Kitu tyrimo metu buvo tiriamas pacientų, sergančių tokia pačia sveikatos būkle, veiksmingumas ir saugumas, vartojant vien Juxtapid, siekiant sumažinti cholesterolio kiekį kraujyje. Pasibaigus šiam tyrimui, 1 mg / kg kūno svorio paros dozėje MTL koncentracija ir apolipoproteino B lygis taip pat sumažėjo maždaug 50%.
Nors šios išvados padėjo šiai pacientų populiacijai žymiai sumažinti cholesterolio kiekį, jie taip pat parodė, kad Juxtapid gali sukelti reikšmingą šalutinį poveikį, įskaitant virškinimo trakto šalutinį poveikį ir kepenų ligą.
Be to, kadangi šie tyrimai truko tik iki 78 savaičių, šiuo metu atliekami kiti tyrimai, skirti nustatyti ilgalaikį Juxtapid saugumą ir veiksmingumą.
Kaip tai veikia?
Juxtapid sumažina MTL cholesterolį, blokuodamas mikrobų trigliceridų pernešimo baltymą (MTTP), organizme esančią molekulę, kuri apsaugo nuo VLDL ir chilomikronų kepenyse.
Kadangi VLDL yra paverstas LDL, tai taip pat sumažins MTL lygį kraujyje.
Kaip turėčiau vartoti šį vaistą?
Juxtapid reikia gerti burnoje, su stikliniu vandens, tuščiame skrandyje. Siūloma, kad vaistas būtų vartojamas bent dvi valandas po vakarienės. Prieš paskirdami Juxtapid, jūsų sveikatos priežiūros specialistas atliks kraujo tyrimus, įskaitant kepenų fermentų ir cholesterolio kiekio tyrimus.
Galimi šalutiniai poveikiai
Padidėjęs kepenų fermentų kiekis ir riebalų kaupimasis kepenyse buvo stipriai susieti su Juxtapid vartojimu. Todėl savo gydytojui, be cholesterolio kiekio stebėjimo, reikės periodiškai atlikti kraujo tyrimą, kad nustatytų jūsų kepenų fermentų koncentraciją, įskaitant alanino aminotransferazes, aspartato aminotransferazes ir šarminę fosfatazę. Dėl šių šalutinių reiškinių "Juxtapil" nurodo hepatotoksinio poveikio "juodojo langelio" įspėjimus, o tai yra stiprus įspėjimas, kurį pateikė Maisto ir vaistų administracija dėl to, kad šis šalutinis poveikis buvo pastebėtas tiriant vaisto saugą. Dėl galimo žalingo poveikio, kurį Juxtapid veikia kepenyse, gydytojas turės užsiregistruoti ribotoje programoje, kuri vadinama Juxtapid REMS programa.
Pagal šią programą Juxtapid gali paskirti ir platinti tik gydytojus ir vaistines, kurie yra sertifikuojami vaistų vartojimo ir jo rizikos įvertinimo srityje.
Šalutiniai poveikiai virškinimo trakte, tokie kaip pykinimas, vėmimas, rėmuo, viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir pilvo skausmas, buvo dažniausiai pasireiškęs šalutinis poveikis žmonėms, vartojantiems Juxtapid. Kai kurie žmonės taip pat pranešė apie svorio netekimą, krūtinės skausmą ir nuovargį vartodami vaistus.
Kas to nevartoja?
Šiuo metu Juxtapid buvo tiriamas tik žmonėms, kuriems buvo diagnozuota homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija dėl jų didelės širdies ir kraujagyslių ligos rizikos.
Todėl nežinoma, ar Juxtapid yra tokia pat veiksminga žmonėms, sergantiems kitomis ligomis, sukeliančiomis aukštą cholesterolio kiekį. Kiti žmonės, kurie prieš Juxtapid vartojimą turėtų kreiptis į gydytoją, yra šie:
- Asmenys, serganti kepenų liga, - Juxtapid gali dar labiau padidinti kepenų fermentus, tokius kaip transaminazės ir padidinti kepenų riebalus.
- Žmonės su inkstų liga - Juxtapid gali padidėti kraujyje.
- Nėščios moterys - tyrimai su gyvūnais parodė, kad Juxtapid kenkia vaisiui. Prieš pradėdami vartoti Juxtapid, moterims, galinčioms dauginti, reikės atlikti neigiamą nėštumo testą, o vartojant vaistą reikės naudoti tam tikrą veiksmingą gimstamumo kontrolę.
- Slaugos moterys - Juxtapil nebuvo plačiai tiriamas. Dėl galimo naviko vystymosi pelėms, rekomenduojama nutraukti slaugą - arba vaistą -.
Vaistų sąveika
Yra tam tikrų vaistų, kurie gali sąveikauti su Juxtapid, todėl Juxtapid ar kitų vaistų koncentracija organizme gali būti paveikta. Toliau pateikiamas trumpas vaistų, kurie gali sąveikauti su Juxtapid, sąrašas, todėl, jei vartojate vieną ar daugiau šių vaistų, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju.
- Vartojant Juxtapid, taip pat negalima absorbuoti riebaluose tirpių vitaminų ir maistinių medžiagų, tokių kaip vitaminai A, D, E ir K bei omega-3 riebalų rūgštys .
- Juxtapid gali padidinti tam tikrų kraujo tirpiklių , tokių kaip varfarinas, kraujyje koncentraciją kraujyje. Tai gali sukelti kraujavimą ar mėlynę lengviau.
- Jei vartojate atorvastatiną ar simvastatiną, Juxtapid gali padidinti šių vaistų kiekį kraujyje. Vartojant Juxtapid, gydytojas gali keisti šių vaistų dozę.
Dėl to, kaip Juxtapid metabolizuojamas organizme, jis gali padidinti kitų vaistų vartojimą kraujyje, todėl vaistus labiau toksiška. Tai yra tam tikri priešgrybeliniai vaistai, antibiotikai, antivirusiniai vaistai, kraujospūdžio vaistai, vaistai, vartojami rėmimui gydyti, ir natūralūs produktai (tokie kaip auksinės gelsvos, greipfrutai). Todėl turėtumėte informuoti visus savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus apie bet kokius vaistus, kuriuos vartojate, kad jie tinkamai ištirtų galimą sąveiką su Juxtapid. Jei sąveika nustatoma, gydytojas gali nuspręsti keisti Juxtapid ar kitų vaistų dozę.
Bottom Line
Juxtapid yra pirmas cholesterolio kiekį mažinantis vaistas, patvirtintas, kuris slopina MTTP. Nors tyrimai parodė, kad Juxtapid prideda papildomų MTL slopinimo sugebėjimų asmenims, kurie serga homozigotine hipercholesterolemija, yra daug saugumo klausimų, susijusių su Juxtapid, ir dėl šios rizikos jis buvo naudojamas tik tam tikrai ligos būsenai. Jūsų gydytojas įvertins Juxtapid vartojimo naudą, taip pat gali patirti šalutinį poveikį vaistui. Kadangi ilgai trunkantis Juxtapid vartojimo poveikis nežinomas, įskaitant jo gebėjimą užkirsti kelią širdies ir kraujagyslių ligoms, šiuo metu šiuo metu vyksta tyrimai.
Šaltiniai:
Cuchel M, Meagher EA, Theron HD ir kt. Mikromozinio trigliceridų pernešimo baltymo inhibitoriaus veiksmingumas ir saugumas pacientams, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija: vienos rankos atviras, 3 fazės tyrimas. "Lancet 2013"; 381 (9860): 40-6.
Cuchel M, Bloedon LT, Szapary PO ir kt. Mikrosomų trigliceridų pernešimo baltymo slopinimas šeimos hipercholesterolemija. N Eng J Med 2007; 356: 148-156.
"Juxtapid®" (lomitapido) pakuotės intarpas. Aegerion Pharmaceuticals. 2016 m. Kovo mėn.