Patvirtintas hialuronatas, naudojamas kaip viskozupažinimas
Supartz, natrio hialuronato tirpalas, yra vienas iš hialuronatų, naudojamų viskozupažinimui . "Supartz" įšvirkščiamas tiesiai į kelio sąnarį, siekiant atstatyti sinovijos skysčio (ty jungties skysčio) amortizavimo ir tepimo savybes. Supartz naudojamas natrio hialuronatas ekstrahuojamas iš vištienos šukuotų. Natrio hialuronatas yra polisacharidas, kuriame yra kartojasi gliukurono rūgšties ir N-acetilglukozamino disacharido vienetai.
"Supartz" ir "Supartz Fx" patvirtinimas
2001 m. Sausio 24 d. JAV FDA patvirtino "Supartz", skirtą kelio osteoartrito gydymui pacientams, kuriems nepavyko gauti pakankamai palengvinti konservatyvų gydymą, įskaitant pratimus, fizinę terapiją, skausmo vaistus , pagalbines mobilumo priemones ir karštus arba šaltus paketus . Tiriamas kitų sąnarių naudojimas. Supartz buvo naudojamas Japonijoje nuo 1987 m. Jis įleidžiamas kartą per savaitę 5 savaites. Kai kurie pacientai gali gerai reaguoti po 3 savaičių.
2015 m. Spalio 12 d. "Supartz" gamintojas "Bioventus" paskelbė apie "Supartz Fx" (10 mg natrio hialuronato, ištirpinto 1,0% fiziologinio druskos tirpalo), kurio išplėstinis originalo "Supartz" etiketė, leidimą pakartotinai injekuoti. Nors saugumo etiketė buvo išplėsta kartotiniams injekcijos ciklams, kartotinių ciklų veiksmingumas nebuvo nustatytas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Supartz negalima skirti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas natrio hialuronato preparatams.
Būkite atsargūs gydydami pacientus, kuriems yra alergija paukščių baltymams, kiaušiniams ar plunksnoms. Pacientai, turintys infekciją ar odos ligą toje vietovėje, kurioje bus skiriama injekcija, neturėtų būti gydomi Supartz.
"Supartz" saugumas ir veiksmingumas nėščioms moterims ir moterims žindančioms moterims nenustatytas.
Jo vartojimas vaikams nebuvo tiriamas.
Dažni šalutiniai poveikiai
Dažni šalutiniai reiškiniai arba nepageidaujami reiškiniai, susiję su Supartz, yra šie:
- Sąnarių skausmas be uždegimo
- Nugaros skausmas
- Nespecifinis skausmas
- Reakcija injekcijos vietoje
- Galvos skausmas
Susilpnėjimas ar skausmas, kuris yra trumpalaikis, gali atsirasti į sąnarį, suleistą Supartz. Praėjus 48 valandoms po injekcijos, pacientams rekomenduojama vengti sunkios ar svorio veikimo.
Esmė
Remiantis 5 gerai parengtais klinikiniais tyrimais, nebuvo nustatyta reikšmingo skirtumo tarp Supartz ir kontrolinių grupių neigiamų reiškinių atžvilgiu. Nepaisant to, kad klinikiniai tyrimai palaikė "Supartz" ir kitų viskoziepų saugumą, buvo apsvarstytas veiksmingumas. Dėl veiksmingumo, "Cochrane" apžvalgoje buvo padaryta išvada, kad "viskozplėvė" yra veiksmingesnė už placebą, tačiau buvo atlikti kiti tyrimai, kurių metu negalima įrodyti, kad injekcijos sukelia reikšmingą skausmo malšinimą.
Šaltiniai:
Supartz Fx. Skiriant informaciją. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
"Bioventus" paleidžia "Supartz Fx" dabar, naudodamas išplėstą saugos etiketę, skirtą pakartoti injekcijos ciklus kelio osteoartritu. 2015 m. Spalio 12 d.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Hialurono rūgštis ("Supartz"): peržiūrima jo vartojimas kelio osteoartritu. Curan MP. Narkotikai ir senėjimas. Lapkričio mėn.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466