Gydymo pažanga sergantiems kraujo vėžiu

Naujesni gydymo būdai pacientams, sergantiems kraujo vėžiu , arba hematologiniais piktybiniais navikais, tokiais kaip leukemija , limfoma ir daugybine mieloma , yra gana greitai.

Toliau pateikti gydymo rezultatai gali būti laikomi mažais žingsniais, o ne milžiniškais šuoliais; tačiau šie gydymo būdai gali pasiūlyti išgyvenimo pranašumus, kurie gali būti labai reikšmingi nukentėjusiems asmenims.

Kai kuriais atvejais naujos terapijos priemonės gali netgi palengvinti vilties ugnies liepsną - ilgainiui gali būti siekiama gydomojo gydymo, pavyzdžiui, kaulų čiulpų transplantacijos, kadangi anksčiau tai galėjo būti ne pasirinkimas.

Išgyvenamumo padidėjimas turi būti vertinamas kartu su šalutiniu poveikiu ir toksiškumu; Tokiose situacijose pacientai paprastai nori gyventi tiek tiek, kiek gali (gyvenimo kokybė) ir tiek, kiek gali (išgyventi).

Neseniai patvirtintos terapijos

1. Inotuzumabo ozogamicinas (Besponsa) ūminės limfocitinės leukemijos atveju

Pagal JAV Amerikos vėžiu draugijos prognozes 2017 m. Jungtinėse Amerikos Valstijose buvo numatyti apie 4970 naujų ūmios limfinės leukemijos atvejų (VIS), kurių metu mirė apie 1440 tų pačių metų. Nepaisant to, kad pastaraisiais dešimtmečiais pagerėjo daugelio skirtingų kraujo vėžio rūšių gydymas, šių pacientų, turinčių VIS, prognozė yra silpna.

Allogenezinė kamieninių ląstelių transplantacija (donoro transplantacija iš kaulų čiulpų ) suteikia pažadą potencialiai išgydyti su VIS susijusius suaugusiuosius. Tačiau yra kliūtis, į kurią reikia įveikti: mažos pilnos remisijos su dabartinėmis chemoterapijos schemomis. Kamieninių ląstelių transplantacijai dažniausiai reikalaujama, kad asmuo būtų visiškai išlaisvintas iš ten ligos, ir, deja, tai reiškia, kad palyginti nedaug suaugusių pacientų, turinčių recidyvuojančią ar atsparią B-ląstelę ALL (liga, kuri grįžta, nepaisant gydymo) gali pasireikšti transplantacijai.

Taigi, narkotikų kūrėjai ieško naujų priemonių nukreipti į šias vėžines ląsteles. Atakuojančios ląstelės, turinčios žymenį, vadinamą CD22, gali būti viena iš tokių priemonių tinkamomis aplinkybėmis. CD22 yra molekulė, kurią gamina tam tikros kūno ląstelės ir kurias šios ląstelės, beveik tokios kaip žymos, lieka kamieno išorėje ląstelių membranoje. Pacientams, turintiems B-ląstelių ALL, vėžio ląstelės turi šią CD22 molekulę maždaug 90 proc. Atvejų, o tai yra gana geras vyrų gydymo verslas.

Inotuzumabo ozogamicinas (Besponsa) yra humanizuotas anti-CD22 monokloninis antikūnas, kuris yra pridedamas prie kalicheamicino, agento, kuris gali nužudyti nukreiptas ląsteles.

Inotuzumabo ozogamicinas vadinamas konjugatu, nes jis yra antikūnas, kuris yra pridedamas prie agento arba konjuguojamas su agentu, kuris gali užmušti ląsteles. Antikūnų dalis siekia ląstelių, turinčių CD22 žymeklį, o konjugato dalis naikina tikslinę ląstelę.

FDA patvirtino inotuzumabo ozogamiciną, remdamasis klinikinio tyrimo duomenimis, kuriais mokslininkai tyrė vaisto saugumą ir veiksmingumą, palyginti su alternatyvia chemoterapija. Šiame bandyme dalyvavo 326 pacientai, kuriems pasireiškė recidyvas arba atsparus B ląstelių ALL ir kurie buvo gydomi vienu ar dviem anksčiau.

Pasak FDA, iš 218 pacientų, kuriems buvo įvertintas inotuzumabo ozogamicino, išgyveno 35,8 proc., Vidutiniškai 8,0 mėnesio; pacientų, kurie gavo alternatyvią chemoterapiją, tik 17,4 proc. išgyveno pilną atsaką, vidutiniškai 4,9 mėnesio.

Taigi, inotuzumabo ozogamicinas yra svarbus naujas gydymo būdas, susijęs su atsinaujinančiu ar atspariu B-ląstelių ALL.

Dažnas šalutinis poveikis, sukeliantis inotuzumabo ozogamicino vartojimą, yra mažas trombocitų kiekis (trombocitopenija), kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija, leukopenija), infekcija, sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija), nuovargis, sunkus kraujavimas (hemoragija), karščiavimas ( karščiavimas (febrilinė neutropenija), kepenų pažeidimas (padidėjęs transaminazių ir (arba) gama-glutamiltransferazės aktyvumas), pilvo skausmas ir didelis bilirubino kiekis kraujyje (hiperbilirubinemija), pirezija), pykinimas, galvos skausmas. Papildomos informacijos apie saugumą ieškokite išsamiose vaistinio preparato dozavimo instrukcijose.

2. Lenalidomidas (Revlimid) po transplantacijos daugyboje mielomos

Remiantis neseniai atlikto metaanalizės tyrimo rezultatais, palaikomoji terapija su lenalidomidu po autologinės hematopoezinės kamieninių ląstelių transplantacijos (kaulų čiulpų transplantacijos per savanorišką donorystę) sumažino mirtingumo rodiklius 25 proc., Lyginant su placebu arba pacientų, kuriems diagnozuota daugybinė mieloma, stebėjimą.

McCarthy ir jo kolegos ištyrė pacientų duomenis iš trijų atsitiktinių imčių JAV, Prancūzijos ir Italijos klinikinių tyrimų. Tyrimuose dalyvavo pacientai, kuriems naujai diagnozuota daugybinė mieloma, kurie gavo savanorišką (autologinę) kaulų čiulpų transplantaciją, o vėliau 1208 iš jų gydyti lenalidomidu, o 603 pacientai gavo arba placebą, arba tiesiog stebėjo ar stebėjo.

Pacientams, gydytiems lenalidomidu, pagerėjo išgyvenamumas be ligos progresavimo, palyginti su pacientais, kurie vartojo placebą ar stebėjimą (52,8 mėnesiai ir 23,5 mėnesiai). Iš viso mirė 490 pacientų. Lenalidomido grupėje buvo reikšminga nauda išgyvenimui.

Didesnė pacientų dalis lenalidomido grupėje patyrė antrą hematologinį pirminį piktybiškumą ir antrojo pirminio piktybinio naviko išsivystymą; tačiau progresavimo, mirtingumo dėl visų priežasčių arba dėl mielomos priežasčių mirtingumas buvo didesnis placebo / stebėjimo grupėje.

3. Ūminio mieloidinės leukemijos fiksuotojo derinio chemoterapija

AML yra greitai progresuojantis vėžys, kuris prasideda kaulų čiulpuose ir greitai sukelia padidėjusį baltųjų kraujo kūnelių kiekį kraujyje. Šiemet diagnozuojama AML, maždaug 21.380 žmonių, o ligoniai mirs maždaug 10.590 AML sergančių pacientų.

Vyxeos yra chemoterapinių vaistų daunorubicino ir citarabino fiksuotas derinys, kuris gali padėti kai kuriems pacientams gyventi ilgiau nei tuo atveju, jei jie duos atskirą gydymą. FDA patvirtino Vyxeos gydant su dviem ūmios mieloidinės leukemijos tipais (AML) sergančius suaugusiuosius:

• Neseniai diagnozuota terapija susijusi AML (t-AML) ir
• AML su mielodisplazijos pokyčiais (AML-MRC).

T-AML pasireiškia kaip chemoterapijos ar radiacijos komplikacija nuo 8 iki 10 proc. Visų pacientų, gydytų nuo vėžio. Vidutiniškai tai vyksta per penkerius metus po gydymo. AML-MRC yra AML tipas, susijęs su tam tikrų kraujo sutrikimų ir kitų pagrindinių mutacijų, susijusių su leukemijos ląstelėmis, istorija. Tiems pacientams, sergantiems AML ir AML-MRC, gyvenimo trukmė yra labai maža.

Klinikiniame tyrime 309 pacientai, kuriems naujai diagnozuota t-AML ar AML-MRC buvo atsitiktinai parinkti Vyxeos arba atskirai skirtiems daunorubicino ir citarabino gydymui, Vyxeos vartojusių pacientų gyvenimo trukmė buvo ilgesnė nei pacientų, kuriems buvo skiriamas atskiras daunorubicino ir citarabino gydymas (mediana bendras išgyvenimas 9,56 mėn., palyginti su 5,95 mėn.).

Dažnas šalutinis poveikis: kraujavimas (hemoragija), karščiavimas su baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimu (karščiavimas, neutropenija), bėrimas, audinių patinimas (edema), pykinimas, gleivinės uždegimas (mukozitas) ir kitas neigiamas poveikis, įskaitant virškinimo trakto sutrikimus , sunkios infekcijos ir nenormalus širdies ritmas (aritmija).

> Šaltiniai:

> FDA naujienlaiškis. FDA patvirtina naują gydymą suaugusiems pacientams, sergantiems recidyvuojančia arba atsparia opioidine limfoblastine leukemija. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.

> FDA naujienlaiškis. FDA patvirtina pirmąjį gydymą tam tikrų tipų blogai prognozuojamai ūmiai mieloidinei leukemijai. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.

> FDA patvirtina naują lenalidomido vartojimą daugybėje mielomos. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.