Maistas nuo astmos
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) Jungtinėje Amerikos Valstijų maisto ir vaistų administracijoje (JAV maisto ir vaistų administracija) nustato medicininį maistą kaip "maistą, kuris yra suvartotas arba leidžiamas enteraliai prižiūrint gydytojui ir kuris yra skirtas konkrečiam maistui valdyti liga ar būklė, dėl kurios skiriasi mitybos reikalavimai, pagrįsti pripažintus mokslo principus, nustatomi medicininiu įvertinimu. "
Tai skiriasi nuo to, kai gydytojas sako, kad valgysite mažiau keptą maistą arba padidinsite daržoves savo mityboje. Medicininiai maisto produktai yra tie maisto produktai, kurie nurodo konkrečius teiginius apie sveikatingumą ir yra skirti patenkinti konkrečius mitybos reikalavimus ligai ar būklei. Šie maisto produktai yra specialiai suformuluoti tam, kad atitiktų konkrečius paciento poreikius.
Pavyzdžiui, naudojant Lunglaid, leukotrieno koncentracija yra vaikams su blogai kontroliuojama astma . Suplena yra medicininis maistas, skirtas pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų liga.
Ar reikia pamatyti gydytojo medicininį maistą?
Taip. Pagal FDA nurodymus nurodoma, kad medicininiai maisto produktai yra skirti vartoti, kai esate prižiūrimas ligos, kuriai skirtas maistas, gydymui. FDA mano, kad labai svarbu nuolat stebėti, ar esate lėtinė sveikatos būklė, pvz., Astma, ir kad gavote nurodymus, kaip naudoti medicininį maistą iš savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo.
Nors receptas, įdomu, nereikalingas, Ligos vaistų įstatymas ir FDA lūkesčiai yra tai, kad reguliariai pamatysite gydytoją ir kad jūsų liga yra prižiūrima gydytojo.
Ar FDA reguliuoja medicininius maisto produktus?
Ne. Kadangi maisto produktai yra ne narkotikai, jie nėra reguliuojami FDA ir jiems neatliekama išankstinė apžvalga ar patvirtinimas, kaip kiti astmos vaistai, tokie kaip:
- Inhaliaciniai steroidai
- SABA - trumpo veikimo beta agonistas
- Ilgai veikiantis beta agonistas (LABA)
- Leukotrieno modifikatoriai
- Burnos steroidai
- Cromolynio natrio ir nedokromilo
- Kombinuoti produktai, tokie kaip Advair ir Symbicort
- Imunomoduliatoriai
- Metilksantinas
Medicininiai maisto produktai, pvz., "Lunglaid", dažnai vadinami GRAS arba G eneral R epognized A s S afe. Kad FDA gautų šį pripažinimą, FDA reikalauja, kad gamintojas demonstruotų tinkamą saugumą panašiai kaip ir maisto produktą. Tai dažniausiai reikalauja, kad įmonės vykdytų panašias procedūras, kurias galite pamatyti, kai vaistai įvertinami FDA patvirtinimui. Tai galėtų būti produkto tyrimai gyvūnams, taip pat paskelbti pacientų tyrimai, taip pat nepaskelbti tyrimai ir kiti duomenys.
Kokie kiti reikalavimai yra medicininiams maisto produktams?
Daugelis medicininių maisto produktų aspektų yra nagrinėjami FDA, siekiant apsaugoti JAV vartotojus. Bet kuri įmonė, tvarkanti, pakuojant ar laikanti medicininius maisto produktus, privalo užsiregistruoti FDA. Egzistuoja atitikties programa, užtikrinanti, kad JAV gaminamiems maisto produktams yra tinkami gamybos ir kontrolės procesai, apsilankantys vietose. Be to, medicininių maisto produktų maistinių medžiagų ir mikrobiologinių tyrimų rezultatai atliekami su visais medicininiais maisto produktais.
Medicininiams maisto produktams taip pat taikomi tam tikri ženklinimo reikalavimai, pvz., Išsamus visų sudedamųjų dalių sąrašas.
> Šaltiniai:
> JAV maisto ir vaistų administracija. Pramonės gairės: dažniausiai užduodami klausimai apie medicininius maisto produktus; Antroji redakcija.